De detectie van Barrett-slokdarm door gastro-intestinale endoscopie voorkomt slokdarmcarcinoom bij morbide obesitas na sleeve-gastrectomie (Refleeve)
15 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Refleeve: een retrospectieve studie om de prevalentie van de Barett-slokdarm door gastro-oesofageale endoscopie te evalueren bij morbide zwaarlijvige patiënten behandeld met sleeve-gastrectomie en het voordeel van de systematische detectie bij de preventie van slokdarmcarcinoom
Ernstige gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ), leidend tot een chronische agressie van het slijmvlies van de slokdarm, de zogenaamde Barrett-slokdarm, is een belangrijke complicatie van Sleeve-gastrectomie voor morbide obesitas.
De slokdarm van Barrett wordt beschouwd als een vroeg stadium van neoplastische transformatie naar adenocarcinoom.
Sinds de afgelopen jaren hebben zes europese bariatrische centra het beleid ingevoerd om endoscopie vóór en vijf jaar of langer na sleeve gastrectomie uit te voeren.
Onderzoekers werkten een database uit met de endoscopische kenmerken en patiëntkenmerken.
Het doel van het Refleeve-project is om de follow-upgegevens op lange termijn van 100 patiënten te analyseren, de prevalentie van Barret's slokdarm te evalueren en het voordeel van de systemische detectie om slokdarmadenocarcinomen te voorkomen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrijk, 06001
- CHU de Nice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) bij morbide obesitas na sleeve-gastrectomie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die SG hadden gehad met een minimale follow-up van 5 jaar, zonder tekenen van Barrett-slokdarm vóór SG;
- Een bovenste GI-endoscopie vóór de SG;
- Een bovenste GI-endoscopie die aangeeft dat er geen Barrett-slokdarm aanwezig was op het moment van de SG;
- Een endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal uitgevoerd met als doel het zoeken naar de endoscopische anomalieën van de Barrett-slokdarm volgens de internationale richtlijnen voor de diagnose van Barrett-slokdarm 9.
- Endoscopische biopsieën volgens de internationale richtlijnen voor de diagnose van Barrett-slokdarm 9.
Uitsluitingscriteria:
- SG als conversieprocedure van een andere bariatrische procedure zoals de maagband;
- Geen bovenste GI-endoscopie voor de SG
- Barrett's slokdarm voor de SG;
- Een tweede ingreep na de SG zoals de ombouw naar Roux-en-Y gastric bypass of duodenum switch;
- Een bovenste gastro-intestinale endoscopie uitgevoerd in strijd met de internationale richtlijnen voor de diagnose van Barrett-slokdarm9.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sleeve gastrectomie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Gastro-oesofageale endoscopische kenmerken voor en vijf jaar na sleeve-gastrectomie
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obesitas gerelateerde comorbiditeit
Tijdsspanne: 5 jaar
|
obesitas gerelateerde comorbiditeit voor en vijf jaar of langer na sleeve gastrectomie
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: IANNELLI Antonio, PhD, Chirurgie Digestive, CHU de Nice
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cohort 2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .