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消化管内視鏡検査によるバレット食道の検出により、スリーブ状胃切除術後の病的肥満者の食道癌が予防される (Refleeve)

2018年7月20日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Refleeve : スリーブ状胃切除術を受けた病的肥満患者における胃食道内視鏡検査によるバレット食道の有病率と食道癌の予防における系統的検出の利点を評価する遡及研究

バレット食道と呼ばれる食道粘膜の慢性侵襲を引き起こす重度の胃食道逆流症(GERD)は、病的肥満に対するスリーブ胃切除術の主な合併症です。 バレット食道は、腺癌への腫瘍性変化の初期段階であると考えられています。 ここ数年以来、ヨーロッパの 6 つの肥満センターが、スリーブ状胃切除術の前後 5 年以上経ってから内視鏡検査を実施する方針を採用しました。 研究者らは、内視鏡の特徴と患者の特徴を含むデータベースを作成しました。 Refleeve プロジェクトは、100 人の患者の長期追跡データを分析し、バレット食道の有病率を評価し、食道腺癌を予防するための系統的検出の利点を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Alpes Maritimes
      • Nice、Alpes Maritimes、フランス、06001
        • 募集
        • CHU de Nice
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Iannelli Antonio, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

スリーブ状胃切除術後の病的肥満における胃食道逆流症(GERD)

説明

包含基準:

  • SG を受けており、SG 前にバレット食道の兆候が見られず、最低 5 年間の追跡調査を受けた患者。
  • SGの前に上部消化管内視鏡検査。
  • 上部消化管内視鏡検査により、SG の時点ではバレット食道が存在していなかったことが示されました。
  • バレット食道の診断に関する国際ガイドラインに準拠し、バレット食道の内視鏡的異常の検索を目的とした上部消化管内視鏡検査9。
  • バレット食道の診断に関する国際ガイドラインに従った内視鏡生検 9.

除外基準:

  • 胃バンディングなどの別の肥満治療処置からの転換処置としての SG。
  • SG の前に上部消化管内視鏡検査は受けない
  • SG前のバレット食道。
  • Roux-en-Y 胃バイパスまたは十二指腸スイッチへの変換など、SG 後の 2 番目の処置。
  • バレット食道の診断に関する国際ガイドラインに従っていない上部消化管内視鏡検査9。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スリーブ状胃切除術
時間枠:5年
スリーブ状胃切除術前および術後 5 年後の胃食道内視鏡の特徴
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満関連の併存疾患
時間枠:5年
スリーブ状胃切除術前およびその後5年以上経過している肥満関連の併存疾患
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:IANNELLI Antonio, PhD、Chirurgie Digestive, CHU de Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月17日

一次修了 (予想される)

2023年5月17日

研究の完了 (予想される)

2023年11月17日

試験登録日

最初に提出

2018年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月20日

最初の投稿 (実際)

2018年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月20日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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