Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva kipututkimus, jossa verrataan erilaisia ​​hoitoja käsileikkauksen jälkeen

torstai 12. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics

OKSIKODONIA, IBUPROFEENIA JA ASETAMINOFEENIA VERTAava SUURETTU SATUNNAISTUOTTEEN OHJELTU KOKEILU KÄSIEN LEIKKAUKSEN JÄLKEEN

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kolmen eri tyyppisen kipulääkityksen (oksikodoni - opioidi, ibuprofeeni - ei-steroidinen tulehduskipulääke ja asetaminofeeni - ei-opioidikipulääke) tehoa leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa yksittäisen hoidon jälkeen. Käden ja ranteen pehmytkudostoimenpiteet suoritetaan yksinomaan paikallispuudutuksessa ilman sedaatiota. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittelemään optimaaliset lääkemääräysohjeet kahden yleisimmän käsileikkauksen jälkeen ja samalla validoimaan opioidivaihtoehtojen käytön leikkauksen jälkeen, jotta voidaan lieventää opioidianalgeettien liiallista tai tarpeetonta luovuttamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rothman Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Potilaat, joille on osoitettu ensisijainen, yksipuolinen rannekanavan vapautus tai sormenvapautusleikkaus pelkästään paikallispuudutuksessa.
  2. Ikäkelpoisuus on > 18 vuotta.
  3. Paikallinen anestesia 1 % lidokaiinilla 1:100 000 epinefriinillä ja bikarbonaatilla.

Poissulkemiskriteerit

  1. Kahdenväliset menettelyt.
  2. Muita pehmytkudoksen tai luuston toimenpiteitä suoritetaan samanaikaisesti.
  3. Sedaation ja/tai yleisanestesian käyttö.
  4. Lapsipotilaat (ikä < 18 vuotta).
  5. Raskaana olevat naispotilaat.
  6. Potilaat, jotka eivät puhu englantia.
  7. Tunnetut allergiat tai lääketieteelliset vasta-aiheet oksikodonille, ibuprofeenille, asetaminofeenille.
  8. Krooninen kipu ja/tai huumeiden käyttö ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Opioidiryhmä
Lääke: 5 mg oksikodonia 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon
5 mg oksikodonia 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon
Active Comparator: NSAID-ryhmä
Lääke: 600 mg ibuprofeenia 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon
600 mg ibuprofeenia 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon
Active Comparator: Asetaminofeeni
Lääke: 500 mg asetaminofeenia 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon
500 mg asetaminofeenia 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko kipua varten
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
11-pisteinen numeerinen luokitusasteikko (NRS) kivulle
2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rothman Institute Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018Ilyas

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa