A detecção do esôfago de Barrett por endoscopia gastrointestinal previne o carcinoma esofágico em obesos mórbidos após gastrectomia vertical (Refleeve)
15 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Refleeve: Um estudo retrospectivo para avaliar a prevalência do esôfago de Barett por endoscopia gastro-esofágica em pacientes obesos mórbidos tratados por gastrectomia vertical e a vantagem da detecção sistemática na prevenção do carcinoma esofágico
A doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) grave levando a uma agressão crônica da mucosa do esôfago, denominada esôfago de Barrett, é a principal complicação da gastrectomia vertical para obesidade mórbida.
O esôfago de Barrett é considerado um estágio inicial de transformação neoplásica para adenocarcinoma.
Desde os últimos anos, seis centros bariátricos europeus adotaram a política de realizar endoscopia antes e cinco anos ou mais após a gastrectomia vertical.
Os investigadores elaboraram um banco de dados compreendendo os recursos endoscópicos e as características do paciente.
O projeto Refleeve tem como objetivo analisar os dados de seguimento de longo prazo de 100 pacientes, avaliar a prevalência do esôfago de Barret e investigar a vantagem da detecção sistêmica para prevenir adenocarcinomas de esôfago.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, França, 06001
- CHU de Nice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) em obesos mórbidos após gastrectomia vertical
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram GV com seguimento mínimo de 5 anos, sem sinais de esôfago de Barrett antes da GV;
- Uma endoscopia digestiva alta antes do GV;
- Uma endoscopia digestiva alta indicando que não havia esôfago de Barrett presente no momento da GV;
- Uma endoscopia digestiva alta realizada com o objetivo de pesquisar as anomalias endoscópicas do esôfago de Barrett de acordo com as diretrizes internacionais para o diagnóstico do esôfago de Barrett 9.
- Biópsias endoscópicas de acordo com as diretrizes internacionais para o diagnóstico do esôfago de Barrett 9.
Critério de exclusão:
- SG como um procedimento de conversão de outro procedimento bariátrico, como a banda gástrica;
- Sem endoscopia digestiva alta antes da GV
- esôfago de Barrett antes do SG;
- Um segundo procedimento após a GV, como a conversão para bypass gástrico em Y de Roux ou switch duodenal;
- Uma endoscopia digestiva alta feita fora das diretrizes internacionais para o diagnóstico de esôfago de Barrett9.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gastrectomia vertical
Prazo: 5 anos
|
Características endoscópicas gastroesofágicas antes e cinco anos após a gastrectomia vertical
|
5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comorbidade relacionada à obesidade
Prazo: 5 anos
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comorbidade relacionada à obesidade antes e cinco anos ou mais após a gastrectomia vertical
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IANNELLI Antonio, PhD, Chirurgie Digestive, CHU de Nice
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
17 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cohort 2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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