Four Points Transversus Abdominis Plane Block의 효과와 안전성

이것은 무작위, 통제, 맹검이 아닌 임상 시험입니다. 이 연구는 2018년 5월 28일 Gia Dinh People 병원의 과학자 위원회 및 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 서면 동의서는 시험에 참여하는 모든 피험자로부터 얻을 것입니다. 시험은 Gia Dinh People 병원에 환자 등록 전에 등록됩니다.

조사관은 18세에서 75세 사이의 ASA(Anesthesiologists Society America)의 II-III인 "J자형" 절개로 선택적 간 절제술을 받은 60명의 참가자를 선택합니다. 만성통증, 아편유사제 내성, 심리장애, 아편유사제 또는 로피바카인 알레르기가 있는 경우는 제외한다. 모든 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. TAP 그룹과 PVB 그룹이 있습니다. 각각 30개의 케이스가 있습니다.

전신 마취:

모든 케이스는 수술 날짜 전날에 검사, 준비 및 연구 정보를 제공합니다. 선별기준이 충분한 경우를 선정한다.

수술실에서 참가자는 전신 마취를 시행합니다. 참가자는 midazolam 1mg, sufentanil 0.3mcg/kg, propofol 1-1.5mg/kg, rocuronium 0.6mg/kg으로 마취를 시작합니다. 그런 다음 참가자는 sevoflurane, sufentanil 및 rocuronium으로 마취를 유지합니다. 수술이 끝나면 온단세트론 4mg으로 수술 후 메스꺼움과 구토를 예방할 수 있습니다. 및 sugammadex로 근이완제의 잔류 역전.

가로 복부 평면에 접근:

이 기술은 수술이 끝날 때 수행됩니다. TAP 그룹은 Logiq E의 초음파 기계와 선형 12S 프로브를 사용하여 초음파 유도 하에 4점 TAP 블록을 수행합니다. 참가자는 stimuplex 바늘 (크기 18G, 길이 100mm)로 오른쪽과 왼쪽의 늑골 아래 및 측면 복벽에서 TAP 블록을 수행합니다. 수사관은 면내 실시간 초음파 기술로 건막 내복사근과 복횡근 사이의 위치에 접근합니다. 조사관은 각각 10ml의 로피바카인 0.375%를 주사할 것입니다. 그 후 수사관은 수술 후 48시간 동안 오른쪽 TAP에서 하나의 카테터에 접근하여 ropivacaine 0.375%를 지속적으로 주입합니다.

흉부 paravertebral 공간에 접근:

조사관은 전신 마취를 시작하기 전에 T7에서 오른쪽 흉부 척추 주위 공간으로 하나의 카테터에 접근합니다. 수술 종료 시 카테터를 통해 0.5% 로피바카인 20ml를 주입하고, 수술 후 48시간 동안 로피바카인 0.25%를 지속적으로 주입합니다.

환자 제어 진통제(PCA):

모든 참가자는 수술 후 48시간 동안 수펜타닐로 수술 후 진통제를 치료받게 됩니다. 수펜타닐은 깨어나기 전에 환자에게 2mcg를 주사합니다. 그런 다음 참가자에게 PCA(단일 용량 2mcg, 잠금 시간 6분, 제한 용량 시간당 8mcg)를 정맥 주사합니다.

두 그룹 모두 절개 전 및 절개 후 케타민 0.2mg/kg을 정맥 주사합니다. 수술 후 8시간마다 325mg의 파라세타몰과 37.5mg의 트라마돌(울트라세트 정제)을 복용합니다.

결과:

주요 결과는 수술 후 24시간 동안의 수펜타닐(mcg) 소비입니다. 이차 결과는 기술의 합병증, ropivacaine의 전신 독성, sufentanil의 부작용 및 참가자의 만족도입니다.

4점 TAP 차단술의 합병증으로는 복벽의 혈종, 복막 천자 등이 있다. 흉부 paravertebral block의 합병증으로는 기흉, 혈관주사 등이 있다. 복벽의 혈종, 복막 천자, 혈관 주사는 연구에 참석하지 않은 다른 마취과 의사가 관찰하고 기록합니다. 일반초음파 교육을 받은 의사 1인이 초음파로 기흉을 진단하게 됩니다. 로피바카인의 전신 독성에는 중추신경계(CNS) 독성과 심혈관 독성이 포함됩니다. CNS 독성의 징후와 증상에는 이명, 방향 감각 상실, 궁극적으로 발작이 포함됩니다. 심혈관 독성의 징후 및 증상에는 저혈압, 부정맥 및 심정지가 포함됩니다. 합병증은 중증도에 따라 프로토콜에 따라 치료됩니다. 수펜타닐의 부작용으로는 진정, 호흡곤란, 소양증, 메스꺼움 및 구토가 있습니다. 진정 작용은 Ramsay 척도에 따라 평가됩니다. 호흡곤란은 맥박산소측정법(SpO2) <= 92%, 빈도 <= 8 호흡/분에 의해 산소 포화도를 감소시키는 것입니다. 만족도는 시각적 아날로그 척도(VAS)에 따라 측정됩니다. VAS 척도는 0에서 10까지이며, 0에 해당하는 것은 완전한 불만족이고 10은 매우 만족입니다.

데이터 처리:

조사관은 SPSS 25.0(등록 번호: 1975-01566-C)으로 데이터를 처리합니다. 수펜타닐의 소비량과 만족도 변수는 표준분포일 경우 평균(SD)으로, 표준분포가 아닐 경우 중앙값(CI 95%)으로 기술한다. 두 그룹의 변수는 독립 T 테스트 또는 Mann-Whitney 테스트로 비교됩니다. 정량적 변수는 빈도(백분율)로 설명합니다. 조사자들은 카이 제곱 테스트 또는 정확한 피셔 테스트로 비교됩니다. 표본 크기는 검정력 90%, 두 집단의 수펜타닐 소비량 차이 20%, 패례 10%로 계산했다. 알파 오류는 0.05입니다.