Effekten og sikkerheten til firepunkts Transversus Abdominis-planblokken

Dette er en randomisert, kontrollert, ingen blind, klinisk studie. Studien ble godkjent av Board of Scientists and Ethic Council i Gia Dinh People Hospital 28. mai 2018. Det skriftlige informerte samtykket vil bli innhentet fra alle forsøkspersoner som deltar i rettssaken. Forsøket vil bli registrert før pasientregistrering ved Gia Dinh People Hospital.

Etterforskerne vil velge 60 deltakere som er selektiv hepatektomi med "J-form" snitt, II-III av Anesthesiologists Society America (ASA), fra 18-75 år. Tilfellene har kroniske smerter, toleranse opioider, psykologisk lidelse, og allergi opioider eller ropivakain vil ekskluderes. Alle deltakere deles tilfeldig i to grupper. Det er TAP-gruppe og PVB-gruppe. Hver har 30 saker.

Generell anestesi:

Alle tilfeller vil bli undersøkt, forberedt, gitt studiens informasjon dagen før kirurgisk dato. Sakene, som har nok selektiv standard, vil bli valgt ut.

På operasjonsstuen vil deltakerne bli utført generell anestesi Deltakerne vil bli påbegynt anestesi med 1 mg midazolam, 0,3 mcg/kg sufentanil, 1-1,5 mg/kg propofol, og 0,6 mg/kg rokuronium. Deretter vil deltakerne opprettholdes anestesi med sevofluran, sufentanil og rokuronium. Ved slutten av operasjonen vil de bli forhindret postoperativ kvalme og oppkast med 4 mg ondansetron; og reversert rest av muskelavslappende middel med sugammadex.

Nærmer seg det transversus abdominale planet:

Teknikken vil bli utført ved slutten av operasjonen. TAP-gruppen vil bli utført med firepunkts TAP-blokken under ultralydveiledning med ultralydmaskinen til Logiq E, og lineær 12S-sonde. Deltakerne vil bli utført TAP-blokk ved subkostal og lateral bukvegg på høyre og venstre side med stimulusnål (størrelse 18G, lengde 100 mm). Etterforskerne vil nærme seg posisjon mellom aponeurose intern skrå og transversus abdominal muskel med in-plane sanntids ultralydteknikk. Etterforskerne vil injisere 10 ml ropivakain 0,375 % ved hver av dem. Deretter vil etterforskerne få tilgang til ett kateter ved TAP på høyre side for kontinuerlig å infundere ropivakain 0,375 % i løpet av 48 timer etter operasjonen.

Nærmer seg det thorax paravertebrale rommet:

Etterforskerne vil få tilgang til ett kateter inn i høyre thorax paravertebralrom ved T7 før de begynner med generell anestesi. På slutten av operasjonen vil vi injisere 20 ml ropivakain 0,5 % gjennom kateter, og kontinuerlig infundere ropivakain 0,25 % i løpet av 48 timer etter operasjonen.

Pasientkontrollert analgesi (PCA):

Alle deltakerne vil bli behandlet postoperativ analgesi med sufentanil i løpet av 48 timer etter operasjonen. Sufentanil vil bli injisert 2 mcg til pasienter før de våkner. Deretter vil deltakerne bli intravenøst ​​infundert med PCA (2 mcg enkeltdose, 6 minutters lockout-tid og 8 mcg/time begrenset dosering).

Begge gruppene vil bli injisert intravenøst ​​0,2 mg/kg ketamin ved pre-incisional og post-incisional. Etter operasjon vil de bli tatt 325 mg paracetamol pluss 37,5 mg tramadol (ultracettablett) hver 8. time.

Utfall:

Det primære resultatet er inntak av sufentanil (mcg) i løpet av 24 timer etter operasjon. De sekundære resultatene er komplikasjoner av teknikk, systemisk toksisitet av ropivakain, bivirkning av sufentanil og tilfredshet hos deltakerne.

Komplikasjonene til TAP-blokken med fire punkter inkluderer hematom i bukveggen og punktering av peritoneum. Komplikasjonene til den thorax paravertebrale blokken inkluderer pneumothorax og injeksjon av vaskulær. Hematomet i bukveggen, punktering av peritoneum, injeksjonsvaskulært vil bli observert og registrert av en annen anestesilege som ikke har deltatt i studien. Pneumothorax vil bli diagnostisert med ultralyd av en lege som er utdannet generell ultralyd. Den systemiske toksisiteten til ropivakain inkluderer toksisitet i sentralnervesystemet (CNS) og kardiovaskulær toksisitet. Tegn og symptomer på CNS-toksisitet inkluderer tinnitus, desorientering og til slutt anfall. Tegn og symptomer på kardiovaskulær toksisitet inkluderer hypotensjon, dysrytmier og hjertestans. Komplikasjonene vil bli behandlet avhengig av alvorlighetsgrad, følg protokollen når de oppsto. Bivirkningene av sufentanil inkluderer sedasjon, dyspné, kløe og kvalme og oppkast. Sedasjonen vil bli evaluert etter Ramsay-skalaen. Dyspnéen reduserer oksygenmetningen ved pulsoksymetri (SpO2) <= 92 %, frekvens <= 8 pust/minutt. Tilfredsheten vil bli målt etter visuell analog skala (VAS). VAS-skalaen har fra 0 til 10, tilsvarende null er fullstendig misnøye og ti er høy tilfredshet.

Databehandling:

Etterforskerne vil behandle data med SPSS 25.0 (Reg No: 1975-01566-C). Forbruket av sufentanil og tilfredshetsvariabler vil bli beskrevet med gjennomsnitt (SD) hvis det er standarddistribusjon, eller med median (CI 95%) hvis det ikke er standarddistribusjon. Variablene for begge gruppene vil bli sammenlignet med den uavhengige T-testen eller Mann-Whitney-testen. De kvantitative variablene vil bli beskrevet etter frekvens (prosentsats). Etterforskerne vil bli sammenlignet med Chi-square test eller eksakt Fisher test. Prøvestørrelsen er beregnet med 90 % av kraften, og 20 % av forskjellen på forbruket av sufentanil for begge grupper, og 10 % av tilfellene taper. Alfafeilen er 0,05.