腹横筋4点ブロックの効果と安全性

これは無作為化、対照、非盲検の臨床試験です。 この研究は、2018 年 5 月 28 日に Gia Dinh People Hospital の科学委員会および倫理評議会によって承認されました。 書面によるインフォームド コンセントは、試験に参加するすべての被験者から取得されます。 この試験は、ジアディン人民病院での患者登録前に登録されます。

調査官は、18-75 歳から、「J 字型」切開、アメリカ麻酔学会 (ASA) の II-III を用いた選択的肝切除である 60 人の参加者を選択します。 慢性疼痛、耐性オピオイド、精神障害、およびアレルギー性オピオイドまたはロピバカインがある場合は除外されます。 参加者全員がランダムに2グループに分けられます。 TAPグループとPVBグループがあります。 それぞれ30ケースあります。

全身麻酔:

すべての症例は、手術日の前日に検査され、準備され、研究の情報が提供されます。 十分な選択基準を有する症例が選択されます。

手術室で、参加者は全身麻酔を行います。参加者は、1 mg のミダゾラム、0.3 mcg/kg のスフェンタニル、1 ～ 1.5 mg/kg のプロポフォール、および 0.6 mg/kg のロクロニウムで麻酔を開始します。 その後、参加者はセボフルラン、スフェンタニル、ロクロニウムで麻酔を維持されます。 手術終了後、4mgのオンダンセトロンで術後の吐き気と嘔吐を防ぎます。スガマデクスによる筋弛緩剤の残留を逆転させた。

横腹面へのアプローチ:

この技術は手術の最後に行われます。 ＴＡＰ群はＬｏｇｉｑ Ｅ社の超音波診断機とリニア１２Ｓプローブによる超音波ガイド下で４点ＴＡＰブロックを行う。 参加者は、stimuplex 針 (サイズ 18G、長さ 100 mm) を使用して、右側と左側の肋骨下および横腹壁で TAP ブロックを実行されます。 研究者は、面内リアルタイム超音波技術を使用して、腱内腹斜筋と腹横筋の間の位置にアプローチします。 治験責任医師は、それぞれに 0.375% のロピバカイン 10 ml を注射します。 その後、治験責任医師は、右側の TAP で 1 つのカテーテルにアクセスし、手術後 48 時間の間、ロピバカイン 0.375% を継続的に注入します。

胸部の傍脊椎空間へのアプローチ:

調査官は、全身麻酔を開始する前に、T7 で右胸部の傍脊椎空間に 1 つのカテーテルにアクセスします。 手術終了時、ロピバカイン0.5%を20mlカテーテルで注入し、手術後48時間はロピバカイン0.25%を持続注入します。

患者管理鎮痛（PCA）：

すべての参加者は、手術後48時間の間、スフェンタニルによる術後鎮痛を治療されます。 スフェンタニルは、目覚める前に患者に 2 mcg 注射されます。 次に、参加者に PCA を静脈内注入します (2 mcg の単回投与、6 分間のロックアウト時間、8 mcg/時間の限定投与)。

両方のグループは、切開前および切開後に0.2mg/kgのケタミンを静脈内注射される。 手術後、325mgのパラセタモールと37.5mgのトラマドール（ウルトラセット錠）を8時間ごとに服用します。

結果:

主な結果は、手術後 24 時間のスフェンタニル (mcg) の消費です。 二次的な結果は、技術の合併症、ロピバカインの全身毒性、スフェンタニルの副作用、および参加者の満足度です。

4 点 TAP ブロックの合併症には、腹壁の血腫と腹膜の穿刺があります。 胸部傍脊椎ブロックの合併症には、気胸、および血管の注入が含まれます。 腹壁の血腫、腹膜の穿刺、血管の注入は、研究に参加していない別の麻酔科医によって観察および記録されます。 気胸は、一般的な超音波の教育を受けた1人の医師が超音波で診断します。 ロピバカインの全身毒性には、中枢神経系 (CNS) 毒性および心血管毒性が含まれます。 CNS 毒性の兆候と症状には、耳鳴り、見当識障害、そして最終的には発作が含まれます。 心血管毒性の兆候と症状には、低血圧、不整脈、心停止などがあります。 合併症は、重症度に応じて治療され、発生したときのプロトコルに従います。 スフェンタニルの副作用には、鎮静、呼吸困難、かゆみ、および吐き気と嘔吐が含まれます。 鎮静は、ラムゼイ尺度に従って評価されます。 呼吸困難により、パルスオキシメトリー (SpO2) による酸素飽和度が低下しており、<= 92%、頻度 <= 8 回/分。 満足度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) に従って測定されます。 VAS スケールは 0 から 10 まであり、0 は完全な不満、10 は非常に満足です。

情報処理：

調査員は SPSS 25.0 (Reg No: 1975-01566-C) でデータを処理します。 スフェンタニルの消費量と満足変数は、標準分布の場合は平均値 (SD) で、標準分布でない場合は中央値 (CI 95%) で表されます。 両方のグループの変数は、独立した T 検定またはマンホイットニー検定によって比較されます。 量的変数は、頻度 (パーセント率) によって記述されます。 研究者は、カイ二乗検定または正確なフィッシャー検定によって比較されます。 サンプルサイズは、パワーの 90%、両グループのスフェンタニルの消費量の差の 20%、およびケースの 10% の損失で計算されます。 アルファ エラーは 0.05 です。