L'effetto e la sicurezza del blocco del piano trasverso dell'addome in quattro punti

Questo è uno studio clinico randomizzato, controllato, non cieco. Lo studio è stato approvato dal Consiglio degli scienziati e dal Consiglio etico del Gia Dinh People Hospital il 28 maggio 2018. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i soggetti che partecipano alla sperimentazione. Lo studio sarà registrato prima dell'arruolamento del paziente presso il Gia Dinh People Hospital.

Gli investigatori selezioneranno 60 partecipanti sottoposti a epatectomia selettiva con l'incisione "a forma di J", II-III di Anesthesiologists Society America (ASA), di età compresa tra 18 e 75 anni. I casi con dolore cronico, tolleranza agli oppioidi, disturbi psicologici e allergia agli oppioidi o alla ropivacaina saranno esclusi. Tutti i partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi. Ci sono il gruppo TAP e il gruppo PVB. Ognuno ha 30 casi.

Anestesia generale:

Tutti i casi saranno esaminati, preparati, forniti le informazioni dello studio il giorno prima della data chirurgica. Saranno selezionati i casi che hanno uno standard sufficientemente selettivo.

In sala operatoria, ai partecipanti verrà eseguita l'anestesia generale Ai partecipanti verrà avviata l'anestesia con 1 mg di midazolam, 0,3 mcg/kg di sufentanil, 1-1,5 mg/kg di propofol e 0,6 mg/kg di rocuronio. Quindi, ai partecipanti verrà mantenuta l'anestesia con sevoflurano, sufentanil e rocuronio. Alla fine dell'intervento, saranno prevenuti nausea e vomito postoperatori con 4 mg di ondansetron; e residuo invertito di miorilassante con sugammadex.

Avvicinamento al piano addominale trasverso:

La tecnica verrà eseguita al termine dell'intervento chirurgico. Il gruppo TAP eseguirà il blocco TAP a quattro punti sotto la guida ecografica con la macchina ad ultrasuoni di Logiq E e la sonda lineare 12S. Ai partecipanti verrà eseguito il blocco TAP sulla parete addominale sottocostale e laterale sul lato destro e sinistro con ago stimuplex (misura 18G, lunghezza 100 mm). Gli investigatori si avvicineranno alla posizione tra l'aponeurosi obliqua interna e il muscolo addominale trasverso con la tecnica degli ultrasuoni in tempo reale nel piano. Gli investigatori inietteranno 10 ml di ropivacaina 0,375% a ciascuno. Quindi, gli investigatori accederanno a un catetere al TAP sul lato destro per infondere continuamente ropivacaina 0,375% durante 48 ore dopo l'intervento.

Avvicinamento allo spazio paravertebrale toracico:

Gli investigatori accederanno a un catetere nello spazio paravertebrale toracico destro a T7 prima di iniziare l'anestesia generale. Alla fine dell'intervento, inietteremo 20 ml di ropivacaina 0,5% attraverso il catetere e infonderemo continuamente ropivacaina 0,25% per 48 ore dopo l'intervento.

Analgesia controllata dal paziente (PCA):

Tutti i partecipanti saranno trattati analgesia postoperatoria con sufentanil durante 48 ore dopo l'operazione. Il sufentanil verrà iniettato 2 mcg ai pazienti prima del risveglio. Quindi, i partecipanti verranno infusi per via endovenosa con PCA (2 mcg di dosaggio singolo, 6 minuti di blocco e 8 mcg/ora di dosaggio limitato).

Ad entrambi i gruppi verranno iniettati per via endovenosa 0,2 mg/kg di ketamina a livello pre-incisionale e post-incisionale. Dopo l'operazione, verranno assunti 325 mg di paracetamolo più 37,5 mg di tramadolo (compressa di ultracet) ogni 8 ore.

Risultati:

L'esito primario è il consumo di sufentanil (mcg) durante le 24 ore dopo l'operazione. Gli esiti secondari sono le complicazioni della tecnica, la tossicità sistemica della ropivacaina, l'effetto collaterale del sufentanil e la soddisfazione dei partecipanti.

Le complicanze del blocco TAP a quattro punti includono l'ematoma nella parete addominale e la perforazione del peritoneo. Le complicanze del blocco paravertebrale toracico includono pneumotorace e iniezioni vascolari. L'ematoma nella parete addominale, perforazione del peritoneo, iniezione vascolare sarà osservato e registrato da un altro anestesista che non ha partecipato allo studio. Il pneumotorace verrà diagnosticato con l'ecografia da un medico istruito sull'ecografia generale. La tossicità sistemica della ropivacaina comprende la tossicità del sistema nervoso centrale (SNC) e la tossicità cardiovascolare. I segni e i sintomi della tossicità del sistema nervoso centrale includono tinnito, disorientamento e, in ultima analisi, convulsioni. I segni e sintomi di tossicità cardiovascolare comprendono ipotensione, aritmie e arresto cardiaco. Le complicanze saranno trattate in base alla gravità seguendo il protocollo quando si sono verificate. Gli effetti collaterali del sufentanil includono sedazione, dispnea, prurito, nausea e vomito. La sedazione sarà valutata secondo la scala Ramsay. La dispnea sta diminuendo la saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria (SpO2) <= 92%, frequenza <= 8 respiri/minuto. La soddisfazione sarà misurata seguendo la scala analogica visiva (VAS). La scala VAS ha da 0 a 10, equivalente allo zero è completa insoddisfazione e il dieci è altamente soddisfazione.

Elaborazione dati:

Gli investigatori elaboreranno i dati con SPSS 25.0 (Reg No: 1975-01566-C). Il consumo di sufentanil e le variabili di soddisfazione saranno descritte dalla media (SD) se si tratta di distribuzione standard, o dalla mediana (IC 95%) se non è distribuzione standard. Le variabili di entrambi i gruppi saranno confrontate con il test T indipendente o test di Mann-Whitney. Le variabili quantitative saranno descritte per frequenza (tasso percentuale). Gli investigatori saranno confrontati con il test Chi-quadrato o il test esatto di Fisher. La dimensione del campione è calcolata con il 90% della potenza e il 20% della differenza del consumo di sufentanil di entrambi i gruppi e il 10% dei casi perdenti. L'errore alfa è 0,05.