Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TRUST Depression Management Intervention testaus (TRUST)

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Heather K. Hardin, PhD, RN, Case Western Reserve University

Pilotti-RCT arvioimaan luottamusta rakentavan masennuksen hallintatoimenpiteen vaikutuksia kohtalaisiin masennuksen oireisiin pienituloisilla nuorilla

Tämä tutkimus arvioi uuden masennuksen hallintatoimenpiteen tehokkuutta masennuksesta kärsivillä nuorilla. Puolet osallistujista saa perinteisen masennuksen hallintaintervention, kun taas toinen puoli saa uuden masennuksen hallintaintervention.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Puolet osallistujista saa perinteisen masennuksen itsehoitointervention, kun taas toinen puoli uutta masennuksen itsehoitointerventiota. Tutkivassa, pilotti-2-ryhmän satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) seurattiin 16 nuorta 6 kuukauden ajan. Tiedot kerättiin lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu Clevelandin metroalueella
  • Ikäraja 14-17 vuotta
  • Raportoi kohtalaisia ​​masennusoireita
  • Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen itsemurhariski
  • Diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, skitsofreniasta tai persoonallisuushäiriöstä
  • Vakavat käyttäytymisongelmat, jotka estävät osallistumisen ryhmään (vanhemman ilmoittamana)
  • Perhe suunnittelee muuttavansa alueelta 6 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Masennuksen hallinta
8 viikoittainen ryhmätuntia
Käyttäytyminen: Masennuksen hallinta
Perinteinen masennuksen itsehallinta
Muut nimet:
  • DM
Kokeellinen: Luottamusta rakentava itsejohtaminen yhdessä
8 viikoittainen ryhmätuntia
Käyttäytyminen: Luottamusta rakentava itsejohtaminen yhdessä
Luottamuksen rakentaminen ja masennuksen itsehallinta
Muut nimet:
  • LUOTTAMUS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely - 8 Nuori
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Potilasterveyskyselyssä 8 (PHQ-8) nuorella on 8 kohtaa, jotka on pisteytetty 4 pisteen Likert-asteikolla, jotka summataan kokonaispistemääräksi 0-24. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita, ja pistemäärä 10 osoittaa kohtalaista masennusoireiden tasoa. Väestön keskiarvo = 5,6 (SD = 1,0).
3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorten elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Nuorten elämänlaadun instrumentti-lyhytlomakkeessa on 15 kohdetta mitattuna 10 pisteen Likert-asteikolla, jotka summataan ja t-pisteet, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Tämä on jatkuvasti jakautuva asteikko ilman kliinisiä rajapisteitä. Elämänlaadun keskimääräinen t-pistemäärä niillä nuorilla, joilla ei ole masennusta (M = 81,0, SD = 11,7) on suurempi kuin masennusdiagnoosin saaneiden nuorten keskimääräinen t-piste (M = 58,6, SD = 14,2).
3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Nuorten unihygieniaasteikko
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Uudistetussa teini-ikäisten unihygienia-asteikossa on 8 alaasteikkoa, joissa on 24 kohtaa, jotka on pisteytetty 6 pisteen Likert-asteikolla. Jokainen aliasteikon summa on sisällä olevien kohteiden keskiarvo. Ala-asteikon pisteiden keskiarvo ilmaisee unen kokonaispistemäärän, kun taas korkeammat pisteet osoittavat parempaa unihygieniaa. Arvoalue on 1–6, huonosta unihygieniasta kertovat alhaisimmat kvintiilipisteet, joka on ≤ 3,8, ja hyvästä unihygieniasta korkein kvintiilipistemäärä, joka on ≥ 4,9.
3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Stressinhallinta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Nuorten elämäntapakyselyn stressinhallinnan alaasteikko sisältää neljä kohtaa 5 pisteen Likert-asteikolla, jotka lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi. Alue on 5-20. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa stressinhallintakäyttäytymistä. Tämä on jatkuvasti jakautuva asteikko ilman kliinisiä rajapisteitä. Väestön keskiarvo = 13,0 (SD = 3,6).
3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kiinniytymättömyyden asteikolla on 3 kohtaa mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla. Laiminlyöntiä kuvaava kokonaispistemäärä lasketaan kohdevastausten keskiarvona, vaihteluvälillä 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumattomuutta ja alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista. Väestön keskiarvo = 1,8 (SD = 1,0).
3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Ajanvaraus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Hill-Bone Compliance Appointment Keeping Scale -asteikossa on 3 kohtaa mitattuna nelipisteisellä Likert-asteikolla. Yksi asia pisteytetään käänteisesti ja sitten kolme kohtaa lasketaan yhteen, jolloin tuloksena on pisteet 3-12. Tämä on jatkuvasti jakautuva asteikko ilman kliinisiä rajapisteitä. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa tapaamisen säilyttämistä (M = 5,27 ± 0,93).
3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Western Reserve University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20180519
  • U54MD002265-11 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan jatkoanalyysiä varten tärkeimpien tulosten julkaisemisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Masennuksen hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa