TRUST 우울증 관리 개입 테스트 (TRUST)
2023년 12월 18일 업데이트: Heather K. Hardin, PhD, RN, Case Western Reserve University
저소득 청소년의 중등도 우울 증상에 대한 신뢰 구축 우울증 관리 개입의 효과를 평가하기 위한 파일럿 RCT
이 연구는 우울증이 있는 청소년의 새로운 우울증 관리 개입의 효과를 평가합니다.
참가자의 절반은 전통적인 우울증 관리 개입을 받게 되며, 나머지 절반은 새로운 우울증 관리 개입을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자 중 절반은 전통적인 우울증 자기 관리 개입을 받고, 나머지 절반은 새로운 우울증 자기 관리 개입을 받게 됩니다.
탐색적 파일럿 2그룹 무작위 대조 시험(RCT)에서 16명의 청소년을 6개월 동안 추적했습니다.
데이터는 기준 시점, 3개월, 6개월에 수집되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 클리블랜드 메트로 지역에 거주
- 14-17세
- 중등도 우울 증상 보고
- 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있는 자
제외 기준:
- 현재 자살 위험
- 양극성 장애, 정신 분열증 또는 성격 장애 진단
- 그룹 참여를 방해하는 심각한 행동 문제(부모가 보고한 대로)
- 가족이 6개월 이내에 해당 지역을 떠날 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 우울증 관리
매주 그룹 세션 8회
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전통적인 우울증 자기 관리
다른 이름들:
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실험적: 함께 신뢰를 쌓아가는 자기관리
매주 그룹 세션 8회
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신뢰 구축과 우울증 자기 관리
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-8 청소년
기간: 기준 이후 3개월 및 6개월
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환자 건강 설문지-8(PHQ-8) 청소년은 4점 리커트 척도로 8개 항목을 합산하여 0~24점 범위의 총점을 부여합니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 정도가 높음을 의미하며, 10점은 중간 수준의 우울 증상을 나타냅니다.
모집단 평균 = 5.6(SD = 1.0).
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기준 이후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 삶의 질 척도
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
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청소년 삶의 질 도구-단축 양식에는 10점 리커트 척도로 측정된 15개 항목이 합산되고 t-점수로 표시되며 점수가 높을수록 QoL이 더 우수함을 나타냅니다.
이는 임상적 컷오프 점수 없이 연속적으로 분포되는 척도입니다.
우울증이 없는 청소년의 삶의 질 평균 t-점수(M=81.0, SD=11.7)는 우울증 진단을 받은 청소년의 평균 t-점수(M=58.6, SD=14.2)보다 높습니다.
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기준선 이후 3개월 및 6개월
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청소년 수면 위생 척도
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
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개정된 청소년 수면 위생 척도는 6점 Likert 척도에서 24개 항목으로 구성된 8개의 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도 합계는 포함된 항목의 평균입니다.
하위 척도 점수의 평균은 전반적인 수면 점수를 나타내며, 점수가 높을수록 수면 위생이 우수함을 나타냅니다.
범위는 1~6이며, 가장 낮은 5분위 점수(3.8점)로 불량한 수면 위생을 나타내고, 가장 높은 5분위 점수(4.9점)로 좋은 수면 위생을 나타냅니다.
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기준선 이후 3개월 및 6개월
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스트레스 관리
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
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청소년 생활 양식 설문지 스트레스 관리 하위 척도에는 총점을 합산하는 5점 리커트 척도의 4개 항목이 있습니다.
범위는 5~20입니다.
점수가 높을수록 스트레스 관리 행동이 더 우수함을 나타냅니다.
이는 임상적 컷오프 점수 없이 연속적으로 분포되는 척도입니다.
모집단 평균 = 13.0(SD = 3.6).
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기준선 이후 3개월 및 6개월
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약물 준수
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
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비순응 정도 척도는 5점 리커트 척도로 측정된 3개 항목으로 구성됩니다.
비순응을 반영하는 총점은 항목 응답의 평균으로 계산되며 범위는 1~5입니다.
점수가 높을수록 비순응도가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 순응도가 높은 것을 의미합니다.
모집단 평균 = 1.8(SD = 1.0).
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기준선 이후 3개월 및 6개월
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약속 유지
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
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Hill-Bone 규정 준수 약속 유지 척도에는 4점 Likert 척도로 측정된 3개 항목이 있습니다.
한 항목을 역으로 채점한 다음 세 항목을 합산하여 3~12점 범위의 점수를 얻습니다.
이는 임상적 컷오프 점수 없이 연속적으로 분포되는 척도입니다.
점수가 낮을수록 약속을 잘 지키는 것을 의미합니다(M = 5.27 ± 0.93).
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기준선 이후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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