Обнаружение пищевода Барретта с помощью желудочно-кишечной эндоскопии предотвращает рак пищевода у пациентов с патологическим ожирением после рукавной резекции желудка (Refleeve)
15 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Refleeve: Ретроспективное исследование по оценке распространенности пищевода Баретта с помощью гастро-эзофагеальной эндоскопии у пациентов с патологическим ожирением, перенесших рукавную гастрэктомию, и преимущества систематического обнаружения в профилактике рака пищевода
Тяжелая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), приводящая к хронической агрессии слизистой оболочки пищевода, называемая пищеводом Барретта, является основным осложнением рукавной гастрэктомии по поводу морбидного ожирения.
Пищевод Барретта рассматривается как ранняя стадия неопластической трансформации в аденокарциному.
За прошедшие годы шесть европейских бариатрических центров приняли политику проведения эндоскопии до и через пять или более лет после рукавной гастрэктомии.
Исследователи разработали базу данных, включающую эндоскопические особенности и характеристики пациентов.
Целью проекта Refleeve является анализ данных долгосрочного наблюдения за 100 пациентами, оценка распространенности пищевода Баррета и исследование преимущества систематического выявления для предотвращения аденокарциномы пищевода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Франция, 06001
- CHU de Nice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) у пациентов с морбидным ожирением после рукавной гастрэктомии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие СГ с минимальным сроком наблюдения 5 лет, без признаков пищевода Барретта до СГ;
- Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта перед СГ;
- Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта показала отсутствие пищевода Барретта во время СГ;
- Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта, выполненная с целью поиска эндоскопических аномалий пищевода Барретта в соответствии с международными рекомендациями по диагностике пищевода Барретта 9.
- Эндоскопические биопсии согласно международным рекомендациям по диагностике пищевода Барретта 9.
Критерий исключения:
- SG как переходная процедура от другой бариатрической процедуры, такой как бандажирование желудка;
- Отсутствие эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта перед SG
- пищевод Барретта до СГ;
- Вторая процедура после SG, такая как переход на шунтирование желудка по Roux-en-Y или переключение двенадцатиперстной кишки;
- Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта, выполненная с нарушением международных рекомендаций по диагностике пищевода Барретта9.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рукавная гастрэктомия
Временное ограничение: 5 лет
|
Гастроэзофагеальные эндоскопические особенности до и через пять лет после рукавной гастрэктомии
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопутствующая патология, связанная с ожирением
Временное ограничение: 5 лет
|
сопутствующие заболевания, связанные с ожирением, до и через пять и более лет после рукавной гастрэктомии
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: IANNELLI Antonio, PhD, Chirurgie Digestive, CHU de Nice
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cohort 2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .