Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование боли, сравнивающее различные методы лечения после операции на руке

12 июля 2018 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics

ПРОспективное рандомизированное контролируемое исследование по сравнению оксикодона, ибупрофена и ацетаминофена после операции на кисти руки в состоянии бодрствования

Цель исследования — оценить эффективность трех различных типов обезболивающих препаратов (оксикодон — опиоид, ибупрофен — нестероидный противовоспалительный препарат и ацетаминофен — неопиоидный анальгетик) при купировании послеоперационной боли после однократного операции на мягких тканях кисти и запястья выполняются исключительно под местной анестезией без седации. Результаты этого исследования помогут определить оптимальные рекомендации по назначению после двух наиболее распространенных операций на кисти, а также потенциально подтвердить использование опиоидных альтернатив после операции, чтобы помочь смягчить чрезмерное или ненужное назначение опиоидных анальгетиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  1. Пациентам показано первичное одностороннее высвобождение запястного канала или триггерного пальца под местной анестезией.
  2. Право на участие в возрасте > 18 лет.
  3. Местная анестезия 1% лидокаином с адреналином 1:100 000 и бикарбонатом.

Критерий исключения

  1. Двусторонние процедуры.
  2. Одновременно выполняются дополнительные операции на мягких тканях или костях.
  3. Использование седации и/или общей анестезии.
  4. Педиатрические пациенты (возраст < 18 лет).
  5. Беременные пациентки.
  6. Пациенты, не говорящие по-английски.
  7. Известные аллергии или медицинские противопоказания к оксикодону, ибупрофену, ацетаминофену.
  8. Хроническая боль и/или употребление наркотиков в анамнезе до операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Опиоидная группа
Лекарство: 5 мг оксикодона каждые 6 часов при необходимости обезболивания
5 мг оксикодона каждые 6 часов при необходимости обезболивания
Активный компаратор: Группа НПВП
Лекарство: 600 мг ибупрофена каждые 6 часов при необходимости обезболивания
600 мг ибупрофена каждые 6 часов при необходимости обезболивания
Активный компаратор: Ацетаминофен
Лекарство: 500 мг ацетаминофена каждые 6 часов при необходимости обезболивания.
500 мг ацетаминофена каждые 6 часов при необходимости обезболивания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 2 недели после операции
11-балльная числовая шкала оценки боли (NRS)
2 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rothman Institute Orthopaedics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018Ilyas

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться