Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bipoláris zavarban szenvedő betegek betegségeinek ábrázolása (RsBiP)

2018. július 11. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Bipoláris zavarban szenvedő betegek betegségeinek ábrázolása. Milyen mechanizmusok és milyen hatások vannak a betartásra és az életminőségre?

A bipoláris zavar súlyos és krónikus betegség, amely jelentős egészségügyi problémát jelent, magas halálozási arány mellett. Az önszabályozási modell szerint a betegek bizonyos kognitív és érzelmi reprezentációkat mutattak betegségükről. A kognitív reprezentációk magukban foglalják a betegség, annak következményei és kezelése köré épülő hiedelmeket. Az érzelmi reprezentációk a betegség jelenléte által generált negatív érzelmek. Leventhal et al. (1997) szerint a reprezentációk a betegek társadalomból, rokonaiból, tapasztalatokból származó információ-kivonataihoz kapcsolódnak. Ezt a modellt különösen a szomatikus rendellenességekkel összefüggésben tanulmányozták, de Baines és Wittkowski (2013) kimutatta, hogy mentális zavarokkal küzdő betegeknél is releváns lehet. A bipoláris zavarok esetében az első eredmények azt mutatják, hogy a betegségreprezentációk összefüggenek a visszaeséssel és a gyógyszeres adherenciával. Ezért úgy gondoljuk, hogy ez fontos a bipoláris zavarok megtapasztalását kísérő pszichológiai folyamatok ismereteinek fejlesztéséhez. A betegségreprezentáció értékeléséhez kvalitatív és kvantitatív eszközöket is alkalmazunk. Ezek az eredmények közvetlenül alkalmazhatók a pszichoszociális beavatkozások klinikai gyakorlatában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bipoláris zavar súlyos és krónikus betegség, amely jelentős egészségügyi problémát jelent magas halálozási arány mellett (Colom és Lam, 2005). Az önszabályozási modell szerint (Leventhal, Nerenz és Steel, 1986) a betegek betegségüknek bizonyos kognitív és érzelmi reprezentációi voltak. A kognitív reprezentációk magukban foglalják a betegség, annak következményei és kezelése köré épülő hiedelmeket. Az érzelmi reprezentációk a betegség jelenléte által generált negatív érzelmek. Leventhal et al. (1997) szerint a reprezentációk a betegek társadalomból, rokonaiból, tapasztalatokból származó információ-kivonataihoz kapcsolódnak. Ezt a modellt különösen a szomatikus rendellenességekkel összefüggésben tanulmányozták, de Baines és Wittkowski (2013) kimutatta, hogy mentális zavarokkal küzdő betegeknél is releváns lehet. A bipoláris zavarok esetében az első eredmények azt mutatják, hogy a betegségreprezentációk összefüggésben állnak a relapszusokkal (Lobban et al., 2013) és a gyógyszeres adherenciával (Averous, Charbonnier, Lagouanelle-Simeoni, Prosperi és Dany, 2018). Ezért úgy gondoljuk, hogy ez fontos a bipoláris zavarok megtapasztalását kísérő pszichológiai folyamatok ismereteinek fejlesztéséhez. A betegségreprezentáció értékeléséhez kvalitatív és kvantitatív eszközöket is alkalmazunk. Ezek az eredmények közvetlenül alkalmazhatók a pszichoszociális beavatkozások klinikai gyakorlatában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Paca
      • Marseille, Paca, Franciaország, 13354
        • Toborzás
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A pszichiáter által a DSM-IV kritériumai szerint bipoláris mániában, depresszióban vagy eutímiás fázisban diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 85 év közötti férfiak vagy nők
  • A pszichiáter által a DSM-IV kritériumai szerint bipoláris mániában, depresszióban vagy eutímiás fázisban diagnosztizált betegek
  • Felelősségvállalás a Psychiatrie Secteur 5 - Hôpitaux Sud - Hôpital Sainte Marguerite de Marseille szolgáltatás keretében
  • A betegek beleegyeznek, hogy részt vegyenek a tanulmányozásban

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorú betegek vagy 85 év felettiek
  • A betegek nem értenek franciául
  • Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességben szenvedő betegek, akik megtiltják a tanulmány megértését
  • Bírósági vagy közigazgatási határozat alapján szabadságuktól megfosztott betegek
  • A betegek beleegyezésük nélkül támogatottak
  • Törvényes gondnokság alatt álló betegek
  • Vészhelyzetben kezelt betegek
  • A vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kísérleti csoport

• A pszichiáter DSM-IV kritériumai szerint bipoláris mániában, depresszióban vagy eutímiás fázisban diagnosztizált betegek

szabványosított kérdőívek és interjúk készülnek
Egyéb: szabványosított kérdőívek
szabványosított kérdőívek az észlelésről
Egyéb: interjú
Félig irányított interjúk készülnek. Ennek a megközelítésnek a célja a betegség jelentésének (hiedelmek, reprezentációk), a betegség pszichoszociális kezelésének, a betegek szociokulturális állapotába való beíródásának megkérdőjelezése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A skizofrénia betegségérzékelése (IPQS)
Időkeret: 24 óra
IPQS egy autokérdőívben, amely önszabályozási modell szerint értékeli a betegségreprezentációkat.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségészlelési kérdőív Bref (IPQ-B)
Időkeret: 24 óra
Az IPQ-B csak egyszer értékeli ki az IPQ-S hasonló dimenzióit.
24 óra
A betegségészlelés kvalitatív vizsgálata
Időkeret: 24 óra
Betegségreprezentációk mérése az önszabályozási modell szerint félig strukturált interjúval értékelve.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 11.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-55

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar

Klinikai vizsgálatok a szabványosított kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel