Het effect en de veiligheid van het Four Points Transversus Abdominis Plane Block

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, niet-blinde, klinische studie. De studie werd op 28 mei 2018 goedgekeurd door de Board of Scientists en de Ethic Council in het Gia Dinh People Hospital. De schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle proefpersonen die aan het onderzoek deelnemen. De proef zal worden geregistreerd voorafgaand aan de inschrijving van de patiënt in het Gia Dinh People Hospital.

De onderzoekers zullen 60 deelnemers selecteren die selectieve hepatectomie ondergaan met de "J-vormige" incisie, II-III van Anesthesiologists Society America (ASA), van 18-75 jaar. De gevallen hebben chronische pijn, tolerantie voor opioïden, psychische stoornissen en allergie voor opioïden of ropivacaïne zijn uitgesloten. Alle deelnemers worden willekeurig verdeeld over twee groepen. Er zijn TAP-groep en PVB-groep. Elk heeft 30 gevallen.

Narcose:

Alle gevallen zullen de dag vóór de operatiedatum worden onderzocht, voorbereid en de informatie van het onderzoek worden verstrekt. De gevallen, die voldoende selectieve standaard hebben, zullen worden geselecteerd.

In de operatiekamer krijgen de deelnemers algemene anesthesie. De deelnemers krijgen anesthesie met 1 mg midazolam, 0,3 mcg/kg sufentanil, 1-1,5 mg/kg propofol en 0,6 mg/kg rocuronium. Vervolgens worden de deelnemers onder anesthesie gehouden met sevofluraan, sufentanil en rocuronium. Aan het einde van de operatie zullen ze postoperatieve misselijkheid en braken voorkomen met 4 mg ondansetron; en omgekeerd residu van spierverslapper met sugammadex.

Het naderen van het transversale abdominale vlak:

De techniek zal worden uitgevoerd aan het einde van de operatie. In de TAP-groep wordt het vierpunts TAP-blok uitgevoerd onder ultrasone begeleiding met het ultrasone apparaat van Logiq E, en lineaire 12S sonde. De deelnemers zullen een TAP-blok krijgen op de subcostale en laterale buikwand aan de rechter- en linkerkant met een stimuplex-naald (formaat 18G, lengte 100 mm). De onderzoekers zullen de positie tussen aponeurose interne schuine en transversale buikspier benaderen met in-plane real-time ultrasone techniek. De onderzoekers injecteren telkens 10 ml ropivacaïne 0,375%. Vervolgens zullen de onderzoekers toegang krijgen tot één katheter bij TAP aan de rechterkant om continu ropivacaïne 0,375% te infunderen gedurende 48 uur na de operatie.

De thoracale paravertebrale ruimte naderen:

De onderzoekers zullen toegang krijgen tot één katheter in de rechter thoracale paravertebrale ruimte op T7 voordat algemene anesthesie wordt gestart. Aan het einde van de operatie injecteren we 20 ml ropivacaïne 0,5% via een katheter en infunderen we continu ropivacaïne 0,25% gedurende 48 uur na de operatie.

Door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA):

Alle deelnemers krijgen gedurende 48 uur na de operatie postoperatieve analgesie met sufentanil. De sufentanil zal 2 mcg aan patiënten worden geïnjecteerd voordat ze wakker worden. Vervolgens krijgen de deelnemers intraveneus een infuus met PCA (2 mcg enkelvoudige dosering, 6 minuten uitsluitingstijd en 8 mcg/uur beperkte dosering).

De beide groepen zullen intraveneus 0,2 mg/kg ketamine worden geïnjecteerd vóór en na de incisie. Na de operatie krijgen ze elke 8 uur 325 mg paracetamol plus 37,5 mg tramadol (ultracettablet).

Uitkomsten:

De primaire uitkomstmaat is de consumptie van sufentanil (mcg) gedurende 24 uur na de operatie. De secundaire uitkomsten zijn de complicaties van techniek, systemische toxiciteit van ropivacaïne, bijwerking van sufentanil en tevredenheid van deelnemers.

De complicaties van het TAP-blok met vier punten zijn onder meer hematoom in de buikwand en peritoneumperforatie. De complicaties van het thoracale paravertebrale blok omvatten pneumothorax en het injecteren van bloedvaten. Het hematoom in de buikwand, peritoneum doorprikken, vasculair injecteren zal worden geobserveerd en geregistreerd door een andere anesthesioloog die niet bij het onderzoek aanwezig is. De pneumothorax wordt gediagnosticeerd met de echografie door één arts die is opgeleid voor de algemene echografie. De systemische toxiciteit van ropivacaïne omvat toxiciteit van het centrale zenuwstelsel (CZS) en cardiovasculaire toxiciteit. De tekenen en symptomen van CZS-toxiciteit omvatten tinnitus, desoriëntatie en uiteindelijk epileptische aanvallen. De tekenen en symptomen van cardiovasculaire toxiciteit omvatten hypotensie, ritmestoornissen en hartstilstand. De complicaties zullen worden behandeld, afhankelijk van de ernst, volg het protocol wanneer ze zich voordeden. De bijwerkingen van sufentanil zijn sedatie, kortademigheid, pruritus en misselijkheid en braken. De sedatie wordt beoordeeld volgens de Ramsay-schaal. De dyspnoe is een afname van de zuurstofverzadiging door pulsoximetrie (SpO2) <= 92%, frequentie <= 8 ademhalingen/minuut. De tevredenheid wordt gemeten volgens de visuele analoge schaal (VAS). De VAS-schaal loopt van 0 tot 10, gelijk aan de nul is volledige ontevredenheid en de tien is zeer tevreden.

Gegevensverwerking:

De onderzoekers zullen gegevens verwerken met SPSS 25.0 (Reg No: 1975-01566-C). De consumptie van sufentanil en tevredenheidsvariabelen worden beschreven met het gemiddelde (SD) als het standaardverdeling is, of met de mediaan (BI 95%) als het geen standaardverdeling is. De variabelen van beide groepen worden vergeleken met de onafhankelijke T-test of de Mann-Whitney-test. De kwantitatieve variabelen worden beschreven naar frequentie (percentage). De onderzoekers worden vergeleken door middel van Chi-kwadraat-test of de Fisher-test van Exact. De steekproefomvang wordt berekend met 90% van het vermogen en 20% van het verschil in de consumptie van sufentanil van beide groepen, en 10% van de gevallen verliest. De alfafout is 0,05.