Tester l'intervention de gestion de la dépression TRUST (TRUST)
18 décembre 2023 mis à jour par: Heather K. Hardin, PhD, RN, Case Western Reserve University
ECR pilote pour évaluer les effets d'une intervention de gestion de la dépression visant à renforcer la confiance sur les symptômes dépressifs modérés chez les adolescents à faible revenu
Cette étude évalue l'efficacité d'une nouvelle intervention de gestion de la dépression chez les adolescents souffrant de dépression.
La moitié des participants recevront une intervention traditionnelle de gestion de la dépression, tandis que l'autre moitié recevra la nouvelle intervention de gestion de la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La moitié des participants recevront une intervention traditionnelle d'autogestion de la dépression, tandis que l'autre moitié recevra la nouvelle intervention d'autogestion de la dépression.
Dans un essai pilote randomisé (ECR) exploratoire à 2 groupes, 16 adolescents ont été suivis pendant 6 mois.
Les données ont été collectées au départ, à 3 mois et à 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Vit dans la région métropolitaine de Cleveland
- 14-17 ans
- Signale des symptômes dépressifs modérés
- Capable de lire, parler et comprendre la langue anglaise
Critère d'exclusion:
- Risque suicidaire actuel
- Diagnostic de trouble bipolaire, de schizophrénie ou d'un trouble de la personnalité
- Problèmes de comportement graves qui empêchent la participation au groupe (tels que rapportés par les parents)
- La famille prévoit de quitter la région dans les 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Gestion de la dépression
8 séances de groupe hebdomadaires
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Autogestion traditionnelle de la dépression
Autres noms:
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Expérimental: Instaurer la confiance Autogestion Ensemble
8 séances de groupe hebdomadaires
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Renforcement de la confiance et autogestion de la dépression
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé du patient-8 Adolescent
Délai: 3 mois et 6 mois après la référence
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Le Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) Adolescent comporte 8 éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points additionnés pour un score total allant de 0 à 24.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs, un score de 10 indiquant un niveau modéré de symptômes dépressifs.
La moyenne de la population = 5,6 (SD = 1,0).
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3 mois et 6 mois après la référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de qualité de vie des jeunes
Délai: 3 et 6 mois après la référence
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Le formulaire court de l'instrument sur la qualité de vie des jeunes comprend 15 éléments mesurés sur une échelle de Likert de 10 points qui sont additionnés et notés T, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Il s’agit d’une échelle distribuée en continu sans scores seuils cliniques.
Le score T moyen de qualité de vie chez les jeunes sans dépression (M = 81,0, SD = 11,7) est supérieur au score T moyen chez les jeunes diagnostiqués avec dépression (M = 58,6, SD = 14,2).
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3 et 6 mois après la référence
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Échelle d'hygiène du sommeil pour les adolescents
Délai: 3 et 6 mois après la référence
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L'échelle révisée d'hygiène du sommeil pour adolescents comprend 8 sous-échelles avec 24 éléments notés sur une échelle de Likert à 6 points.
Le total de chaque sous-échelle est la moyenne des éléments qu’elle contient.
La moyenne des scores de la sous-échelle indique le score global du sommeil, les scores plus élevés indiquant une meilleure hygiène du sommeil.
La plage va de 1 à 6, une mauvaise hygiène du sommeil étant indiquée par les scores du quintile le plus bas, qui est ≤ 3,8, et une bonne hygiène du sommeil est indiquée par le score du quintile le plus élevé, qui est ≥ 4,9.
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3 et 6 mois après la référence
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La gestion du stress
Délai: 3 et 6 mois après la référence
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La sous-échelle de gestion du stress du questionnaire sur le mode de vie des adolescents comprend quatre éléments sur une échelle de Likert à 5 points qui sont additionnés pour obtenir un score total.
La plage est de 5 à 20.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur comportement de gestion du stress.
Il s’agit d’une échelle distribuée en continu sans scores seuils cliniques.
La moyenne de la population = 13,0 (SD = 3,6).
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3 et 6 mois après la référence
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Adhésion aux médicaments
Délai: 3 et 6 mois après la référence
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L'échelle d'étendue de la non-observance comporte 3 éléments mesurés sur une échelle de Likert à 5 points.
Un score total reflétant la non-observance est calculé par la moyenne des réponses aux items, avec une plage de 1 à 5.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de non-observance et des scores plus faibles indiquent une plus grande observance.
La moyenne de la population = 1,8 (SD = 1,0).
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3 et 6 mois après la référence
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Prise de rendez-vous
Délai: 3 et 6 mois après la référence
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L'échelle de tenue des rendez-vous Hill-Bone comprend 3 éléments mesurés sur une échelle de Likert à quatre points.
Un élément est noté de manière inversée, puis les trois éléments sont additionnés, ce qui donne un score allant de 3 à 12.
Il s’agit d’une échelle distribuée en continu sans scores seuils cliniques.
Des scores plus faibles indiquent un meilleur respect des rendez-vous (M = 5,27 ± 0,93).
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3 et 6 mois après la référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2018
Première publication (Réel)
26 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180519
- U54MD002265-11 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées pour une analyse plus approfondie après la publication des principaux résultats.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .