- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03595670
Sjukdomsrepresentationer hos patienter med bipolära sjukdomar (RsBiP)
11 juli 2018 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Sjukdomsrepresentationer hos patienter med bipolära sjukdomar. Vilka mekanismer och vilken inverkan på efterlevnad och livskvalitet?
Bipolär sjukdom är en allvarlig och kronisk sjukdom som representerar ett stort hälsoproblem med hög dödlighet.
Enligt självregleringsmodellen hade patienterna några representationer av sin sjukdom som är kognitiva och emotionella.
Kognitiva representationer inkluderar uppsättningen av föreställningar som är uppbyggda kring sjukdomen, dess konsekvenser och behandling.
Känslomässiga representationer är negativa känslor som genereras av närvaron av sjukdomen.
Enligt Leventhal et al. (1997) är representationer kopplade till informationsutdrag av patienter från samhället, anhöriga, erfarenheter.
Denna modell har särskilt studerats i samband med somatiska störningar, men Baines & Wittkowski (2013) visade att den kan vara relevant även hos patienter med psykiska störningar.
Vid bipolära sjukdomar visar de första resultaten att sjukdomsrepresentationer är relaterade till skov och till medicinadherens.
Det är därför vi tror att detta är relevant för att förbättra kunskapen om de psykologiska processer som åtföljer upplevelsen av bipolära sjukdomar.
För att bedöma sjukdomsrepresentation kommer vi att använda både kvalitativa och kvantitativa verktyg.
Dessa resultat kan ha direkt tillämpning på klinisk praktik i psykosociala insatser.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bipolär sjukdom är en allvarlig och kronisk sjukdom som representerar ett stort hälsoproblem med hög dödlighet (Colom och Lam, 2005).
Enligt självregleringsmodellen (Leventhal, Nerenz & Steel, 1986) hade patienterna vissa representationer av sin sjukdom som är kognitiva och emotionella.
Kognitiva representationer inkluderar uppsättningen av föreställningar som är uppbyggda kring sjukdomen, dess konsekvenser och behandling.
Känslomässiga representationer är negativa känslor som genereras av närvaron av sjukdomen.
Enligt Leventhal et al. (1997) är representationer kopplade till informationsutdrag av patienter från samhället, anhöriga, erfarenheter.
Denna modell har särskilt studerats i samband med somatiska störningar, men Baines & Wittkowski (2013) visade att den kan vara relevant även hos patienter med psykiska störningar.
Vid bipolära sjukdomar visar de första resultaten att sjukdomsrepresentationer är relaterade till återfall (Lobban et al., 2013) och till medicinadherens (Averous, Charbonnier, Lagouanelle-Simeoni, Prosperi & Dany, 2018).
Det är därför vi tror att detta är relevant för att förbättra kunskapen om de psykologiska processer som åtföljer upplevelsen av bipolära sjukdomar.
För att bedöma sjukdomsrepresentation kommer vi att använda både kvalitativa och kvantitativa verktyg.
Dessa resultat kan ha direkt tillämpning på klinisk praktik i psykosociala insatser.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: raoul BELZEAUX, MD
- Telefonnummer: +33 491744082
- E-post: raoul.belzeaux@ap-hm.fr
Studieorter
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Frankrike, 13354
- Rekrytering
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- RAOUL BELZEAUX, MD
- Telefonnummer: +33 4 91 74 40 82
- E-post: RAOUL.belzeaux@ap-hm.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter diagnostiserade bipolär i mani, depression eller euthymic faser enligt DSM-IV kriterier av psykiater
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor som är mellan 18 och 85 år
- Patienter diagnostiserade bipolär i mani, depression eller euthymic faser enligt DSM-IV kriterier av psykiater
- Ta ansvar inom ramen för tjänsten Psychiatrie Secteur 5 - Hôpitaux Sud - Hôpital Sainte Marguerite de Marseille
- Patienter som accepterar att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Minderåriga patienter eller över 85 år
- Patienter som inte förstår franska
- Patienter med neurologiska eller psykiatriska störningar som förbjuder deras förståelse av studien
- Patienter som är frihetsberövade efter ett rättsligt eller administrativt beslut
- Patienter stöds utan deras samtycke
- Patienter under vårdnad
- Patienter som behandlas i nödsituationer
- Patienter som vägrar att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
experimentgrupp
• Patienter som diagnostiserats bipolär i mani, depression eller euthymic faser enligt DSM-IV kriterier av psykiater standardiserade frågeformulär och intervju kommer att genomföras |
standardiserade frågeformulär rörande uppfattningen
Semidirektiva intervjuer kommer att genomföras.
Syftet med detta tillvägagångssätt är att ifrågasätta innebörden av sjukdomen (tror, representationer), den psykosociala hanteringen av sjukdomen, dess inskription i patienternas sociokulturella tillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukdomsuppfattning för schizofreni (IPQS)
Tidsram: 24 timmar
|
IPQS i ett autoenkät som utvärderar sjukdomsrepresentationer enligt självregleringsmodellen.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bref för sjukdomsuppfattningsfrågeformulär (IPQ-B)
Tidsram: 24 timmar
|
IPQ-B utvärderar liknande dimensioner från IPQ-S i endast en artikel.
|
24 timmar
|
Kvalitativ studie av sjukdomsuppfattningar
Tidsram: 24 timmar
|
Mått på sjukdomsrepresentationer enligt självregleringsmodellen utvärderat med en semistrukturerad intervju.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
11 april 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2018
Första postat (FAKTISK)
23 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-55
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på standardiserade frågeformulär
-
Stanford UniversityRekryteringSchizofreni | Schizo Affective Disorder | Schizofreniforma sjukdomarFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Har inte rekryterat ännuOpioidanvändningsstörning | CigarettrökningFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAktiv, inte rekryterandeNikotinberoendeFörenta staterna