O efeito e a segurança do bloqueio do plano transverso abdominal de quatro pontos

Este é um ensaio clínico randomizado, controlado e não cego. O estudo foi aprovado pelo Conselho de Cientistas e pelo Conselho de Ética do Gia Dinh People Hospital em 28 de maio de 2018. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes do estudo. O estudo será registrado antes da inscrição do paciente no Gia Dinh People Hospital.

Os investigadores selecionarão 60 participantes que são hepatectomia seletiva com a incisão em "formato de J", II-III da Anesthesiologists Society America (ASA), de 18 a 75 anos de idade. Serão excluídos os casos de dor crônica, tolerância a opioides, transtorno psicológico e alergia a opioides ou ropivacaína. Todos os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Existem grupos TAP e grupos PVB. Cada um tem 30 casos.

Anestesia geral:

Todos os casos serão examinados, preparados, fornecidos os dados do estudo na véspera da data da cirurgia. Serão selecionados os casos que tiverem padrão seletivo suficiente.

Na sala de cirurgia, os participantes serão submetidos à anestesia geral Os participantes serão anestesiados com 1 mg de midazolam, 0,3 mcg/kg de sufentanil, 1-1,5 mg/kg de propofol e 0,6 mg/kg de rocurônio. Em seguida, os participantes serão mantidos anestésicos com sevoflurano, sufentanil e rocurônio. Ao término da cirurgia, serão evitadas náuseas e vômitos pós-operatórios com 4 mg de ondansetrona; e resíduo reverso de relaxante muscular com sugamadex.

Aproximando-se do plano abdominal transverso:

A técnica será realizada ao final da cirurgia. No grupo TAP será realizado o bloqueio TAP de quatro pontos guiado por ultrassom com o aparelho de ultrassom da marca Logiq E, e sonda linear 12S. Os participantes serão submetidos a bloqueio TAP na parede abdominal subcostal e lateral do lado direito e esquerdo com agulha stimuplex (tamanho 18G, comprimento 100 mm). Os investigadores abordarão a posição entre a aponeurose oblíqua interna e o músculo transverso abdominal com a técnica de ultrassom plano em tempo real. Os investigadores injetarão 10 ml de ropivacaína 0,375% em cada um. Em seguida, os investigadores acessarão um cateter no TAP do lado direito para infundir continuamente ropivacaína 0,375% durante 48 horas após a cirurgia.

Aproximando-se do espaço paravertebral torácico:

Os investigadores acessarão um cateter no espaço paravertebral torácico direito em T7 antes de iniciar a anestesia geral. Ao final da cirurgia, injetaremos 20 ml de ropivacaína 0,5% por cateter, e infundiremos continuamente ropivacaína 0,25% durante 48 horas após a cirurgia.

Analgesia controlada pelo paciente (PCA):

Todos os participantes serão tratados com analgesia pós-operatória com sufentanil durante 48 horas após a operação. O sufentanil será injetado 2 mcg nos pacientes antes de acordar. Em seguida, os participantes serão infundidos por via intravenosa com PCA (2 mcg de dose única, 6 minutos de tempo de bloqueio e 8 mcg/hora de dosagem limitada).

Os dois grupos serão injetados por via intravenosa 0,2 mg/kg de cetamina no pré-incisional e pós-incisional. Após a operação, serão ingeridos 325 mg de paracetamol mais 37,5 mg de tramadol (ultracet comprimido) a cada 8 horas.

Resultados:

O desfecho primário é o consumo de sufentanil (mcg) durante 24 horas após a operação. Os desfechos secundários são as complicações da técnica, toxicidade sistêmica da ropivacaína, efeito colateral do sufentanil e satisfação dos participantes.

As complicações do bloqueio TAP de quatro pontos incluem hematoma na parede abdominal e perfuração do peritônio. As complicações do bloqueio paravertebral torácico incluem pneumotórax e injeção vascular. O hematoma na parede abdominal, punção do peritônio, injeção vascular será observado e registrado por outro anestesiologista que não compareceu ao estudo. O pneumotórax será diagnosticado com o ultrassom por um médico que é instruído no ultrassom geral. A toxicidade sistêmica da ropivacaína inclui toxicidade do sistema nervoso central (SNC) e toxicidade cardiovascular. Os sinais e sintomas de toxicidade do SNC incluem zumbido, desorientação e, finalmente, convulsões. Os sinais e sintomas de toxicidade cardiovascular incluem hipotensão, arritmias e parada cardíaca. As complicações serão tratadas dependendo da gravidade seguir o protocolo quando elas ocorreram. Os efeitos colaterais do sufentanil incluem sedação, dispnéia, prurido, náuseas e vômitos. A sedação será avaliada segundo a escala de Ramsay. A dispneia está diminuindo a saturação de oxigênio pela oximetria de pulso (SpO2) <= 92%, frequência <= 8 respirações/minuto. A satisfação será medida seguindo a escala visual analógica (VAS). A escala VAS tem de 0 a 10, equivalente a zero é total insatisfação e dez é muito satisfeito.

Processamento de dados:

Os investigadores irão processar os dados com SPSS 25.0 (Reg No: 1975-01566-C). O consumo de sufentanil e as variáveis ​​de satisfação serão descritos por média (DP) se for distribuição padrão, ou por mediana (IC 95%) se não for distribuição padrão. As variáveis ​​de ambos os grupos serão comparadas pelo teste T independente ou teste de Mann-Whitney. As variáveis ​​quantitativas serão descritas por frequência (taxa percentual). Os investigadores serão comparados pelo teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher. O tamanho da amostra é calculado com 90% de poder, e 20% de diferença do consumo de sufentanil de ambos os grupos, e 10% de perda de casos. O erro alfa é 0,05.