Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Barrettin ruokatorven havaitseminen maha-suolikanavan endoskopialla ehkäisee ruokatorven karsinooman sairaalloisessa liikalihavuudessa hihan mahanpoiston jälkeen (Refleeve)

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Refleeve : Retrospektiivinen tutkimus Barettin ruokatorven esiintyvyyden arvioimiseksi gastroosefagalendoskoopin avulla sairaalloisilla liikalihavilla potilailla, joita hoidetaan hihagastrektomialla ja systemaattisen havaitsemisen etuja ruokatorven karsinooman ehkäisyssä

Vaikea gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), joka johtaa ruokatorven limakalvon krooniseen aggressioon, jota kutsutaan Barrettin ruokatorveksi, on Sleeve-gastrektomian pääkomplikaatio sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi. Barrettin ruokatorvea pidetään adenokarsinooman neoplastisen transformaation varhaisena vaiheena. Viime vuosien jälkeen kuusi eurooppalaista bariatriakeskusta on omaksunut politiikan toteuttaa endoskopia ennen ja viisi vuotta tai enemmän sen jälkeen. Tutkijat kehittivät tietokannan, joka sisälsi endoskooppiset ominaisuudet ja potilaan ominaisuudet. Refleeve-projektin tavoitteena on analysoida 100 potilaan pitkän aikavälin seurantatietoja, arvioida Barretin ruokatorven esiintyvyyttä ja tutkia systeemisen havaitsemisen etuja ruokatorven adenokarsinoomien ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 06001
        • CHU de Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Gastroesofagaalinen refluksitauti (GERD) sairaalloisessa liikalihavuudessa hihagastrektomian jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli SG vähintään 5 vuoden seurannassa ilman Barrettin ruokatorven merkkejä ennen SG:tä;
  • Ylemmän GI-endoskopia ennen SG:tä;
  • Ylemmän GI-endoskopia, joka osoitti, että Barrettin ruokatorvea ei ollut läsnä SG:n aikaan;
  • Ylemmän maha-suolikanavan endoskopia, joka tehdään Barrettin ruokatorven endoskooppisten poikkeavuuksien etsimiseksi Barrettin ruokatorven diagnoosia koskevien kansainvälisten ohjeiden mukaisesti 9.
  • Endoskooppiset biopsiat Barrettin ruokatorven diagnoosia koskevien kansainvälisten ohjeiden mukaisesti 9.

Poissulkemiskriteerit:

  • SG muuntotoimenpiteenä toisesta bariatrisesta toimenpiteestä, kuten mahalaukun nauhasta;
  • Ei yläsuolikanavan endoskopiaa ennen SG:tä
  • Barrettin ruokatorvi ennen SG:tä;
  • Toinen toimenpide SG:n jälkeen, kuten muuntaminen Roux-en-Y mahalaukun ohitukseen tai pohjukaissuolen vaihtoon;
  • Ylemmän maha-suolikanavan endoskopia, joka ei ole tehty Barrettin ruokatorven diagnosointiin liittyvien kansainvälisten ohjeiden mukaisesti9.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sleeve gastrectomia
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ruoansulatuskanavan endoskooppiset piirteet ennen ja viisi vuotta hihagastrektomian jälkeen
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikalihavuuteen liittyvä yhteissairaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
liikalihavuuteen liittyvä komorbiditeetti ennen ja viisi vuotta tai kauemmin sen jälkeen
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkijat

  • Päätutkija: IANNELLI Antonio, PhD, Chirurgie Digestive, CHU de Nice

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cohort 2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa