Representaciones de enfermedades en pacientes con trastornos bipolares (RsBiP)
11 de julio de 2018 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Representaciones de la enfermedad en pacientes con trastornos bipolares. ¿Qué Mecanismos y Qué Impactos en la Adherencia y Calidad de Vida?
El trastorno bipolar es una enfermedad grave y crónica que representa un importante problema de salud con altas tasas de mortalidad.
Según el modelo de autorregulación, los pacientes tenían algunas representaciones de su enfermedad que son cognitivas y emocionales.
Las representaciones cognitivas incluyen el conjunto de creencias construidas en torno a la enfermedad, sus consecuencias y tratamiento.
Las representaciones emocionales son emociones negativas generadas por la presencia de la enfermedad.
Según Leventhal et al. (1997), las representaciones están vinculadas a extractos de información de pacientes de la sociedad, familiares, experiencias.
Este modelo ha sido particularmente estudiado en el contexto de los trastornos somáticos, pero Baines & Wittkowski (2013) demostraron que también puede ser relevante en pacientes con trastornos mentales.
En los trastornos bipolares, los primeros resultados muestran que las representaciones de la enfermedad están relacionadas con las recaídas y la adherencia a la medicación.
Por eso, creemos que esto es relevante para mejorar los conocimientos sobre los procesos psicológicos que acompañan la vivencia de los trastornos bipolares.
Para evaluar la representación de la enfermedad, utilizaremos herramientas tanto cualitativas como cuantitativas.
Estos resultados podrían tener aplicación directa a la práctica clínica en intervenciones psicosociales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno bipolar es una enfermedad grave y crónica que representa un importante problema de salud con altas tasas de mortalidad (Colom y Lam, 2005).
Según el modelo de autorregulación (Leventhal, Nerenz & Steel, 1986), los pacientes tenían unas representaciones de su enfermedad que son cognitivas y emocionales.
Las representaciones cognitivas incluyen el conjunto de creencias construidas en torno a la enfermedad, sus consecuencias y tratamiento.
Las representaciones emocionales son emociones negativas generadas por la presencia de la enfermedad.
Según Leventhal et al. (1997), las representaciones están vinculadas a extractos de información de pacientes de la sociedad, familiares, experiencias.
Este modelo ha sido particularmente estudiado en el contexto de los trastornos somáticos, pero Baines & Wittkowski (2013) demostraron que también puede ser relevante en pacientes con trastornos mentales.
En los trastornos bipolares, los primeros resultados muestran que las representaciones de la enfermedad están relacionadas con las recaídas (Lobban et al., 2013) y con la adherencia a la medicación (Averous, Charbonnier, Lagouanelle-Simeoni, Prosperi & Dany, 2018).
Por eso, creemos que esto es relevante para mejorar los conocimientos sobre los procesos psicológicos que acompañan la vivencia de los trastornos bipolares.
Para evaluar la representación de la enfermedad, utilizaremos herramientas tanto cualitativas como cuantitativas.
Estos resultados podrían tener aplicación directa a la práctica clínica en intervenciones psicosociales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Francia, 13354
- Reclutamiento
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Contacto:
- RAOUL BELZEAUX, MD
- Número de teléfono: +33 4 91 74 40 82
- Correo electrónico: RAOUL.belzeaux@ap-hm.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados bipolares en manía, depresión o fases eutímicas según criterios DSM-IV por psiquiatra
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres entre 18 y 85 años
- Pacientes diagnosticados bipolares en manía, depresión o fases eutímicas según criterios DSM-IV por psiquiatra
- Tomando a cargo en el marco del servicio Psychiatrie Secteur 5 - Hôpitaux Sud - Hôpital Sainte Marguerite de Marseille
- Pacientes que aceptan participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de edad o mayores de 85 años
- Pacientes que no entienden francés
- Pacientes con trastornos neurológicos o psiquiátricos que les impidan comprender el estudio
- Pacientes privados de libertad a raíz de una decisión judicial o administrativa
- Pacientes atendidos sin su consentimiento
- Pacientes bajo tutela legal
- Pacientes atendidos en urgencias
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo experimental
• Pacientes diagnosticados bipolares en manía, depresión o fases eutímicas según criterios DSM-IV por psiquiatra Se realizarán cuestionarios y entrevistas estandarizados. |
cuestionarios estandarizados sobre la percepción
Se realizarán entrevistas semidirectivas.
El propósito de este abordaje es cuestionar el significado de la enfermedad (creencias, representaciones), el manejo psicosocial de la enfermedad, su inscripción en la condición sociocultural de los pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepción de enfermedad para la esquizofrenia (IPQS)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
IPQS en un autocuestionario que evalúa las representaciones de la enfermedad según el modelo de autorregulación.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Breve Cuestionario de Percepción de Enfermedades (IPQ-B)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
IPQ-B evalúa dimensiones similares a IPQ-S en un solo elemento.
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24 horas
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|
Estudio cualitativo de las percepciones de enfermedad
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Medida de las representaciones de enfermedad según el modelo de autorregulación evaluado con entrevista semiestructurada.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de abril de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-55
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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