Målrettet døgnnavigasjon for å forbedre omsorgen for minoritetsbarn og -familier (TNav)
22. juni 2021 oppdatert av: K. Casey Lion, Seattle Children's Hospital
Det overordnede målet med denne forskningen er å evaluere et nytt program designet for å møte grunnleggende menneskelige behov, skape et trygt og støttende miljø for familier og hjelpe familier med å bygge ferdigheter og selvtillit for å navigere i helsevesenet.
Spesifikt tar vi sikte på å pilotteste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av programmet for målrettet døgnnavigasjon (TNav) for familier med lavinntektsbarn som er innlagt i minoritetssykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omsorgsperson ≥18 år, med et sykehusinnlagt barn <18 år
- Foretrukket språk engelsk, spansk og somali
- barn med Medicaid-forsikring eller ingen forsikring
- barn med selvrapportert (eller foreldrerapportert) minoritetsrase/etnisitet
- innen 3 dager etter innleggelse/ overføring til medisinsk enhet på allmennmedisinsk tjeneste av beboerteam
Ekskluderingskriterier:
- Innleggelse for mistanke om overgrep mot barn
- Involvering av barnevernet på tidspunktet for opptak
- Innleggelse for primær psykisk helsetilstand, inkludert forsettlig inntak og spiseforstyrrelse
- Familien er allerede registrert i langsiktige navigasjonstjenester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Family Bridge-program
Familier mottar Family Bridge Program-tjenester som inkluderer orientering til sykehuset, konkret behovsvurdering, vurdering av kommunikasjonspreferanser, kommunikasjonscoaching, oppfølging under sykehusoppholdet og en oppfølgende telefonsamtale etter utskrivning.
|
Familier mottar Family Bridge Program-tjenester som inkluderer orientering til sykehuset, konkret behovsvurdering, vurdering av kommunikasjonspreferanser, kommunikasjonscoaching, oppfølging under sykehusoppholdet og en oppfølgende telefonsamtale etter utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programgodkjenning for omsorgspersoner - kvalitativ
Tidsramme: 4-6 uker etter utskrivning
|
Programakseptabilitet vil bli bestemt kvalitativt, på grunnlag av tematisk innholdsanalyse av semistrukturerte intervjuer med påmeldte omsorgspersoner
|
4-6 uker etter utskrivning
|
|
Programgjennomførbarhet
Tidsramme: Beregnes for hver familie etter at programmet er fullført, vanligvis 1 uke etter utskrivning.
|
Evne til å levere programelementer som planlagt, beregnet som antall Family Bridge-tjenester levert til en familie delt på tjenestene som er tilgjengelige for den familien.
|
Beregnes for hver familie etter at programmet er fullført, vanligvis 1 uke etter utskrivning.
|
|
Programgodkjenning for tilbydere - kvalitativ
Tidsramme: En gang per måned, hver måned som de har omsorg for en registrert familie, opptil 6 måneder
|
Programakseptabilitet vil bli fastsatt kvalitativt, på bakgrunn av tematisk innholdsanalyse av semistrukturerte intervjuer med leger, sykepleiere, sosialarbeidere og omsorgskoordinatorer som var involvert i deres sykehusbehandling.
|
En gang per måned, hver måned som de har omsorg for en registrert familie, opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kulturell avstandsskala
Tidsramme: Innmelding og 2-4 uker etter utskrivning.
|
4 elementer som måler opplevd likhet eller forskjell i normer og verdier mellom familie og medisinske leverandører.
Hvert av de 4 elementene scores på en Likert-skala fra 1 til 6, med høyere verdier som reflekterer større forskjell.
Den totale skalaen er gjennomsnittet av de 4 svarene, på en skala fra 1 til 6.
|
Innmelding og 2-4 uker etter utskrivning.
|
|
Spørreskjema om barrierer for omsorg
Tidsramme: Innmelding og 2-4 uker etter utskrivning.
|
20 elementer som måler opplevde barrierer for medisinsk behandling, med 4 underskalaer, hver skåret og rapportert separat: System som helhet, Ferdighetsbarrierer, Forventningsbarrierer og Kunnskapsbarrierer.
Hver underskala ble skåret 0-100, med høyere skårer som indikerer større barrierer.
|
Innmelding og 2-4 uker etter utskrivning.
|
|
Opplevd effekt i pasient-lege interaksjoner (PEPPI)
Tidsramme: Innmelding og 2-4 uker etter utskrivning.
|
10-elements verktøy som måler forståelse for og evne til å samhandle med helsepersonell og organisasjoner.
|
Innmelding og 2-4 uker etter utskrivning.
|
|
Opplevd Stress Scale-kort form
Tidsramme: Innmelding og 2-4 uker etter utskrivning.
|
4 elementer, skåret fra 0 (Aldri) til 4 (Veldig ofte), relatert til opplevd stress og kontroll over ens liv.
Svarene summeres for en totalscore fra 0 til 16, med høyere score som reflekterer større stress.
|
Innmelding og 2-4 uker etter utskrivning.
|
|
Lokal systemnavigasjon
Tidsramme: Innmelding og 2-4 uker etter utskrivning.
|
9 punkter som vurderer kjennskap til å navigere i det lokale helsevesenet.
|
Innmelding og 2-4 uker etter utskrivning.
|
|
Kommunikasjon -- Pediatrisk H-CAHPS
Tidsramme: 2-4 uker etter utskrivning.
|
9 punkter som vurderer kvaliteten på kommunikasjonen fra leger og sykepleiere, også ved utskrivelse.
|
2-4 uker etter utskrivning.
|
|
Partnerskap -- Pediatrisk H-CAHPS
Tidsramme: 2-4 uker etter utskrivning.
|
3 punkter som vurderer leverandør-familiepartnerskap.
|
2-4 uker etter utskrivning.
|
|
Spørsmål om overgang til helsevesenet
Tidsramme: 2-4 uker etter utskrivning.
|
10 punkter som vurderer overgangskvalitet og komfort og forståelse for hjemmetjeneste.
|
2-4 uker etter utskrivning.
|
|
Udekket behov for navigasjon
Tidsramme: 2-4 uker etter utskrivning.
|
7 elementer for å avgjøre om familiens behov ble identifisert og dekket under sykehusinnleggelse
|
2-4 uker etter utskrivning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: K.Casey Lion, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
19. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
29. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000852
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .