El efecto y la seguridad del bloque del plano del transverso del abdomen de cuatro puntos

Este es un ensayo clínico aleatorizado, controlado, no ciego. El estudio fue aprobado por la Junta de Científicos y el Consejo de Ética del Hospital Gia Dinh People el 28 de mayo de 2018. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos que participen en el ensayo. El ensayo se registrará antes de la inscripción del paciente en el Gia Dinh People Hospital.

Los investigadores seleccionarán a 60 participantes que se someten a una hepatectomía selectiva con la incisión en "forma de J", II-III de Anesthesiologists Society America (ASA), de 18 a 75 años. Se excluirán los casos con dolor crónico, tolerancia a opioides, trastorno psicológico y alergia a opioides o ropivacaína. Todos los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos. Hay grupo TAP y grupo PVB. Cada uno tiene 30 cajas.

Anestesia general:

Todos los casos serán examinados, preparados, suministrados los datos del estudio el día anterior a la fecha de la cirugía. Se seleccionarán los casos que tengan suficiente criterio selectivo.

En el quirófano, se realizará anestesia general a los participantes. Se iniciará la anestesia con 1 mg de midazolam, 0,3 mcg/kg de sufentanil, 1-1,5 mg/kg de propofol y 0,6 mg/kg de rocuronio. Luego, los participantes se mantendrán bajo anestesia con sevoflurano, sufentanilo y rocuronio. Al final de la cirugía, se evitarán las náuseas y los vómitos postoperatorios con 4 mg de ondansetrón; y residual invertido de relajante muscular con sugammadex.

Acercamiento al plano abdominal transverso:

La técnica se realizará al final de la cirugía. El grupo TAP se realizará el bloque TAP de cuatro puntos bajo la guía de ultrasonido con la máquina de ultrasonido de Logiq E y la sonda lineal 12S. A los participantes se les realizará un bloqueo TAP en la pared abdominal subcostal y lateral en el lado derecho e izquierdo con aguja stimuplex (tamaño 18G, longitud 100 mm). Los investigadores abordarán la posición entre la aponeurosis del músculo oblicuo interno y transverso del abdomen con una técnica de ultrasonido en tiempo real en el plano. Los investigadores inyectarán 10 ml de ropivacaína al 0,375% en cada uno. Luego, los investigadores accederán a un catéter en TAP en el lado derecho para infundir continuamente ropivacaína al 0,375 % durante las 48 horas posteriores a la cirugía.

Acercamiento al espacio paravertebral torácico:

Los investigadores accederán a un catéter en el espacio paravertebral torácico derecho en T7 antes de comenzar la anestesia general. Al final de la cirugía, inyectaremos 20 ml de ropivacaína al 0,5% a través de un catéter, e infundiremos continuamente ropivacaína al 0,25% durante las 48 horas posteriores a la cirugía.

Analgesia controlada por el paciente (PCA):

Todos los participantes serán tratados con analgesia postoperatoria con sufentanilo durante las 48 horas posteriores a la operación. El sufentanilo se inyectará 2 mcg a los pacientes antes de despertar. Luego, los participantes recibirán una infusión intravenosa de PCA (2 mcg de dosis única, 6 minutos de tiempo de bloqueo y 8 mcg/hora de dosis limitada).

A ambos grupos se les inyectará por vía intravenosa 0,2 mg/kg de ketamina en el pre-incisional y post-incisional. Después de la operación se tomarán 325 mg de paracetamol más 37,5 mg de tramadol (comprimido de ultracet) cada 8 horas.

Resultados:

El desenlace primario es el consumo de sufentanilo (mcg) durante las 24 horas posteriores a la operación. Los resultados secundarios son las complicaciones de la técnica, la toxicidad sistémica de la ropivacaína, el efecto secundario del sufentanilo y la satisfacción de los participantes.

Las complicaciones del bloqueo TAP de cuatro puntos incluyen hematoma en la pared abdominal y punción del peritoneo. Las complicaciones del bloqueo paravertebral torácico incluyen neumotórax e inyección vascular. El hematoma en la pared abdominal, la punción del peritoneo, la inyección vascular serán observados y registrados por otro anestesiólogo que no haya asistido al estudio. El neumotórax será diagnosticado con ultrasonido por un médico que esté capacitado en ultrasonido general. La toxicidad sistémica de la ropivacaína incluye toxicidad del sistema nervioso central (SNC) y toxicidad cardiovascular. Los signos y síntomas de toxicidad del SNC incluyen tinnitus, desorientación y, en última instancia, convulsiones. Los signos y síntomas de toxicidad cardiovascular incluyen hipotensión, arritmias y paro cardíaco. Las complicaciones serán tratadas dependiendo de la gravedad siguiendo el protocolo cuando ocurrieron. Los efectos secundarios del sufentanilo incluyen sedación, disnea, prurito, náuseas y vómitos. La sedación se evaluará siguiendo la escala de Ramsay. La disnea es disminución de la saturación de oxígeno por oximetría de pulso (SpO2) <= 92%, frecuencia <= 8 respiraciones/minuto. La satisfacción se medirá siguiendo la escala analógica visual (EVA). La escala EVA tiene de 0 a 10, equivalente al cero es total insatisfacción y el diez es muy satisfacción.

Procesamiento de datos:

Los investigadores procesarán los datos con SPSS 25.0 (Reg No: 1975-01566-C). El consumo de sufentanilo y las variables de satisfacción se describirán por media (DE) si es de distribución estándar, o por mediana (IC 95%) si no es de distribución estándar. Las variables de ambos grupos se compararán mediante la prueba T independiente o prueba de Mann-Whitney. Las variables cuantitativas se describirán por frecuencia (tasa porcentual). Los investigadores se compararán mediante la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher. El tamaño de la muestra se calcula con un 90% de potencia, y un 20% de diferencia del consumo de sufentanilo de ambos grupos, y un 10% de casos perdedores. El error alfa es 0.05.