Representações de doenças em pacientes com transtorno bipolar (RsBiP)
11 de julho de 2018 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Representações da doença em pacientes com transtorno bipolar. Que Mecanismos e Que Impactos na Adesão e Qualidade de Vida?
O transtorno bipolar é uma doença grave e crônica que representa um importante problema de saúde com altas taxas de mortalidade.
De acordo com o modelo de autorregulação , os pacientes têm algumas representações de sua doença que são cognitivas e emocionais.
As representações cognitivas incluem o conjunto de crenças construídas em torno da doença, suas consequências e tratamento.
As representações emocionais são emoções negativas geradas pela presença da doença.
De acordo com Leventhal et al. (1997), as representações estão ligadas a informações extraídas pelos pacientes da sociedade, familiares, experiências.
Este modelo tem sido particularmente estudado no contexto das perturbações somáticas, mas Baines & Wittkowski (2013) demonstraram que também pode ser relevante em doentes com perturbações mentais.
Nos transtornos bipolares, os primeiros resultados mostram que as representações da doença estão relacionadas às recaídas e à adesão à medicação.
É por isso que pensamos que é relevante para melhorar o conhecimento dos processos psicológicos que acompanham a experiência de transtornos bipolares.
Para avaliar a representação da doença, usaremos ferramentas qualitativas e quantitativas.
Esses resultados podem ter aplicação direta na prática clínica em intervenções psicossociais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno bipolar é uma doença grave e crônica que representa um importante problema de saúde com altas taxas de mortalidade (Colom e Lam, 2005).
De acordo com o modelo de autorregulação (Leventhal, Nerenz & Steel, 1986), os pacientes tinham algumas representações de sua doença que eram cognitivas e emocionais.
As representações cognitivas incluem o conjunto de crenças construídas em torno da doença, suas consequências e tratamento.
As representações emocionais são emoções negativas geradas pela presença da doença.
De acordo com Leventhal et al. (1997), as representações estão ligadas a informações extraídas pelos pacientes da sociedade, familiares, experiências.
Este modelo tem sido particularmente estudado no contexto das perturbações somáticas, mas Baines & Wittkowski (2013) demonstraram que também pode ser relevante em doentes com perturbações mentais.
Nos transtornos bipolares, os primeiros resultados mostram que as representações da doença estão relacionadas às recaídas (Lobban et al., 2013) e à adesão à medicação (Averous, Charbonnier, Lagouanelle-Simeoni, Prosperi & Dany, 2018).
É por isso que pensamos que é relevante para melhorar o conhecimento dos processos psicológicos que acompanham a experiência de transtornos bipolares.
Para avaliar a representação da doença, usaremos ferramentas qualitativas e quantitativas.
Esses resultados podem ter aplicação direta na prática clínica em intervenções psicossociais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, França, 13354
- Recrutamento
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Contato:
- RAOUL BELZEAUX, MD
- Número de telefone: +33 4 91 74 40 82
- E-mail: RAOUL.belzeaux@ap-hm.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados como bipolares em fases de mania, depressão ou eutímica de acordo com os critérios do DSM-IV por psiquiatra
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres entre 18 e 85 anos
- Pacientes diagnosticados como bipolares em fases de mania, depressão ou eutímica de acordo com os critérios do DSM-IV por psiquiatra
- Responsável no âmbito do serviço Psychiatrie Secteur 5 - Hôpitaux Sud - Hôpital Sainte Marguerite de Marseille
- Pacientes concordando em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes menores ou com mais de 85 anos
- Pacientes que não entendem francês
- Pacientes com distúrbios neurológicos ou psiquiátricos que impeçam sua compreensão do estudo
- Pacientes privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pacientes atendidos sem o seu consentimento
- Pacientes sob tutela legal
- Pacientes atendidos em emergências
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo experimental
• Pacientes diagnosticados como bipolares em fases de mania, depressão ou eutímica de acordo com os critérios do DSM-IV pelo psiquiatra questionários padronizados e entrevista serão realizados |
questionários padronizados sobre a percepção
Entrevistas semi-diretivas serão realizadas.
Pretende-se com esta abordagem questionar o significado da doença (crenças, representações), a gestão psicossocial da doença, a sua inscrição na condição sociocultural dos doentes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção da doença para esquizofrenia (IPQS)
Prazo: 24 horas
|
IPQS em um autoquestionário avaliando representações de doença de acordo com o modelo de autorregulação.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Percepção de Doença Bref (IPQ-B)
Prazo: 24 horas
|
O IPQ-B avalia dimensões semelhantes ao IPQ-S em apenas um item.
|
24 horas
|
|
Estudo qualitativo de percepções da doença
Prazo: 24 horas
|
Medida das representações da doença de acordo com o modelo de autorregulação avaliada com uma entrevista semi-estruturada.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de abril de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
23 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-55
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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