Virkningen og sikkerheden af ​​Fire Points Transversus Abdominis Plane Block

Dette er et randomiseret, kontrolleret, ikke blindt, klinisk forsøg. Undersøgelsen blev godkendt af Board of Scientists og Ethic Council i Gia Dinh People Hospital den 28. maj 2018. Det skriftlige informerede samtykke vil blive indhentet fra alle forsøgspersoner, der deltager i forsøget. Forsøget vil blive registreret før patientindskrivning på Gia Dinh People Hospital.

Efterforskerne vil udvælge 60 deltagere, som er selektiv hepatektomi med "J-form" incision, II-III fra Anesthesiologists Society America (ASA), fra 18-75 år. Tilfældene har kroniske smerter, tolerance opioider, psykologisk lidelse, og allergi opioider eller ropivacain vil udelukkes. Alle deltagere bliver tilfældigt opdelt i to grupper. Der er TAP-gruppe og PVB-gruppe. Hver enkelt har 30 sager.

Generel anæstesi:

Alle tilfælde vil blive undersøgt, forberedt, forsynet med undersøgelsens information dagen før operationsdatoen. De sager, der har nok selektiv standard, vil blive udvalgt.

På operationsstuen vil deltagerne blive udført generel anæstesi Deltagerne vil blive påbegyndt anæstesi med 1 mg midazolam, 0,3 mcg/kg sufentanil, 1-1,5 mg/kg propofol og 0,6 mg/kg rocuronium. Derefter vil deltagerne blive opretholdt anæstesi med sevofluran, sufentanil og rocuronium. Ved afslutningen af ​​operationen vil de blive forhindret postoperativ kvalme og opkastning med 4 mg ondansetron; og reverseret rest af muskelafslappende middel med sugammadex.

Nærmer sig det transversus abdominale plan:

Teknikken vil blive udført i slutningen af ​​operationen. TAP-gruppen vil blive udført i firepunkts TAP-blokken under ultralydsvejledning med ultralydsmaskinen fra Logiq E og lineær 12S-sonde. Deltagerne vil blive udført TAP blok ved subcostal og lateral abdominal væg i højre og venstre side med stimuluplex nål (størrelse 18G, længde 100 mm). Forskerne vil nærme sig positionen mellem aponeurose intern skrå og transversus abdominal muskel med in-plane real-time ultralydsteknik. Efterforskerne vil injicere 10 ml ropivacain 0,375 % ved hver af dem. Derefter vil efterforskerne få adgang til et kateter ved TAP i højre side for kontinuerligt at infundere 0,375 % ropivacain i løbet af 48 timer efter operationen.

Nærmer sig det thorax paravertebrale rum:

Efterforskerne vil få adgang til et kateter ind i det højre thorax-paravertebrale rum ved T7, før de påbegynder generel anæstesi. Ved afslutningen af ​​operationen vil vi injicere 20 ml ropivacain 0,5% gennem kateteret, og kontinuerligt infundere ropivacain 0,25% i løbet af 48 timer efter operationen.

Patientkontrolleret analgesi (PCA):

Alle deltagere vil blive behandlet postoperativ analgesi med sufentanil i 48 timer efter operationen. Sufentanil vil blive injiceret 2 mcg til patienter, før de vågner. Derefter vil deltagerne blive infunderet intravenøst ​​med PCA (2 mcg enkeltdosis, 6 minutters lockouttid og 8 mcg/time begrænset dosis).

Begge grupper vil blive injiceret intravenøst ​​0,2 mg/kg ketamin ved præ-incision og post-incision. Efter operationen vil de blive taget 325 mg paracetamol plus 37,5 mg tramadol (ultracet-tablet) hver 8. time.

Resultater:

Det primære resultat er indtagelse af sufentanil (mcg) i løbet af 24 timer efter operation. De sekundære resultater er teknikkens komplikationer, systemisk toksicitet af ropivacain, bivirkning af sufentanil og deltagernes tilfredshed.

Komplikationerne af de fire punkters TAP-blok inkluderer hæmatom i bugvæggen og punktering af peritoneum. Komplikationerne af den thorax paravertebrale blokering omfatter pneumothorax og injektion af vaskulær. Hæmatomet i abdominalvæggen, punktering af peritoneum, injicerende vaskulær vil blive observeret og registreret af en anden anæstesiolog, som ikke har deltaget i undersøgelsen. Pneumothorax vil blive diagnosticeret med ultralyd af en læge, der er uddannet til den generelle ultralyd. Den systemiske toksicitet af ropivacain omfatter toksicitet i centralnervesystemet (CNS) og kardiovaskulær toksicitet. Tegn og symptomer på CNS-toksicitet omfatter tinnitus, desorientering og i sidste ende krampeanfald. Tegn og symptomer på kardiovaskulær toksicitet omfatter hypotension, dysrytmier og hjertestop. Komplikationerne vil blive behandlet afhængigt af sværhedsgraden, følg protokollen, da de opstod. Bivirkningerne af sufentanil omfatter sedation, dyspnø, kløe og kvalme og opkastning. Sedationen vil blive evalueret efter Ramsay-skalaen. Dyspnøen reducerer iltmætning ved pulsoximetri (SpO2) <= 92 %, frekvens <= 8 vejrtrækninger/minut. Tilfredsheden vil blive målt efter visuel analog skala (VAS). VAS-skalaen har fra 0 til 10, svarende til nul er fuldstændig utilfredshed og ti er meget tilfreds.

Databehandling:

Efterforskerne vil behandle data med SPSS 25.0 (Reg No: 1975-01566-C). Forbruget af sufentanil og tilfredshedsvariable vil blive beskrevet ved middelværdi (SD), hvis det er standardfordeling, eller med median (CI 95%), hvis det ikke er standardfordeling. Variablerne for begge grupper vil blive sammenlignet med den uafhængige T-test eller Mann-Whitney-test. De kvantitative variable vil blive beskrevet efter frekvens (procentsats). Efterforskerne vil blive sammenlignet med Chi-square test eller eksakt Fisher test. Prøvestørrelsen er beregnet med 90% af kraften og 20% ​​af forskellen på forbruget af sufentanil i begge grupper, og 10% af tilfældene taber. Alfa-fejlen er 0,05.