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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03595670
Représentations de la maladie chez les patients atteints de troubles bipolaires (RsBiP)
11 juillet 2018 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Représentations de la maladie chez les patients atteints de troubles bipolaires. Quels mécanismes et quels impacts sur l'observance et la qualité de vie ?
Le trouble bipolaire est une maladie grave et chronique représentant un problème de santé majeur avec des taux de mortalité élevés.
Selon le modèle d'autorégulation, les patients avaient des représentations de leur maladie qui sont cognitives et émotionnelles.
Les représentations cognitives incluent l'ensemble des croyances construites autour de la maladie, de ses conséquences et de son traitement.
Les représentations émotionnelles sont des émotions négatives générées par la présence de la maladie.
Selon Leventhal et al. (1997), les représentations sont liées à des extraits d'informations par les patients de la société, des proches, des expériences.
Ce modèle a été particulièrement étudié dans le cadre des troubles somatiques, mais Baines & Wittkowski (2013) ont montré qu'il pouvait également être pertinent chez les patients atteints de troubles mentaux.
Dans les troubles bipolaires, les premiers résultats montrent que les représentations de la maladie sont liées aux rechutes et à l'observance thérapeutique.
C'est pourquoi, nous pensons que cela est pertinent pour améliorer les connaissances des processus psychologiques qui accompagnent l'expérience des troubles bipolaires.
Pour évaluer la représentation de la maladie, nous utiliserons des outils à la fois qualitatifs et quantitatifs.
Ces résultats pourraient avoir une application directe à la pratique clinique dans les interventions psychosociales.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble bipolaire est une maladie grave et chronique représentant un problème de santé majeur avec des taux de mortalité élevés (Colom et Lam, 2005).
Selon le modèle d'autorégulation (Leventhal, Nerenz & Steel, 1986), les patients ont des représentations de leur maladie qui sont cognitives et émotionnelles.
Les représentations cognitives incluent l'ensemble des croyances construites autour de la maladie, de ses conséquences et de son traitement.
Les représentations émotionnelles sont des émotions négatives générées par la présence de la maladie.
Selon Leventhal et al. (1997), les représentations sont liées à des extraits d'informations par les patients de la société, des proches, des expériences.
Ce modèle a été particulièrement étudié dans le cadre des troubles somatiques, mais Baines & Wittkowski (2013) ont montré qu'il pouvait également être pertinent chez les patients atteints de troubles mentaux.
Dans les troubles bipolaires, les premiers résultats montrent que les représentations de la maladie sont liées aux rechutes (Lobban et al., 2013) et à l'observance médicamenteuse (Averous, Charbonnier, Lagouanelle-Simeoni, Prosperi & Dany, 2018).
C'est pourquoi, nous pensons que cela est pertinent pour améliorer les connaissances des processus psychologiques qui accompagnent l'expérience des troubles bipolaires.
Pour évaluer la représentation de la maladie, nous utiliserons des outils à la fois qualitatifs et quantitatifs.
Ces résultats pourraient avoir une application directe à la pratique clinique dans les interventions psychosociales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, France, 13354
- Recrutement
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
-
Contact:
- RAOUL BELZEAUX, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 91 74 40 82
- E-mail: RAOUL.belzeaux@ap-hm.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués bipolaires en phases maniaques, dépressives ou euthymiques selon les critères du DSM-IV par un psychiatre
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes entre 18 et 85 ans
- Patients diagnostiqués bipolaires en phases maniaques, dépressives ou euthymiques selon les critères du DSM-IV par un psychiatre
- Prise en charge dans le cadre du service Psychiatrie Secteur 5 - Hôpitaux Sud - Hôpital Sainte Marguerite de Marseille
- Patients acceptant de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients mineurs ou de plus de 85 ans
- Patients ne comprenant pas le français
- Patients présentant des troubles neurologiques ou psychiatriques leur interdisant la compréhension de l'étude
- Patients privés de liberté suite à une décision judiciaire ou administrative
- Patients pris en charge sans leur consentement
- Patients sous tutelle légale
- Patients traités en urgence
- Patients refusant de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe expérimental
• Patients diagnostiqués bipolaires en phases maniaques, dépressives ou euthymiques selon les critères du DSM-IV par un psychiatre des questionnaires standardisés et des entretiens seront réalisés |
questionnaires standardisés concernant la perception
Des entretiens semi-directifs seront menés.
Le but de cette approche est de questionner le sens de la maladie (croyances, représentations), la prise en charge psycho-sociale de la maladie, son inscription dans la condition socio-culturelle des malades.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perception de la maladie pour la schizophrénie (IPQS)
Délai: 24 heures
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IPQS dans un autoquestionnaire évaluant les représentations de la maladie selon le modèle d'autorégulation.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire Bref sur la Perception de la Maladie (IPQ-B)
Délai: 24 heures
|
IPQ-B évalue des dimensions similaires à celles d'IPQ-S en un seul article.
|
24 heures
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Étude qualitative des perceptions de la maladie
Délai: 24 heures
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Mesure des représentations de la maladie selon le modèle d'autorégulation évaluée par un entretien semi-directif.
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 avril 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2018
Première publication (RÉEL)
23 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-55
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .