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La détection de l'œsophage de Barrett par endoscopie gastro-intestinale prévient le carcinome de l'œsophage chez les obèses morbides après une sleeve gastrectomie (Refleeve)

20 juillet 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Refleeve : Une étude rétrospective pour évaluer la prévalence de l'oesophage de Barett par endoscopie gastro-oesophagienne chez les patients obèses morbides traités par sleeve gastrectomie et l'intérêt de la détection systématique dans la prévention du carcinome de l'oesophage

Le reflux gastro-œsophagien (RGO) sévère entraînant une agression chronique de la muqueuse œsophagienne, appelé œsophage de Barrett, est une complication majeure de la sleeve gastrectomie pour obésité morbide. L'œsophage de Barrett est considéré comme un stade précoce de la transformation néoplasique en adénocarcinome. Depuis ces dernières années, six centres bariatriques européens ont adopté la politique de réaliser l'endoscopie avant et cinq ans ou plus après la sleeve gastrectomie. Les enquêteurs ont élaboré une base de données comprenant les caractéristiques endoscopiques et les caractéristiques des patients. Le projet Refleeve vise à analyser les données de suivi à long terme de 100 patients, à évaluer la prévalence de l'œsophage de Barret et à étudier l'intérêt de la détection systémique pour prévenir les adénocarcinomes de l'œsophage.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Reflux gastro-oesophagien

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: IANNELLI Antonio, PhD
Numéro de téléphone: +33492036376
E-mail: iannelli.a@chu-nice.fr

Lieux d'étude

France
- Alpes Maritimes
  - Nice, Alpes Maritimes, France, 06001
    - Recrutement
    - CHU de Nice
    - Contact:
      
      IANNELLLI, PhD
      
      Numéro de téléphone: +33492036376
      
      E-mail: iannelli.a@chu-nice.fr
    - Chercheur principal:
      
      Iannelli Antonio, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Reflux gastro-oesophagien (RGO) chez l'obèse morbide après sleeve gastrectomie

La description

Critère d'intégration:

Patients ayant eu une SG avec un recul minimum de 5 ans, sans signe d'oesophage de Barrett avant SG ;
Une endoscopie gastro-intestinale haute avant le SG ;
Une endoscopie digestive haute indiquant qu'aucun œsophage de Barrett n'était présent au moment de la SG ;
Une endoscopie digestive haute réalisée dans le but de rechercher les anomalies endoscopiques de l'œsophage de Barrett selon les recommandations internationales pour le diagnostic de l'œsophage de Barrett 9.
Biopsies endoscopiques selon les directives internationales pour le diagnostic de l'œsophage de Barrett 9.

Critère d'exclusion:

SG en tant que procédure de conversion à partir d'une autre procédure bariatrique telle que l'anneau gastrique ;
Pas d'endoscopie digestive haute avant la SG
Oesophage de Barrett avant le SG ;
Une seconde intervention après la SG telle que la conversion en bypass gastrique Roux-en-Y ou switch duodénal ;
Une endoscopie gastro-intestinale supérieure effectuée sans respecter les directives internationales pour le diagnostic de l'œsophage de Barrett9.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sleeve gastrectomie Délai: 5 années	Caractéristiques endoscopiques gastro-oesophagiennes avant et cinq ans après la sleeve gastrectomie	5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comorbidité liée à l'obésité Délai: 5 années	comorbidité liée à l'obésité avant et cinq ans ou plus après la sleeve gastrectomie	5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

Chercheur principal: IANNELLI Antonio, PhD, Chirurgie Digestive, CHU de Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

17 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

17 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2018

Première publication (Réel)

23 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Cohort 2018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .