Neljän pisteen poikittainen vatsatasolohkon vaikutus ja turvallisuus

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, ei sokea, kliininen tutkimus. Tutkimuksen hyväksyivät Gia Dinh People Hospitalin tiedeneuvosto ja eettinen neuvosto 28. toukokuuta 2018. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan kaikilta tutkimukseen osallistuvilta koehenkilöiltä. Tutkimus rekisteröidään ennen potilaan ilmoittautumista Gia Dinh People Hospitaliin.

Tutkijat valitsevat 60 osallistujaa, joille tehdään selektiivinen hepatektomia "J-muotoisella" viillolla, Anesthesiologists Society America (ASA) II-III, iältään 18-75. Tapauksissa on krooninen kipu, toleranssiopioideja, psykologinen häiriö ja allergiaopioidit tai ropivakaiini jätetään pois. Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. On TAP-ryhmä ja PVB-ryhmä. Jokaisella on 30 tapausta.

Nukutus:

Kaikki tapaukset tutkitaan, valmistetaan, toimitetaan tutkimuksen tiedot leikkauspäivää edeltävänä päivänä. Tapaukset, joilla on tarpeeksi valikoivaa standardia, valitaan.

Leikkaussalissa osallistujille tehdään yleisanestesia. Osallistujille aloitetaan anestesia 1 mg midatsolaamia, 0,3 mcg/kg sufentaniilia, 1-1,5 mg/kg propofolia ja 0,6 mg/kg rokuroniumia. Tämän jälkeen osallistujia ylläpidetään anestesiassa sevofluraanilla, sufentaniililla ja rokuroniumilla. Leikkauksen lopussa ne estetään leikkauksen jälkeiseltä pahoinvointia ja oksentelua 4 mg:lla ondansetronia; ja lihasrelaksantin käänteinen jäännös sugammadeksilla.

Lähestymme poikittaista vatsatasoa:

Tekniikka suoritetaan leikkauksen lopussa. TAP-ryhmässä suoritetaan neljän pisteen TAP-lohko ultraääniohjauksessa Logiq E:n ultraäänikoneella ja lineaarisella 12S-anturilla. Osallistujille tehdään TAP-esto rintakehän alapuolelle ja vatsan sivuseinään oikealle ja vasemmalle puolelle Stimuplex-neulalla (koko 18G, pituus 100 mm). Tutkijat lähestyvät aponeuroosin sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen välistä sijaintia tasossa reaaliaikaisella ultraäänitekniikalla. Tutkijat ruiskuttavat kuhunkin 10 ml ropivakaiinia 0,375 %. Sitten tutkijat käyttävät yhtä katetria oikealla puolella olevasta TAP:sta infusoidakseen jatkuvasti 0,375 % ropivakaiinia 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.

Lähestymme rintakehän paravertebraalista tilaa:

Tutkijat vievät yhden katetrin oikean rintakehän paravertebraaliseen tilaan kohdassa T7 ennen yleisanestesian aloittamista. Leikkauksen päätyttyä ruiskutamme 20 ml ropivakaiinia 0,5 % katetrin läpi ja infusoimme jatkuvasti 0,25 % ropivakaiinia 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.

Potilaiden kontrolloitu analgesia (PCA):

Kaikki osallistujat saavat postoperatiivista analgesiaa sufentaniililla 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Sufentaniilia ruiskutetaan 2 mikrogrammaa potilaille ennen heräämistä. Sitten osallistujille infusoidaan suonensisäisesti PCA:ta (2 mikrogrammaa kerta-annosta, 6 minuutin lukitusaika ja 8 mikrog/tunti rajoitettu annos).

Molemmille ryhmille injektoidaan suonensisäisesti 0,2 mg/kg ketamiinia ennen viiltoa ja sen jälkeen. Leikkauksen jälkeen heille otetaan 325 mg parasetamolia plus 37,5 mg tramadolia (ultrasettitabletti) 8 tunnin välein.

Tulokset:

Ensisijainen tulos on sufentaniilin (mcg) kulutus 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Toissijaisia ​​seurauksia ovat tekniikan komplikaatiot, ropivakaiinin systeeminen toksisuus, sufentaniilin sivuvaikutus ja osallistujien tyytyväisyys.

Neljän pisteen TAP-tukoksen komplikaatioita ovat vatsan seinämän hematooma ja vatsakalvon puhkaisu. Rintakehän paravertebraalisen tukoksen komplikaatioita ovat ilmarinta ja injektointi verisuoniin. Vatsan seinämän hematooman, puhkaisun vatsakalvon ja injektioverisuonien tarkkailee ja kirjaa toinen anestesiologi, joka ei ole osallistunut tutkimukseen. Pneumotoraksin diagnosoi ultraäänellä yksi yleisultraäänikoulutuksen saanut lääkäri. Ropivakaiinin systeeminen toksisuus sisältää keskushermostotoksisuuden (CNS) ja sydän- ja verisuonitoksisuuden. Keskushermostotoksisuuden merkkejä ja oireita ovat tinnitus, sekavuus ja viime kädessä kohtaukset. Kardiovaskulaarisen toksisuuden merkkejä ja oireita ovat hypotensio, rytmihäiriöt ja sydämenpysähdys. Komplikaatioita hoidetaan vakavuudesta riippuen protokollan mukaisesti, kun ne ilmenivät. Sufentaniilin sivuvaikutuksia ovat sedaatio, hengenahdistus, kutina sekä pahoinvointi ja oksentelu. Rauhoittava vaikutus arvioidaan Ramsayn asteikolla. Hengenahdistus vähentää happisaturaatiota pulssioksimetrialla (SpO2) <= 92 %, taajuus <= 8 hengitystä/minuutti. Tyytyväisyys mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan. VAS-asteikko on 0-10, mikä vastaa nollaa täydellistä tyytymättömyyttä ja kymmenen on erittäin tyytyväisyyttä.

Tietojenkäsittely:

Tutkijat käsittelevät tietoja SPSS 25.0:lla (rekisterinumero: 1975-01566-C). Sufentaniilin kulutus ja tyytyväisyysmuuttujat kuvataan keskiarvolla (SD), jos se on vakiojakauma, tai mediaanilla (CI 95 %), jos se ei ole vakiojakauma. Molempien ryhmien muuttujia verrataan riippumattomalla T-testillä tai Mann-Whitneyn testillä. Kvantitiiviset muuttujat kuvataan taajuudella (prosenttiosuudella). Tutkijoita verrataan Chi-neliötestillä tai tarkan Fisherin testillä. Otoskoko on laskettu 90 % teholla ja 20 % erolla molempien ryhmien sufentaniilin kulutuksessa ja 10 % tapauksista häviämistä. Alfa-virhe on 0,05.