Il rilevamento dell'esofago di Barrett mediante endoscopia gastrointestinale previene il carcinoma esofageo nell'obeso patologico dopo la gastrectomia della manica (Refleeve)
20 luglio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Refleeve: uno studio retrospettivo per valutare la prevalenza dell'esofago di Barett mediante endoscopia gastro-osefagale in pazienti con obesità patologica trattati con sleeve gastrectomy e il vantaggio della rilevazione sistematica nella prevenzione del carcinoma esofageo
La grave malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) che porta a un'aggressione cronica della mucosa dell'esofago, chiamata esofago di Barrett, è una delle principali complicanze della gastrectomia a manica per l'obesità patologica.
L'esofago di Barrett è considerato uno stadio iniziale della trasformazione neoplastica in adenocarcinoma.
Da questi ultimi anni, sei centri bariatrici europei hanno adottato la politica di realizzare l'endoscopia prima e cinque anni o più dopo la sleeve gastrectomia.
Gli investigatori hanno elaborato un database comprendente le caratteristiche endoscopiche e le caratteristiche del paziente.
Il progetto Refleeve ha lo scopo di analizzare i dati di follow-up a lungo termine di 100 pazienti, valutare la prevalenza dell'esofago di Barret e studiare il vantaggio della rilevazione sistemica per prevenire gli adenocarcinomi dell'esofago.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: IANNELLI Antonio, PhD
- Numero di telefono: +33492036376
- Email: iannelli.a@chu-nice.fr
Luoghi di studio
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-
Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06001
- Reclutamento
- CHU de Nice
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Contatto:
- IANNELLLI, PhD
- Numero di telefono: +33492036376
- Email: iannelli.a@chu-nice.fr
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Investigatore principale:
- Iannelli Antonio, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) nell'obesità patologica dopo gastrectomia a manica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che avevano avuto SG con un follow-up minimo di 5 anni, senza segni di esofago di Barrett prima di SG;
- Un'endoscopia GI superiore prima della SG;
- Un'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore indicante che al momento dell'SG non era presente alcun esofago di Barrett;
- Un'endoscopia GI superiore eseguita con lo scopo di ricercare le anomalie endoscopiche dell'esofago di Barrett secondo le linee guida internazionali per la diagnosi dell'esofago di Barrett 9.
- Biopsie endoscopiche secondo le linee guida internazionali per la diagnosi dell'esofago di Barrett 9.
Criteri di esclusione:
- SG come procedura di conversione da un'altra procedura bariatrica come il bendaggio gastrico;
- Nessuna endoscopia gastrointestinale superiore prima della SG
- esofago di Barrett prima della SG;
- Una seconda procedura dopo la SG come la conversione al bypass gastrico Roux-en-Y o allo switch duodenale;
- Un'endoscopia gastrointestinale superiore eseguita non seguendo le linee guida internazionali per la diagnosi dell'esofago di Barrett9.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gastrectomia della manica
Lasso di tempo: 5 anni
|
Caratteristiche endoscopiche gastroesofagee prima e cinque anni dopo la sleeve gastrectomia
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comorbilità correlata all'obesità
Lasso di tempo: 5 anni
|
comorbidità correlata all'obesità prima e cinque anni o più dopo la gastrectomia a manica
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: IANNELLI Antonio, PhD, Chirurgie Digestive, CHU de Nice
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
17 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
17 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie della testa e del collo
- Disturbi della motilità esofagea
- Disturbi della deglutizione
- Malattie esofagee
- Reflusso gastroesofageo
- Neoplasie esofagee
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cohort 2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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