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手の手術後のさまざまな治療法を比較した前向き疼痛研究

2018年7月12日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics

広範囲にわたる覚醒時の手の手術後のオキシコドン、イブプロフェン、アセトアミノフェンを比較する前向きランダム化対照試験

この研究の目的は、単回投与後の術後疼痛管理における 3 種類の鎮痛薬 (オピオイドであるオキシコドン、非ステロイド性抗炎症薬であるイブプロフェン、非オピオイド鎮痛薬であるアセトアミノフェン) の有効性を評価することです。手と手首の軟組織処置は、鎮静剤を使用せずに局所麻酔のみで行われます。 この研究の結果は、最も一般的な2つの手の手術後の最適な処方ガイドラインを定義するのに役立つと同時に、過剰または不必要なオピオイド鎮痛薬の投与を軽減するために術後のオピオイド代替品の使用を検証する可能性もある。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

210

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Rothman Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  1. 患者は、局所麻酔のみで初回の片側手根管解放手術またはトリガーフィンガー解放手術を受ける必要があります。
  2. 年齢資格は18歳以上です。
  3. 1% リドカインと 1:100,000 のエピネフリンおよび重炭酸塩による局所麻酔。

除外基準

  1. 二国間手続き。
  2. 追加の軟組織または骨の処置を同時に実行します。
  3. 鎮静および/または全身麻酔の使用。
  4. 小児患者（18歳未満）。
  5. 妊娠中の女性患者。
  6. 英語を話さない患者さん。
  7. オキシコドン、イブプロフェン、アセトアミノフェンに対する既知のアレルギーまたは医学的禁忌。
  8. -術前の慢性疼痛および/または麻薬使用の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：オピオイドグループ
薬：痛みの必要に応じて6時間ごとに5mgのオキシコドン
痛みの必要に応じて6時間ごとに5mgのオキシコドン
アクティブコンパレータ：NSAIDグループ
薬：痛みの必要に応じて6時間ごとに600mgのイブプロフェン
痛みの必要に応じて6時間ごとに600mgのイブプロフェン
アクティブコンパレータ：アセトアミノフェン
薬：痛みの必要に応じて6時間ごとに500mgのアセトアミノフェン
痛みの必要に応じて6時間ごとに500mgのアセトアミノフェン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの数値評価スケール
時間枠：術後2週間
痛みに対する 11 ポイントの数値評価スケール (NRS)
術後2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rothman Institute Orthopaedics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月17日

一次修了 (実際)

2017年7月14日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月12日

最初の投稿 (実際)

2018年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月12日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018Ilyas

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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