L'effet et la sécurité du bloc plan transversal à quatre points de l'abdomen

Il s'agit d'un essai clinique randomisé, contrôlé et sans insu. L'étude a été approuvée par le conseil des scientifiques et le conseil d'éthique de l'hôpital populaire de Gia Dinh le 28 mai 2018. Le consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les sujets participant à l'essai. L'essai sera enregistré avant l'inscription des patients à l'hôpital populaire de Gia Dinh.

Les enquêteurs sélectionneront 60 participants qui subiront une hépatectomie sélective avec l'incision en « forme de J », II-III de l'Anesthesiologists Society America (ASA), âgés de 18 à 75 ans. Les cas présentant des douleurs chroniques, une tolérance aux opioïdes, un trouble psychologique, et une allergie aux opioïdes ou à la ropivacaïne seront exclus. Tous les participants seront divisés au hasard en deux groupes. Il existe le groupe TAP et le groupe PVB. Chacun a 30 cas.

Anesthésie générale:

Tous les cas seront examinés, préparés, renseignés la veille de la date de l'intervention. Les cas, qui ont suffisamment de critères de sélection, seront sélectionnés.

Dans la salle d'opération, les participants subiront une anesthésie générale. Les participants commenceront une anesthésie avec 1 mg de midazolam, 0,3 mcg/kg de sufentanil, 1-1,5 mg/kg de propofol et 0,6 mg/kg de rocuronium. Ensuite, les participants seront maintenus sous anesthésie avec du sévoflurane, du sufentanil et du rocuronium. En fin d'intervention, ils seront prévenus des nausées et vomissements postopératoires grâce à 4 mg d'ondansétron ; et effet résiduel inversé du myorelaxant avec le sugammadex.

Approche du plan transverse de l'abdomen :

La technique sera réalisée en fin d'intervention. Le groupe TAP effectuera le bloc TAP à quatre points sous guidage échographique avec l'échographe de Logiq E et la sonde linéaire 12S. Les participants subiront un bloc TAP au niveau de la paroi abdominale sous-costale et latérale à droite et à gauche avec une aiguille stimuplex (taille 18G, longueur 100 mm). Les enquêteurs approcheront la position entre l'aponévrose interne oblique et le muscle abdominal transverse avec une technique d'échographie en temps réel dans le plan. Les enquêteurs injecteront 10 ml de ropivacaïne 0,375% à chacun. Ensuite, les enquêteurs accéderont à un cathéter au TAP du côté droit pour perfuser en continu de la ropivacaïne à 0,375 % pendant 48 heures après la chirurgie.

Approche de l'espace paravertébral thoracique :

Les enquêteurs accéderont à un cathéter dans l'espace paravertébral thoracique droit à T7 avant de commencer l'anesthésie générale. A la fin de l'intervention, nous injecterons 20 ml de ropivacaïne 0,5% par cathéter, et perfuserons en continu de la ropivacaïne 0,25% pendant 48 heures après l'intervention.

Analgésie contrôlée par le patient (ACP) :

Tous les participants recevront un traitement d'analgésie postopératoire avec du sufentanil pendant 48 heures après l'opération. Le sufentanil sera injecté 2 mcg aux patients avant leur réveil. Ensuite, les participants recevront une perfusion intraveineuse de PCA (2 mcg de dose unique, 6 minutes de temps de verrouillage et 8 mcg/heure de dose limitée).

Les deux groupes recevront une injection intraveineuse de 0,2 mg/kg de kétamine au niveau pré-incisionnel et post-incisionnel. Après l'opération, ils prendront 325 mg de paracétamol plus 37,5 mg de tramadol (comprimé d'ultracet) toutes les 8 heures.

Résultats :

Le critère de jugement principal est la consommation de sufentanil (mcg) pendant 24 heures après l'opération. Les critères de jugement secondaires sont les complications de la technique, la toxicité systémique de la ropivacaïne, les effets secondaires du sufentanil et la satisfaction des participants.

Les complications du bloc TAP à quatre points comprennent l'hématome dans la paroi abdominale et la perforation du péritoine. Les complications du bloc paravertébral thoracique comprennent le pneumothorax et l'injection vasculaire. L'hématome dans la paroi abdominale, la perforation du péritoine, l'injection vasculaire seront observés et enregistrés par un autre anesthésiste qui n'a pas participé à l'étude. Le pneumothorax sera diagnostiqué à l'échographie par un médecin formé à l'échographie générale. La toxicité systémique de la ropivacaïne comprend la toxicité du système nerveux central (SNC) et la toxicité cardiovasculaire. Les signes et symptômes de toxicité du SNC comprennent les acouphènes, la désorientation et, finalement, les convulsions. Les signes et symptômes de toxicité cardiovasculaire comprennent l'hypotension, les troubles du rythme et l'arrêt cardiaque. Les complications seront traitées en fonction de leur gravité en suivant le protocole lorsqu'elles sont survenues. Les effets secondaires du sufentanil comprennent la sédation, la dyspnée, le prurit, les nausées et les vomissements. La sédation sera évaluée selon l'échelle de Ramsay. La dyspnée est une diminution de la saturation en oxygène par oxymétrie de pouls (SpO2) <= 92 %, fréquence <= 8 respirations/minute. La satisfaction sera mesurée selon l'échelle visuelle analogique (EVA). L'échelle VAS va de 0 à 10, ce qui équivaut à zéro pour une insatisfaction complète et à dix pour une grande satisfaction.

Traitement de l'information:

Les enquêteurs traiteront les données avec SPSS 25.0 (Reg No: 1975-01566-C). La consommation de sufentanil et les variables de satisfaction seront décrites par la moyenne (ET) s'il s'agit d'une distribution standard, ou par la médiane (IC 95 %) si ce n'est pas une distribution standard. Les variables des deux groupes seront comparées par le test T indépendant ou le test de Mann-Whitney. Les variables quantitatives seront décrites par fréquence (taux de pourcentage). Les investigateurs seront comparés par le test du chi carré ou le test exact de Fisher. La taille de l'échantillon est calculée avec 90 % de puissance, et 20 % de différence de la consommation de sufentanil des deux groupes, et 10 % de cas perdants. L'erreur alpha est de 0,05.