Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af Barretts esophagus ved gastrointestinal endoskopi forhindrer esophageal carcinom hos sygelig overvægtige efter ærmegatrektomi (Refleeve)

20. juli 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Refleeve: En retrospektiv undersøgelse til evaluering af prævalensen af ​​Barett's esophagus ved gastro-osephagal endoskopi hos sygelige overvægtige patienter behandlet med sleeve gastrectomy og fordelen ved den systematiske detektion i forebyggelsen af ​​esophageal carcinom

Svær gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), der fører til en kronisk aggression af esophagus slimhinde, kaldet Barretts esophagus er en hovedkomplikation af Sleeve gastrectomy for morbid fedme. Barretts spiserør betragtes som et tidligt stadium af neoplastisk transformation til adenocarcinom. Siden de sidste år har seks europæiske bariatriske centre vedtaget politikken for at gennemføre endoskopi før og fem år eller mere efter ærmegatrektomi. Efterforskerne udarbejdede en database, der omfatter de endoskopiske træk og patientkarakteristika. Refleeve-projektet sigter mod at analysere de langsigtede opfølgningsdata fra 100 patienter, evaluere forekomsten af ​​Barrets spiserør og undersøge fordelen ved den systemiske detektion for at forhindre adenokarcinomer i spiserøret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrig, 06001
        • Rekruttering
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Iannelli Antonio, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gastroøsofagal reflukssygdom (GERD) hos sygelig overvægtige efter ærmegatrektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der havde haft SG med en minimumsopfølgning på 5 år, uden tegn på Barretts esophagus før SG;
  • En øvre GI endoskopi før SG;
  • En øvre GI-endoskopi, der indikerer, at der ikke var nogen Barretts esophagus til stede på tidspunktet for SG;
  • En øvre GI-endoskopi udført med det formål at søge efter de endoskopiske anomalier i Barretts esophagus i henhold til de internationale retningslinjer for diagnosticering af Barretts esophagus 9.
  • Endoskopiske biopsier i henhold til de internationale retningslinjer for diagnosticering af Barretts esophagus 9.

Ekskluderingskriterier:

  • SG som en konverteringsprocedure fra en anden bariatrisk procedure, såsom gastrisk banding;
  • Ingen øvre GI endoskopi før SG
  • Barretts esophagus før SG;
  • En anden procedure efter SG, såsom konvertering til Roux-en-Y gastrisk bypass eller duodenal switch;
  • En øvre GI-endoskopi udført uden at følge de internationale retningslinjer for diagnosticering af Barretts esophagus9.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ærmegatrektomi
Tidsramme: 5 år
Gastroøsofageale endoskopiske træk før og fem år efter ærmegatrektomi
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedme relateret komorbiditet
Tidsramme: 5 år
fedmerelateret komorbiditet før og fem år eller mere efter ærmegatrektomi
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: IANNELLI Antonio, PhD, Chirurgie Digestive, CHU de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

17. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

17. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cohort 2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner