Wykrywanie przełyku Barretta za pomocą endoskopii przewodu pokarmowego zapobiega rakowi przełyku u chorych z olbrzymią otyłością po rękawowej resekcji żołądka (Refleeve)
20 lipca 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Refleeve: Badanie retrospektywne oceniające częstość występowania przełyku Baretta za pomocą endoskopii żołądkowo-przełykowej u pacjentów z olbrzymią otyłością leczonych za pomocą rękawowej resekcji żołądka oraz zalety systematycznego wykrywania w zapobieganiu rakowi przełyku
Ciężka choroba refluksowa przełyku (GERD) prowadząca do przewlekłej agresji błony śluzowej przełyku, zwana przełykiem Barretta, jest głównym powikłaniem rękawowej resekcji żołądka z powodu otyłości olbrzymiej.
Przełyk Barretta jest uważany za wczesne stadium transformacji nowotworowej w gruczolakoraka.
Od ostatnich lat sześć europejskich ośrodków bariatrycznych przyjęło politykę wykonywania endoskopii przed i co najmniej pięć lat po rękawowej resekcji żołądka.
Badacze opracowali bazę danych obejmującą cechy endoskopowe i charakterystykę pacjentów.
Projekt Refleeve ma na celu analizę długoterminowych danych kontrolnych 100 pacjentów, ocenę częstości występowania przełyku Barreta i zbadanie zalet systemowego wykrywania w zapobieganiu gruczolakorakom przełyku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: IANNELLI Antonio, PhD
- Numer telefonu: +33492036376
- E-mail: iannelli.a@chu-nice.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francja, 06001
- Rekrutacyjny
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- IANNELLLI, PhD
- Numer telefonu: +33492036376
- E-mail: iannelli.a@chu-nice.fr
-
Główny śledczy:
- Iannelli Antonio, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Choroba refluksowa przełyku (GERD) u chorych z otyłością olbrzymią po rękawowej resekcji żołądka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z SG z minimalnym okresem obserwacji wynoszącym 5 lat, bez objawów przełyku Barretta przed SG;
- Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego przed SG;
- Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego wskazująca, że w czasie SG nie było przełyku Barretta;
- Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego wykonana w celu poszukiwania endoskopowych anomalii przełyku Barretta zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi diagnostyki przełyku Barretta 9.
- Biopsje endoskopowe według międzynarodowych wytycznych dotyczących diagnostyki przełyku Barretta 9.
Kryteria wyłączenia:
- SG jako procedura konwersji z innej procedury bariatrycznej, takiej jak opaska żołądkowa;
- Brak endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego przed SG
- przełyk Barretta przed SG;
- Druga procedura po SG, taka jak konwersja do pomostowania żołądka Roux-en-Y lub zamiana dwunastnicy;
- Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego wykonana niezgodnie z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki przełyku Barretta9.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rękawowa resekcja żołądka
Ramy czasowe: 5 lat
|
Endoskopowe cechy żołądka i przełyku przed i pięć lat po rękawowej resekcji żołądka
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroby współistniejące związane z otyłością
Ramy czasowe: 5 lat
|
współistniejące choroby związane z otyłością przed i pięć lat lub więcej po rękawowej resekcji żołądka
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: IANNELLI Antonio, PhD, Chirurgie Digestive, CHU de Nice
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
17 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
17 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cohort 2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .