Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv smärtstudie som jämför olika behandlingar efter handkirurgi

12 juli 2018 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics

PROSPEKTIVT RANDOMISERAD KONTROLLERAD FÖRSÖK SOM JÄMFÖR OXYKODON, IBUPROFEN OCH ACETAMINOFEN EFTER VAKNEN HANDKIRURGI

Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av tre olika typer av smärtstillande medicin (Oxycodon - en opioid, Ibuprofen - en icke-steroid antiinflammatorisk och Acetaminophen - en icke-opioid smärtstillande) vid behandling av postoperativ smärta efter enstaka mjukdelsprocedurer i handen och handleden utförs uteslutande under lokalbedövning utan sedering. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att definiera optimala förskrivningsriktlinjer efter de två vanligaste handoperationerna samtidigt som de potentiellt validerar användningen av opioidalternativ postoperativt för att hjälpa till att lindra överdriven eller onödig dispensering av opioidanalgetika.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rothman Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Patienter som indikeras att genomgå primär, unilateral frisättning av karpaltunneln eller utlösa fingerfrigöringsoperation enbart under lokalbedövning.
  2. Åldersbehörighet är > 18 år.
  3. Lokalbedövning med 1% lidokain med 1:100 000 adrenalin och bikarbonat.

Exklusions kriterier

  1. Bilaterala förfaranden.
  2. Ytterligare mjukvävnads- eller beningrepp utförs samtidigt.
  3. Användning av sedering och/eller generell anestesi.
  4. Pediatriska patienter (ålder < 18 år).
  5. Gravida kvinnliga patienter.
  6. Icke engelsktalande patienter.
  7. Kända allergier eller medicinska kontraindikationer mot Oxycodon, Ibuprofen, Acetaminophen.
  8. Historik med kronisk smärta och/eller narkotikaanvändning preoperativt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Opioidgruppen
Läkemedel: 5mg Oxycodone var 6:e ​​timme vid behov för smärta
5mg Oxycodone var 6:e ​​timme vid behov för smärta
Aktiv komparator: NSAID-grupp
Läkemedel: 600 mg Ibuprofen var 6:e ​​timme efter behov för smärta
600 mg Ibuprofen var 6:e ​​timme efter behov för smärta
Aktiv komparator: Acetaminophen
Läkemedel: 500mg paracetamol var 6:e ​​timme efter behov för smärta
500mg paracetamol var 6:e ​​timme efter behov för smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygsskala för smärta
Tidsram: 2 veckor efter operation
11-punkts numerisk betygsskala (NRS) för smärta
2 veckor efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2018

Första postat (Faktisk)

24 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018Ilyas

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera