Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce Barrettova jícnu pomocí gastrointestinální endoskopie zabraňuje karcinomu jícnu u morbidní obezity po gastrektomii rukávu (Refleeve)

20. července 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Refleeve: Retrospektivní studie k hodnocení prevalence Barettova jícnu gastro-osefagální endoskopií u morbidních obézních pacientů léčených rukávovou gastrektomií a výhoda systematické detekce v prevenci karcinomu jícnu

Závažná gastroezofageální refluxní choroba (GERD) vedoucí k chronické agresi sliznice jícnu, nazývaná Barrettův jícen, je hlavní komplikací Sleeve gastrektomie pro morbidní obezitu. Barrettův jícen je považován za rané stadium neoplastické transformace na adenokarcinom. Od posledních let přijalo šest evropských bariatrických center politiku realizovat endoskopii před a pět let nebo déle po sleeve gastrektomii. Vyšetřovatelé vypracovali databázi obsahující endoskopické vlastnosti a charakteristiky pacientů. Cílem projektu Refleeve je analyzovat data z dlouhodobého sledování 100 pacientů, vyhodnotit prevalenci Barretova jícnu a prozkoumat výhody systémové detekce pro prevenci adenokarcinomů jícnu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francie, 06001
        • Nábor
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Iannelli Antonio, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Gastroezofagální refluxní choroba (GERD) u morbidní obezity po sleeve gastrektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří měli SG s minimálním sledováním 5 let, bez známek Barrettova jícnu před SG;
  • Endoskopie horního GI před SG;
  • Endoskopie horní části gastrointestinálního traktu ukazující, že v době SG nebyl přítomen Barrettův jícen;
  • Endoskopie horního GIT s rozsahem pátrání po endoskopických anomáliích Barrettova jícnu podle mezinárodních doporučení pro diagnostiku Barrettova jícnu 9.
  • Endoskopické biopsie podle mezinárodních doporučení pro diagnostiku Barrettova jícnu 9.

Kritéria vyloučení:

  • SG jako konverzní postup z jiného bariatrického postupu, jako je bandáž žaludku;
  • Žádná endoskopie horního GI před SG
  • Barrettův jícen před SG;
  • Druhý postup po SG, jako je konverze na žaludeční bypass Roux-en-Y nebo duodenální spínač;
  • Endoskopie horního GI traktu provedená v rozporu s mezinárodními směrnicemi pro diagnostiku Barrettova jícnu9.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rukávová gastrektomie
Časové okno: 5 let
Gastroezofageální endoskopické rysy před a pět let po sleeve gastrektomii
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komorbidita související s obezitou
Časové okno: 5 let
komorbidita související s obezitou před a pět let nebo déle po sleeve gastrektomii
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: IANNELLI Antonio, PhD, Chirurgie Digestive, CHU de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

17. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

17. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cohort 2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit