손 수술 후 다른 치료법을 비교하는 전향적 통증 연구
2018년 7월 12일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
넓은 각성 수부 수술 후 옥시코돈, 이부프로펜 및 아세트아미노펜을 비교하는 전향적 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 단일 수술 후 통증 관리에 있어 세 가지 유형의 진통제(옥시코돈 - 오피오이드, 이부프로펜 - 비스테로이드성 항염증제, 아세트아미노펜 - 비오피오이드 진통제)의 효능을 평가하는 것입니다. 손과 손목의 연조직 시술은 진정제 없이 국소 마취 하에서만 수행됩니다.
이 연구의 결과는 두 가지 가장 일반적인 손 수술 후 최적의 처방 지침을 정의하는 데 도움이 될 것이며, 또한 오피오이드 진통제의 과도하거나 불필요한 분배를 완화하는 데 도움이 되도록 수술 후 오피오이드 대안의 사용을 잠재적으로 검증하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 국소 마취만으로 1차, 일방적 수근관 이완 또는 방아쇠 손가락 이완 수술을 받도록 표시된 환자.
- 연령 자격은 18세 이상입니다.
- 1:100,000 에피네프린과 중탄산염을 함유한 1% 리도카인으로 국소 마취.
제외 기준
- 양자 절차.
- 추가 연조직 또는 뼈 시술이 동시에 수행됩니다.
- 진정 및/또는 전신 마취의 사용.
- 소아 환자(연령 < 18세).
- 임신한 여성 환자.
- 비영어권 환자.
- 옥시코돈, 이부프로펜, 아세트아미노펜에 대한 알려진 알레르기 또는 의학적 금기 사항.
- 수술 전 만성 통증 및/또는 마약 사용 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 오피오이드 그룹
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통증에 필요한 만큼 6시간마다 5mg의 옥시코돈
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활성 비교기: NSAID 그룹
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통증에 필요한 경우 6시간마다 이부프로펜 600mg
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활성 비교기: 아세트아미노펜
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통증에 필요한 경우 6시간마다 500mg의 아세트아미노펜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통에 대한 숫자 등급 척도
기간: 수술 후 2주
|
통증에 대한 11점 수치 평가 척도(NRS)
|
수술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018Ilyas
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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