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Rappresentazioni di malattia in pazienti con disturbi bipolari (RsBiP)

11 luglio 2018 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Rappresentazioni di malattia in pazienti con disturbi bipolari. Quali meccanismi e quali impatti sull'aderenza e sulla qualità della vita?

Il disturbo bipolare è una malattia grave e cronica che rappresenta un grave problema di salute con alti tassi di mortalità. Secondo il modello di autoregolazione, i pazienti avevano delle rappresentazioni della loro malattia che sono cognitive ed emotive. Le rappresentazioni cognitive includono l'insieme di credenze costruite attorno alla malattia, alle sue conseguenze e al trattamento. Le rappresentazioni emotive sono emozioni negative generate dalla presenza della malattia. Secondo Leventhal et al. (1997), le rappresentazioni sono collegate a estratti di informazioni da parte dei pazienti della società, dei parenti, delle esperienze. Questo modello è stato particolarmente studiato nel contesto dei disturbi somatici, ma Baines & Wittkowski (2013) hanno dimostrato che può essere rilevante anche nei pazienti con disturbi mentali. Nei disturbi bipolari, i primi risultati mostrano che le rappresentazioni di malattia sono correlate alle ricadute e all'aderenza ai farmaci. Ecco perché, riteniamo che ciò sia rilevante per migliorare le conoscenze dei processi psicologici che accompagnano l'esperienza dei disturbi bipolari. Per valutare la rappresentazione della malattia, utilizzeremo strumenti sia qualitativi che quantitativi. Questi risultati potrebbero avere un'applicazione diretta alla pratica clinica negli interventi psicosociali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il disturbo bipolare è una malattia grave e cronica che rappresenta un grave problema di salute con alti tassi di mortalità (Colom e Lam, 2005). Secondo il modello di autoregolazione (Leventhal, Nerenz & Steel, 1986), i pazienti avevano alcune rappresentazioni della loro malattia che sono cognitive ed emotive. Le rappresentazioni cognitive includono l'insieme di credenze costruite attorno alla malattia, alle sue conseguenze e al trattamento. Le rappresentazioni emotive sono emozioni negative generate dalla presenza della malattia. Secondo Leventhal et al. (1997), le rappresentazioni sono collegate a estratti di informazioni da parte dei pazienti della società, dei parenti, delle esperienze. Questo modello è stato particolarmente studiato nel contesto dei disturbi somatici, ma Baines & Wittkowski (2013) hanno dimostrato che può essere rilevante anche nei pazienti con disturbi mentali. Nei disturbi bipolari, i primi risultati mostrano che le rappresentazioni di malattia sono correlate alle ricadute (Lobban et al., 2013) e all'aderenza ai farmaci (Averous, Charbonnier, Lagouanelle-Simeoni, Prosperi & Dany, 2018). Ecco perché, riteniamo che ciò sia rilevante per migliorare le conoscenze dei processi psicologici che accompagnano l'esperienza dei disturbi bipolari. Per valutare la rappresentazione della malattia, utilizzeremo strumenti sia qualitativi che quantitativi. Questi risultati potrebbero avere un'applicazione diretta alla pratica clinica negli interventi psicosociali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Paca
      • Marseille, Paca, Francia, 13354
        • Reclutamento
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti diagnosticati bipolari in fase maniacale, depressiva o eutimica secondo i criteri del DSM-IV dallo psichiatra

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne di età compresa tra 18 e 85 anni
  • Pazienti diagnosticati bipolari in fase maniacale, depressiva o eutimica secondo i criteri del DSM-IV dallo psichiatra
  • Presa in carico nell'ambito del servizio Psychiatrie Secteur 5 - Hôpitaux Sud - Hôpital Sainte Marguerite de Marseille
  • Pazienti che accettano di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti minori o con più di 85 anni
  • Pazienti che non capiscono il francese
  • Pazienti con disturbi neurologici o psichiatrici che impediscono la loro comprensione dello studio
  • Pazienti privati ​​della libertà a seguito di una decisione giudiziaria o amministrativa
  • Pazienti assistiti senza il loro consenso
  • Pazienti sotto tutela legale
  • Pazienti curati in emergenza
  • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo sperimentale

• Pazienti diagnosticati bipolari in fase maniacale, depressiva o eutimica secondo i criteri del DSM-IV dallo psichiatra

verranno eseguiti questionari standardizzati e interviste

questionari standardizzati sulla percezione
Saranno condotte interviste semi-direttive. Lo scopo di questo approccio è quello di interrogare il significato della malattia (credenze, rappresentazioni), la gestione psico-sociale della malattia, la sua iscrizione nella condizione socio-culturale dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione della malattia per la schizofrenia (IPQS)
Lasso di tempo: 24 ore
IPQS in un autoquestionario che valuta le rappresentazioni di malattia secondo il modello di autoregolazione.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve questionario sulla percezione della malattia (IPQ-B)
Lasso di tempo: 24 ore
IPQ-B valuta dimensioni simili da IPQ-S in un solo articolo.
24 ore
Studio qualitativo delle percezioni di malattia
Lasso di tempo: 24 ore
Misura delle rappresentazioni di malattia secondo il modello di autoregolazione valutate con un'intervista semistrutturata.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 aprile 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-55

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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