소수자 아동 및 가족을 위한 치료를 개선하기 위한 표적 입원 환자 내비게이션 (TNav)
2021년 6월 22일 업데이트: K. Casey Lion, Seattle Children's Hospital
이 연구의 전반적인 목표는 인간의 기본적인 요구 사항을 해결하고, 가족을 위한 안전하고 지원적인 환경을 만들고, 가족이 의료 시스템을 탐색하기 위한 기술과 자신감을 구축하도록 돕기 위해 고안된 새로운 프로그램을 평가하는 것입니다.
구체적으로, 우리는 저소득 소수자 입원 아동의 가족을 위한 표적 입원 환자 내비게이션(TNav) 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 미만의 어린이가 입원한 18세 이상의 간병인
- 영어, 스페인어, 소말리아의 선호 언어
- Medicaid 보험이 있거나 보험이 없는 아동
- 스스로 보고한(또는 부모가 보고한) 소수 인종/민족이 있는 아동
- 레지던트 팀의 일반진료로 진료과 입소/이동 후 3일 이내
제외 기준:
- 아동학대 의심입원
- 입학 당시 아동 보호 서비스 참여
- 의도적 섭취 및 섭식 장애를 포함한 기본 정신 건강 상태에 대한 입원
- 장기 내비게이션 서비스에 이미 등록된 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족 브리지 프로그램
가족은 병원 오리엔테이션, 구체적인 필요 평가, 의사소통 선호도 평가, 의사소통 코칭, 입원 중 후속 조치, 퇴원 후 후속 전화 통화를 포함하는 Family Bridge Program 서비스를 받습니다.
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가족은 병원 오리엔테이션, 구체적인 필요 평가, 의사소통 선호도 평가, 의사소통 코칭, 입원 중 후속 조치, 퇴원 후 후속 전화 통화를 포함하는 Family Bridge Program 서비스를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인에 대한 프로그램 수용성-질적
기간: 퇴원 후 4~6주
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프로그램 수용 가능성은 등록된 간병인과의 반구조화된 인터뷰의 주제별 내용 분석을 기반으로 질적으로 결정됩니다.
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퇴원 후 4~6주
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프로그램 타당성
기간: 프로그램 참여가 완료된 후, 일반적으로 퇴원 후 1주일 후에 각 가족에 대해 계산됩니다.
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가족에게 제공되는 Family Bridge 서비스의 수를 해당 가족이 사용할 수 있는 서비스로 나눈 값으로 계산하여 계획대로 프로그램 요소를 제공할 수 있는 능력.
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프로그램 참여가 완료된 후, 일반적으로 퇴원 후 1주일 후에 각 가족에 대해 계산됩니다.
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공급자에 대한 프로그램 수용성--질적
기간: 한 달에 한 번 등록된 가족을 돌보는 매월 최대 6개월
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프로그램 수용 가능성은 병원 치료에 관여한 의사, 간호사, 사회 복지사 및 케어 코디네이터와의 반구조화된 인터뷰의 주제별 내용 분석을 기반으로 질적으로 결정됩니다.
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한 달에 한 번 등록된 가족을 돌보는 매월 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문화적 거리 척도
기간: 등록 및 퇴원 후 2-4주.
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가족과 의료 서비스 제공자 사이의 규범과 가치에서 인지된 유사성 또는 차이를 측정하는 4개의 항목.
4개 항목 각각은 1에서 6까지의 리커트 척도로 점수가 매겨지며 값이 높을수록 더 큰 차이를 나타냅니다.
총 척도 점수는 1에서 6까지의 척도로 4개 응답의 평균입니다.
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등록 및 퇴원 후 2-4주.
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치료에 대한 장벽 질문서
기간: 등록 및 퇴원 후 2-4주.
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의료 서비스에 대한 인식된 장벽을 측정하는 20개 항목, 4개의 하위 척도, 각각 개별적으로 점수를 매기고 보고됨: 전체 시스템, 기술 장벽, 기대 장벽 및 지식 장벽.
각 하위 척도는 0-100점으로 점수가 높을수록 더 큰 장벽을 나타냅니다.
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등록 및 퇴원 후 2-4주.
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환자-의사 상호작용(PEPPI)에서 인지된 효능
기간: 등록 및 퇴원 후 2-4주.
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의료 전문가 및 조직과 상호작용하는 능력과 이해도를 측정하는 10개 항목 도구.
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등록 및 퇴원 후 2-4주.
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인지된 스트레스 척도-짧은 형태
기간: 등록 및 퇴원 후 2-4주.
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인지된 스트레스 및 자신의 삶에 대한 통제와 관련하여 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지 점수가 매겨진 4개의 항목.
응답은 0에서 16까지의 총점으로 합산되며 점수가 높을수록 스트레스가 더 크다는 것을 의미합니다.
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등록 및 퇴원 후 2-4주.
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로컬 시스템 탐색
기간: 등록 및 퇴원 후 2-4주.
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지역 의료 시스템 탐색에 대한 친숙도를 평가하는 9개 항목.
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등록 및 퇴원 후 2-4주.
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커뮤니케이션--소아용 H-CAHPS
기간: 퇴원 후 2~4주.
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퇴원 시를 포함하여 의사와 간호사의 의사소통 품질을 평가하는 9개 항목.
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퇴원 후 2~4주.
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파트너십--소아 H-CAHPS
기간: 퇴원 후 2~4주.
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공급자-가족 파트너십을 평가하는 3개 항목.
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퇴원 후 2~4주.
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건강 관리 전환 질문
기간: 퇴원 후 2~4주.
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전환의 질과 가정 간호에 대한 편안함과 이해를 평가하는 10개 항목.
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퇴원 후 2~4주.
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내비게이션에 대한 충족되지 않은 요구
기간: 퇴원 후 2~4주.
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입원 중 가족의 필요가 확인되고 충족되었는지를 판단하기 위한 7가지 항목
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퇴원 후 2~4주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: K.Casey Lion, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 19일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000852
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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