Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv smertestudie som sammenligner ulike behandlinger etter håndkirurgi

12. juli 2018 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics

PROSPEKTIV RANDOMISERT KONTROLLERT FORSØK SOM SAMMENLIGNER OXYCODONE, IBUPROFEN OG ACETAMINOFEN ETTER VÅKNEN HÅNDKIRURGI

Hensikten med studien er å evaluere effekten av tre forskjellige typer smertestillende medisiner (oksykodon - et opioid, Ibuprofen - et ikke-steroid antiinflammatorisk middel, og paracetamol - et ikke-opioid smertestillende middel) i behandlingen av postoperativ smerte etter enkeltstående smerter bløtvevsprosedyrer i hånd og håndledd utført utelukkende under lokalbedøvelse uten sedasjon. Resultatene av denne studien vil bidra til å definere optimale forskrivningsretningslinjer etter de to vanligste håndoperasjonene, samtidig som de potensielt validerer bruken av opioidalternativer postoperativt for å bidra til å redusere overdreven eller unødvendig dispensering av opioidanalgetika.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rothman Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Pasienter som er indisert for å gjennomgå primær, unilateral karpaltunnelfrigjøring eller utløse fingerfrigjøringskirurgi under lokalbedøvelse alene.
  2. Aldersberettigelse er > 18 år.
  3. Lokalbedøvelse med 1 % lidokain med 1:100 000 adrenalin og bikarbonat.

Eksklusjonskriterier

  1. Bilaterale prosedyrer.
  2. Ytterligere bløtvev eller benprosedyrer utført samtidig.
  3. Bruk av sedasjon og/eller generell anestesi.
  4. Pediatriske pasienter (alder < 18 år).
  5. Gravide kvinnelige pasienter.
  6. Ikke-engelsktalende pasienter.
  7. Kjente allergier eller medisinske kontraindikasjoner mot Oxycodone, Ibuprofen, Acetaminophen.
  8. Anamnese med kroniske smerter og/eller narkotiske midler preoperativt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Opioidgruppe
Legemiddel: 5mg Oxycodone hver 6. time etter behov for smerte
5mg Oxycodone hver 6. time etter behov for smerte
Aktiv komparator: NSAID-gruppe
Legemiddel: 600 mg Ibuprofen hver 6. time etter behov for smerte
600 mg Ibuprofen hver 6. time etter behov for smerte
Aktiv komparator: Paracetamol
Legemiddel: 500 mg Acetaminophen hver 6. time etter behov for smerte
500 mg Acetaminophen hver 6. time etter behov for smerte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: 2 uker etter operasjon
11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte
2 uker etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018Ilyas

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere