Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukdomsrepresentationer hos patienter med bipolära sjukdomar (RsBiP)

11 juli 2018 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Sjukdomsrepresentationer hos patienter med bipolära sjukdomar. Vilka mekanismer och vilken inverkan på efterlevnad och livskvalitet?

Bipolär sjukdom är en allvarlig och kronisk sjukdom som representerar ett stort hälsoproblem med hög dödlighet. Enligt självregleringsmodellen hade patienterna några representationer av sin sjukdom som är kognitiva och emotionella. Kognitiva representationer inkluderar uppsättningen av föreställningar som är uppbyggda kring sjukdomen, dess konsekvenser och behandling. Känslomässiga representationer är negativa känslor som genereras av närvaron av sjukdomen. Enligt Leventhal et al. (1997) är representationer kopplade till informationsutdrag av patienter från samhället, anhöriga, erfarenheter. Denna modell har särskilt studerats i samband med somatiska störningar, men Baines & Wittkowski (2013) visade att den kan vara relevant även hos patienter med psykiska störningar. Vid bipolära sjukdomar visar de första resultaten att sjukdomsrepresentationer är relaterade till skov och till medicinadherens. Det är därför vi tror att detta är relevant för att förbättra kunskapen om de psykologiska processer som åtföljer upplevelsen av bipolära sjukdomar. För att bedöma sjukdomsrepresentation kommer vi att använda både kvalitativa och kvantitativa verktyg. Dessa resultat kan ha direkt tillämpning på klinisk praktik i psykosociala insatser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bipolär sjukdom är en allvarlig och kronisk sjukdom som representerar ett stort hälsoproblem med hög dödlighet (Colom och Lam, 2005). Enligt självregleringsmodellen (Leventhal, Nerenz & Steel, 1986) hade patienterna vissa representationer av sin sjukdom som är kognitiva och emotionella. Kognitiva representationer inkluderar uppsättningen av föreställningar som är uppbyggda kring sjukdomen, dess konsekvenser och behandling. Känslomässiga representationer är negativa känslor som genereras av närvaron av sjukdomen. Enligt Leventhal et al. (1997) är representationer kopplade till informationsutdrag av patienter från samhället, anhöriga, erfarenheter. Denna modell har särskilt studerats i samband med somatiska störningar, men Baines & Wittkowski (2013) visade att den kan vara relevant även hos patienter med psykiska störningar. Vid bipolära sjukdomar visar de första resultaten att sjukdomsrepresentationer är relaterade till återfall (Lobban et al., 2013) och till medicinadherens (Averous, Charbonnier, Lagouanelle-Simeoni, Prosperi & Dany, 2018). Det är därför vi tror att detta är relevant för att förbättra kunskapen om de psykologiska processer som åtföljer upplevelsen av bipolära sjukdomar. För att bedöma sjukdomsrepresentation kommer vi att använda både kvalitativa och kvantitativa verktyg. Dessa resultat kan ha direkt tillämpning på klinisk praktik i psykosociala insatser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrike, 13354
        • Rekrytering
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter diagnostiserade bipolär i mani, depression eller euthymic faser enligt DSM-IV kriterier av psykiater

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor som är mellan 18 och 85 år
  • Patienter diagnostiserade bipolär i mani, depression eller euthymic faser enligt DSM-IV kriterier av psykiater
  • Ta ansvar inom ramen för tjänsten Psychiatrie Secteur 5 - Hôpitaux Sud - Hôpital Sainte Marguerite de Marseille
  • Patienter som accepterar att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga patienter eller över 85 år
  • Patienter som inte förstår franska
  • Patienter med neurologiska eller psykiatriska störningar som förbjuder deras förståelse av studien
  • Patienter som är frihetsberövade efter ett rättsligt eller administrativt beslut
  • Patienter stöds utan deras samtycke
  • Patienter under vårdnad
  • Patienter som behandlas i nödsituationer
  • Patienter som vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
experimentgrupp

• Patienter som diagnostiserats bipolär i mani, depression eller euthymic faser enligt DSM-IV kriterier av psykiater

standardiserade frågeformulär och intervju kommer att genomföras

standardiserade frågeformulär rörande uppfattningen
Semidirektiva intervjuer kommer att genomföras. Syftet med detta tillvägagångssätt är att ifrågasätta innebörden av sjukdomen (tror, ​​representationer), den psykosociala hanteringen av sjukdomen, dess inskription i patienternas sociokulturella tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsuppfattning för schizofreni (IPQS)
Tidsram: 24 timmar
IPQS i ett autoenkät som utvärderar sjukdomsrepresentationer enligt självregleringsmodellen.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bref för sjukdomsuppfattningsfrågeformulär (IPQ-B)
Tidsram: 24 timmar
IPQ-B utvärderar liknande dimensioner från IPQ-S i endast en artikel.
24 timmar
Kvalitativ studie av sjukdomsuppfattningar
Tidsram: 24 timmar
Mått på sjukdomsrepresentationer enligt självregleringsmodellen utvärderat med en semistrukturerad intervju.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 april 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

23 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-55

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på standardiserade frågeformulär

3
Prenumerera