Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve pijnstudie die verschillende behandelingen na handchirurgie vergelijkt

12 juli 2018 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics

PROSPECTIEVE, GERANDOMISEERDE, GECONTROLEERDE PROEF DIE OXYCODON, IBUPROFEN EN ACETAMINOPHEN VERGELIJKT NA WIDE WAKKER HANDCHIRURGIE

Het doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van drie verschillende soorten pijnmedicatie (oxycodon - een opioïde, ibuprofen - een niet-steroïde ontstekingsremmer en paracetamol - een niet-opioïde analgeticum) bij de behandeling van postoperatieve pijn na een enkele operatie. weke delen procedures van de hand en pols uitsluitend uitgevoerd onder lokale anesthesie zonder sedatie. De resultaten van deze studie zullen helpen bij het definiëren van optimale voorschrijfrichtlijnen na de twee meest voorkomende handoperaties, terwijl ze mogelijk ook het gebruik van opioïde alternatieven postoperatief valideren om overmatige of onnodige verstrekking van opioïde analgetica te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Rothman Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Patiënten die geïndiceerd waren om een ​​primaire, unilaterale carpaletunnelloslating te ondergaan of een operatie om de vinger los te laten, alleen onder plaatselijke verdoving.
  2. De leeftijd om in aanmerking te komen is > 18 jaar.
  3. Lokale verdoving met 1% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine en bicarbonaat.

Uitsluitingscriteria

  1. Bilaterale procedures.
  2. Aanvullende weke delen of botprocedures die tegelijkertijd worden uitgevoerd.
  3. Het gebruik van sedatie en/of algehele anesthesie.
  4. Pediatrische patiënten (leeftijd < 18 jaar).
  5. Zwangere vrouwelijke patiënten.
  6. Niet-Engels sprekende patiënten.
  7. Bekende allergieën of medische contra-indicaties voor Oxycodon, Ibuprofen, Acetaminophen.
  8. Voorgeschiedenis van chronische pijn en/of gebruik van verdovende middelen preoperatief.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Opioïde Groep
Geneesmiddel: 5 mg Oxycodon elke 6 uur indien nodig voor pijn
5 mg Oxycodon elke 6 uur indien nodig voor pijn
Actieve vergelijker: NSAID-groep
Geneesmiddel: 600 mg Ibuprofen elke 6 uur indien nodig voor pijn
600 mg Ibuprofen elke 6 uur indien nodig voor pijn
Actieve vergelijker: Paracetamol
Geneesmiddel: 500 mg paracetamol elke 6 uur indien nodig voor pijn
500 mg paracetamol elke 6 uur indien nodig voor pijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor pijn
2 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018Ilyas

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren