Kaksisuuntaisia mielialahäiriöitä sairastavien potilaiden sairaudet (RsBiP)
keskiviikko 11. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Kaksisuuntaisia mielialahäiriöitä sairastavien potilaiden sairaudet. Mitkä mekanismit ja mitkä vaikutukset sitoutumiseen ja elämänlaatuun?
Kaksisuuntainen mielialahäiriö on vakava ja krooninen sairaus, joka edustaa suurta terveysongelmaa ja korkea kuolleisuus.
Itsesäätelymallin mukaan potilailla oli joitain kognitiivisia ja emotionaalisia esityksiä sairaudestaan.
Kognitiiviset esitykset sisältävät sairauden, sen seurausten ja hoidon ympärille rakennettuja uskomuksia.
Emotionaaliset esitykset ovat negatiivisia tunteita, joita sairauden läsnäolo synnyttää.
Leventhal et ai. (1997), esitykset liittyvät potilaiden tietootteisiin yhteiskunnasta, sukulaisista, kokemuksista.
Tätä mallia on tutkittu erityisesti somaattisten häiriöiden yhteydessä, mutta Baines & Wittkowski (2013) osoittivat, että sillä voi olla merkitystä myös mielenterveysongelmista kärsivillä potilailla.
Kaksisuuntaisissa mielialahäiriöissä ensimmäiset tulokset osoittavat, että sairausesitykset liittyvät uusiutumiseen ja lääkityksen noudattamiseen.
Siksi uskomme, että tämä on tärkeää parantaa tietämystä psykologisista prosesseista, jotka liittyvät kaksisuuntaisen mielialahäiriön kokemukseen.
Sairauksien edustuksen arvioimiseksi käytämme sekä laadullisia että kvantitatiivisia työkaluja.
Näitä tuloksia voidaan soveltaa suoraan kliiniseen käytäntöön psykososiaalisissa interventioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksisuuntainen mielialahäiriö on vakava ja krooninen sairaus, joka edustaa suurta terveysongelmaa, jolla on korkea kuolleisuus (Colom ja Lam, 2005).
Itsesäätelymallin (Leventhal, Nerenz & Steel, 1986) mukaan potilailla oli joitain kognitiivisia ja emotionaalisia esityksiä sairaudestaan.
Kognitiiviset esitykset sisältävät sairauden, sen seurausten ja hoidon ympärille rakennettuja uskomuksia.
Emotionaaliset esitykset ovat negatiivisia tunteita, joita sairauden läsnäolo synnyttää.
Leventhal et ai. (1997), esitykset liittyvät potilaiden tietootteisiin yhteiskunnasta, sukulaisista, kokemuksista.
Tätä mallia on tutkittu erityisesti somaattisten häiriöiden yhteydessä, mutta Baines & Wittkowski (2013) osoittivat, että sillä voi olla merkitystä myös mielenterveysongelmista kärsivillä potilailla.
Kaksisuuntaisissa mielialahäiriöissä ensimmäiset tulokset osoittavat, että sairausesitykset liittyvät uusiutumiseen (Lobban et al., 2013) ja lääkityksen noudattamiseen (Averous, Charbonnier, Lagouanelle-Simeoni, Prosperi & Dany, 2018).
Siksi uskomme, että tämä on tärkeää parantaa tietämystä psykologisista prosesseista, jotka liittyvät kaksisuuntaisen mielialahäiriön kokemukseen.
Sairauksien edustuksen arvioimiseksi käytämme sekä laadullisia että kvantitatiivisia työkaluja.
Näitä tuloksia voidaan soveltaa suoraan kliiniseen käytäntöön psykososiaalisissa interventioissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Ranska, 13354
- Rekrytointi
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- RAOUL BELZEAUX, MD
- Puhelinnumero: +33 4 91 74 40 82
- Sähköposti: RAOUL.belzeaux@ap-hm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla psykiatri on diagnosoinut kaksisuuntaisen mielialahäiriön mania-, masennus- tai eutymiavaiheessa DSM-IV-kriteerien mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset, joiden ikä on 18-85 vuotta
- Potilaat, joilla psykiatri on diagnosoinut kaksisuuntaisen mielialahäiriön mania-, masennus- tai eutymiavaiheessa DSM-IV-kriteerien mukaan
- Vastaanotto palvelun Psychiatrie Secteur 5 - Hôpitaux Sud - Hôpital Sainte Marguerite de Marseille puitteissa
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset tai yli 85-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä ranskaa
- Potilaat, joilla on neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, jotka estävät heidän ymmärtämästä tutkimusta
- Potilaat, joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen johdosta
- Potilaita tuettiin ilman heidän suostumustaan
- Laillisen huoltajan alaiset potilaat
- Potilaat, joita hoidetaan hätätilanteissa
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kokeellinen ryhmä
• Potilaat, joilla psykiatri on diagnosoinut kaksisuuntaisen mielialahäiriön mania-, masennus- tai eutymiavaiheessa DSM-IV-kriteerien mukaan standardoidut kyselyt ja haastattelut suoritetaan |
standardoidut kyselylomakkeet koskien käsitystä
Puolisuorat haastattelut tehdään.
Tämän lähestymistavan tarkoituksena on kyseenalaistaa sairauden merkitys (uskomukset, esitykset), taudin psykososiaalinen hallinta, sen kirjautuminen potilaiden sosiokulttuuriseen tilaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skitsofrenian sairaushavainto (IPQS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
IPQS autokyselyssä, joka arvioi sairauden esityksiä itsesäätelymallin mukaisesti.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaushavaintokyselylomake (IPQ-B)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
IPQ-B arvioi IPQ-S:n samanlaiset mitat vain yhdessä tuotteessa.
|
24 tuntia
|
|
Laadullinen tutkimus sairauskäsityksistä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sairausrepresentaatioiden mittaus itsesäätelymallin mukaan arvioituna puolistrukturoidulla haastattelulla.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-55
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .