Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie bolesti porovnávající různé způsoby léčby po operaci ruky

12. července 2018 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics

PROSPEKTIVNÍ RANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ ZKOUŠKA POROVNÁVAJÍCÍ OXYKODON, IBUPROFEN A ACETAMINOFEN PO CHIRURGII RUKY V OBLASTI BDĚLÉHO

Účelem studie je zhodnotit účinnost tří různých typů léků proti bolesti (Oxykodon – opioid, Ibuprofen – nesteroidní protizánětlivé činidlo a Acetaminofen – neopioidní analgetikum) při zvládání pooperační bolesti po jednorázovém zákroky na měkkých tkáních ruky a zápěstí prováděné výhradně v lokální anestezii bez sedace. Výsledky této studie pomohou definovat optimální pokyny pro předepisování po dvou nejběžnějších operacích ruky a zároveň potenciálně ověří použití opioidních alternativ po operaci s cílem pomoci zmírnit nadměrné nebo zbytečné vydávání opioidních analgetik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Rothman Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Pacienti indikovaní k primárnímu, jednostrannému uvolnění karpálního tunelu nebo operaci uvolnění prstu spouště pouze v lokální anestezii.
  2. Věková způsobilost je > 18 let.
  3. Lokální anestezie s 1% lidokainem s 1:100 000 adrenalinem a bikarbonátem.

Kritéria vyloučení

  1. Dvoustranné postupy.
  2. Dodatečné procedury měkkých tkání nebo kostí prováděné současně.
  3. Použití sedace a/nebo celkové anestezie.
  4. Pediatričtí pacienti (věk < 18 let).
  5. Těhotné pacientky.
  6. Neanglicky mluvící pacienti.
  7. Známé alergie nebo lékařské kontraindikace na Oxykodon, Ibuprofen, Acetaminofen.
  8. Historie chronické bolesti a/nebo užívání narkotik před operací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Opioidní skupina
Lék: 5 mg Oxykodonu každých 6 hodin podle potřeby na bolest
5 mg Oxykodonu každých 6 hodin podle potřeby na bolest
Aktivní komparátor: Skupina NSAID
Lék: 600 mg ibuprofenu každých 6 hodin podle potřeby při bolesti
600 mg ibuprofenu každých 6 hodin podle potřeby při bolesti
Aktivní komparátor: Acetaminofen
Lék: 500 mg acetaminofenu každých 6 hodin podle potřeby na bolest
500 mg acetaminofenu každých 6 hodin podle potřeby na bolest

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná hodnotící stupnice pro bolest
Časové okno: 2 týdny po operaci
11bodová numerická hodnotící stupnice (NRS) pro bolest
2 týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018Ilyas

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit