Die Wirkung und Sicherheit des Vier-Punkte-Transversus-Abdominis-Plane-Blocks

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, nicht verblindete, klinische Studie. Die Studie wurde am 28. Mai 2018 vom Wissenschaftsrat und dem Ethikrat des Gia Dinh People Hospital genehmigt. Die schriftliche Einverständniserklärung wird von allen an der Studie teilnehmenden Probanden eingeholt. Die Studie wird vor der Patientenaufnahme im Gia Dinh People Hospital registriert.

Die Ermittler werden 60 Teilnehmer auswählen, die sich einer selektiven Hepatektomie mit dem "J-förmigen" Einschnitt, II-III der Anesthesiologists Society America (ASA), im Alter von 18 bis 75 Jahren unterziehen. Die Fälle mit chronischen Schmerzen, Toleranzopioiden, psychischen Störungen und Allergieopioiden oder Ropivacain werden ausgeschlossen. Alle Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Es gibt TAP-Gruppe und PVB-Gruppe. Jeder hat 30 Fälle.

Vollnarkose:

Alle Fälle werden am Tag vor dem Operationstermin untersucht, vorbereitet und mit den Studiendaten versorgt. Die Fälle, die genügend selektiven Standard haben, werden ausgewählt.

Im Operationssaal werden die Teilnehmer einer Vollnarkose unterzogen. Die Teilnehmer erhalten eine Anästhesie mit 1 mg Midazolam, 0,3 mcg/kg Sufentanil, 1-1,5 mg/kg Propofol und 0,6 mg/kg Rocuronium. Dann werden die Teilnehmer mit Sevofluran, Sufentanil und Rocuronium anästhesiert. Am Ende der Operation werden ihnen postoperative Übelkeit und Erbrechen mit 4 mg Ondansetron vorgebeugt; und umgekehrter Rest des Muskelrelaxans mit Sugammadex.

Annäherung an die Transversus-Bauchebene:

Die Technik wird am Ende der Operation durchgeführt. Die TAP-Gruppe wird den Vier-Punkte-TAP-Block unter Ultraschallführung mit dem Ultraschallgerät von Logiq E und einer linearen 12S-Sonde durchführen. Bei den Teilnehmern wird ein TAP-Block an der subkostalen und seitlichen Bauchwand auf der rechten und linken Seite mit einer Stimuplex-Nadel (Größe 18G, Länge 100 mm) durchgeführt. Die Ermittler nähern sich der Position zwischen Aponeurose internal obliquus und transversus abdominalem Muskel mit Echtzeit-Ultraschalltechnik in der Ebene. Die Ermittler werden jedem 10 ml Ropivacain 0,375 % injizieren. Dann greifen die Ermittler auf einen Katheter am TAP auf der rechten Seite zu, um während 48 Stunden nach der Operation kontinuierlich Ropivacain 0,375 % zu infundieren.

Annäherung an den thorakalen paravertebralen Raum:

Die Ermittler werden bei T7 einen Katheter in den rechten thorakalen paravertebralen Raum einführen, bevor sie mit der Vollnarkose beginnen. Am Ende der Operation injizieren wir 20 ml Ropivacain 0,5 % durch einen Katheter und infundieren kontinuierlich 0,25 % Ropivacain während 48 Stunden nach der Operation.

Patientenkontrollierte Analgesie (PCA):

Alle Teilnehmer werden 48 Stunden nach der Operation postoperativ analgetisch mit Sufentanil behandelt. Das Sufentanil wird den Patienten vor dem Aufwachen mit 2 µg injiziert. Dann wird den Teilnehmern PCA intravenös infundiert (2 µg Einzeldosis, 6 Minuten Sperrzeit und 8 µg/Stunde begrenzte Dosierung).

Beiden Gruppen werden 0,2 mg/kg Ketamin vor und nach der Inzision intravenös injiziert. Nach der Operation werden alle 8 Stunden 325 mg Paracetamol plus 37,5 mg Tramadol (Ultracet-Tablette) eingenommen.

Ergebnisse:

Das primäre Ergebnis ist die Einnahme von Sufentanil (mcg) während 24 Stunden nach der Operation. Die sekundären Ergebnisse sind die Komplikationen der Technik, die systemische Toxizität von Ropivacain, die Nebenwirkung von Sufentanil und die Zufriedenheit der Teilnehmer.

Zu den Komplikationen des Vier-Punkte-TAP-Blocks gehören Hämatome in der Bauchdecke und Punktion des Peritoneums. Zu den Komplikationen des thorakalen paravertebralen Blocks gehören Pneumothorax und Injektion von Gefäßen. Das Hämatom in der Bauchwand, das punktierende Peritoneum, das injizierende Gefäß wird von einem anderen Anästhesisten, der nicht an der Studie teilgenommen hat, beobachtet und aufgezeichnet. Der Pneumothorax wird mit dem Ultraschall von einem Arzt diagnostiziert, der im allgemeinen Ultraschall ausgebildet ist. Die systemische Toxizität von Ropivacain umfasst die Toxizität des zentralen Nervensystems (ZNS) und die kardiovaskuläre Toxizität. Zu den Anzeichen und Symptomen einer ZNS-Toxizität gehören Tinnitus, Orientierungslosigkeit und schließlich Krampfanfälle. Zu den Anzeichen und Symptomen einer kardiovaskulären Toxizität gehören Hypotonie, Rhythmusstörungen und Herzstillstand. Die Komplikationen werden je nach Schweregrad gemäß dem Protokoll behandelt, wenn sie aufgetreten sind. Die Nebenwirkungen von Sufentanil sind Sedierung, Dyspnoe, Juckreiz sowie Übelkeit und Erbrechen. Die Sedierung wird nach der Ramsay-Skala bewertet. Die Dyspnoe verringert die Sauerstoffsättigung gemäß Pulsoximetrie (SpO2) <= 92 %, Frequenz <= 8 Atemzüge/Minute. Die Zufriedenheit wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die VAS-Skala reicht von 0 bis 10, wobei die Null völlige Unzufriedenheit und die Zehn hohe Zufriedenheit bedeutet.

Datenverarbeitung:

Die Ermittler verarbeiten Daten mit SPSS 25.0 (Reg.-Nr.: 1975-01566-C). Der Verbrauch von Sufentanil und Zufriedenheitsvariablen werden als Mittelwert (SD) beschrieben, wenn es sich um eine Standardverteilung handelt, oder um einen Median (KI 95 %), wenn es sich nicht um eine Standardverteilung handelt. Die Variablen beider Gruppen werden mit dem unabhängigen T-Test oder dem Mann-Whitney-Test verglichen. Die quantitativen Variablen werden durch die Häufigkeit (Prozentsatz) beschrieben. Die Ermittler werden mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Fisher-Test verglichen. Die Stichprobengröße wird mit 90 % Power und 20 % Differenz des Sufentanilkonsums beider Gruppen und 10 % Verlustfällen berechnet. Der Alpha-Fehler beträgt 0,05.