위소매절제술 후 병적 비만 환자에서 위장관 내시경으로 바렛 식도를 발견하면 식도암을 예방할 수 있습니다 (Refleeve)
2018년 7월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Refleeve : 위소매절제술을 시행한 병적 비만 환자에서 위식도 내시경에 의한 바렛 식도의 유병률과 식도암 예방에 있어 체계적 발견의 장점을 평가하기 위한 후향적 연구
중증 위식도 역류 질환(GERD)은 바렛 식도로 불리는 식도 점막의 만성적 침범을 유발하며 병적 비만에 대한 위소매절제술의 주요 합병증입니다.
Barrett 식도는 선암종으로의 종양 변형의 초기 단계로 간주됩니다.
지난 몇 년 동안 6개의 유럽 비만센터는 위소매절제술 전과 후 5년 이상에 내시경 검사를 시행하는 정책을 채택했습니다.
조사관은 내시경 기능과 환자 특성을 포함하는 데이터베이스를 작성했습니다.
Refleeve 프로젝트는 100명의 환자에 대한 장기 추적 데이터를 분석하고 Barret 식도의 유병률을 평가하고 식도 선암종을 예방하기 위한 체계적인 검출의 이점을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: IANNELLI Antonio, PhD
- 전화번호: +33492036376
- 이메일: iannelli.a@chu-nice.fr
연구 장소
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, 프랑스, 06001
- 모병
- CHU de Nice
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연락하다:
- IANNELLLI, PhD
- 전화번호: +33492036376
- 이메일: iannelli.a@chu-nice.fr
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수석 연구원:
- Iannelli Antonio, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위소매절제술 후 병적 비만인 위식도 역류질환(GERD)
설명
포함 기준:
- SG 이전에 Barrett 식도의 징후 없이 최소 5년의 후속 조치로 SG를 앓았던 환자;
- SG 전에 상부 위장관 내시경 검사;
- SG 당시 Barrett 식도가 없었음을 나타내는 상부 GI 내시경;
- 바렛 식도 진단을 위한 국제 가이드라인 9에 따라 바렛 식도의 내시경적 이상을 찾는 범위로 시행하는 상부 위장관 내시경 9.
- 바렛 식도 진단을 위한 국제 가이드라인에 따른 내시경 생검 9.
제외 기준:
- SG는 위 밴딩과 같은 다른 비만 수술 절차에서 전환 절차로 사용됩니다.
- SG 전에 상부 위장관 내시경 검사 없음
- SG 이전의 Barrett 식도;
- Roux-en-Y 위 우회 또는 십이지장 전환으로의 전환과 같은 SG 이후의 두 번째 절차;
- Barrett 식도 진단에 대한 국제 지침을 따르지 않고 수행된 상부 위장관 내시경9.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위소매절제술
기간: 5 년
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위소매절제술 전과 5년 후의 위식도 내시경 소견
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비만 관련 합병증
기간: 5 년
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위소매절제술 전 및 후 5년 이상의 비만 관련 합병증
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: IANNELLI Antonio, PhD, Chirurgie Digestive, CHU de Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 17일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 17일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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