Cílená navigace na lůžku ke zlepšení péče o děti a rodiny z menšin (TNav)
22. června 2021 aktualizováno: K. Casey Lion, Seattle Children's Hospital
Celkovým cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit nový program určený k řešení základních lidských potřeb, vytvoření bezpečného a podpůrného prostředí pro rodiny a pomoci rodinám vybudovat dovednosti a sebevědomí pro orientaci v systému zdravotní péče.
Konkrétně se zaměřujeme na pilotní testování proveditelnosti a přijatelnosti programu Targeted Inpatient Navigation (TNav) pro rodiny s nízkými příjmy, minoritními hospitalizovanými dětmi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatel ve věku ≥18 let, s hospitalizovaným dítětem <18 let
- Preferovaný jazyk angličtina, španělština a somálština
- dítě s pojištěním Medicaid nebo bez pojištění
- dítě s menšinovou rasou/etnickou příslušností, kterou sám uvedl (nebo uvedl rodiče).
- do 3 dnů od přijetí/převozu na lékařskou jednotku na službu všeobecného lékařství rezidentního týmu
Kritéria vyloučení:
- Vstup pro podezření ze zneužívání dětí
- Zapojení služeb pro ochranu dětí v době přijetí
- Vstupné pro primární stav duševního zdraví, včetně úmyslného požití a poruchy příjmu potravy
- Rodina se již zapsala do dlouhodobých navigačních služeb
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program Family Bridge
Rodiny dostávají služby programu Family Bridge, které zahrnují orientaci v nemocnici, posouzení konkrétních potřeb, posouzení komunikačních preferencí, komunikační koučink, sledování během pobytu v nemocnici a následný telefonát po propuštění.
|
Rodiny dostávají služby programu Family Bridge, které zahrnují orientaci v nemocnici, posouzení konkrétních potřeb, posouzení komunikačních preferencí, komunikační koučink, sledování během pobytu v nemocnici a následný telefonát po propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost programu pro pečovatele - kvalitativní
Časové okno: 4-6 týdnů po propuštění
|
Přijatelnost programu bude stanovena kvalitativně na základě tematické obsahové analýzy polostrukturovaných rozhovorů se zapsanými pečovateli
|
4-6 týdnů po propuštění
|
|
Proveditelnost programu
Časové okno: Vypočítá se pro každou rodinu po dokončení zapojení do programu, obvykle 1 týden po propuštění.
|
Schopnost dodávat prvky programu podle plánu, vypočítaná jako počet služeb Family Bridge dodaných rodině dělený službami dostupnými pro tuto rodinu.
|
Vypočítá se pro každou rodinu po dokončení zapojení do programu, obvykle 1 týden po propuštění.
|
|
Přijatelnost programu pro poskytovatele – kvalitativní
Časové okno: Jednou za měsíc, každý měsíc, kdy pečují o zapsanou rodinu, až 6 měsíců
|
Přijatelnost programu bude stanovena kvalitativně na základě tematické obsahové analýzy polostrukturovaných rozhovorů s lékaři, sestrami, sociálními pracovníky a koordinátory péče, kteří se podíleli na jejich nemocniční péči.
|
Jednou za měsíc, každý měsíc, kdy pečují o zapsanou rodinu, až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko kulturní vzdálenosti
Časové okno: Zápis a 2-4 týdny po propuštění.
|
4 položky měřící vnímanou podobnost nebo rozdíl v normách a hodnotách mezi rodinou a poskytovateli zdravotní péče.
Každá ze 4 položek je hodnocena na Likertově stupnici od 1 do 6, přičemž vyšší hodnoty odrážejí větší rozdíl.
Celkové skóre stupnice je průměrem ze 4 odpovědí na stupnici od 1 do 6.
|
Zápis a 2-4 týdny po propuštění.
|
|
Dotazník Bariéry péče
Časové okno: Zápis a 2-4 týdny po propuštění.
|
20 položek měřících vnímané překážky lékařské péče se 4 dílčími škálami, z nichž každá byla bodována a uváděna samostatně: Systém jako celek, Bariéry dovedností, Bariéry očekávání a Bariéry znalostí.
Každá subškála byla hodnocena 0-100, přičemž vyšší skóre indikovalo větší bariéry.
|
Zápis a 2-4 týdny po propuštění.
|
|
Vnímaná účinnost v interakcích mezi pacientem a lékařem (PEPPI)
Časové okno: Zápis a 2-4 týdny po propuštění.
|
10položkový nástroj měřící porozumění a schopnost komunikovat se zdravotnickými profesionály a organizacemi.
|
Zápis a 2-4 týdny po propuštění.
|
|
Vnímaná škála stresu - krátká forma
Časové okno: Zápis a 2-4 týdny po propuštění.
|
4 položky, hodnocené od 0 (nikdy) do 4 (velmi často), související s vnímaným stresem a kontrolou nad vlastním životem.
Odpovědi se sčítají pro celkové skóre od 0 do 16, přičemž vyšší skóre odráží větší stres.
|
Zápis a 2-4 týdny po propuštění.
|
|
Místní systémová navigace
Časové okno: Zápis a 2-4 týdny po propuštění.
|
9 položek hodnotících znalost orientace v místním systému zdravotní péče.
|
Zápis a 2-4 týdny po propuštění.
|
|
Komunikace -- Pediatrické H-CAHPS
Časové okno: 2-4 týdny po propuštění.
|
9 položek hodnotících kvalitu komunikace lékařů a sester, a to i při propouštění.
|
2-4 týdny po propuštění.
|
|
Partnerství--Pediatrické H-CAHPS
Časové okno: 2-4 týdny po propuštění.
|
3 položky hodnotící partnerství mezi poskytovatelem a rodinou.
|
2-4 týdny po propuštění.
|
|
Otázky přechodu zdravotní péče
Časové okno: 2-4 týdny po propuštění.
|
10 položek hodnotících kvalitu přechodu a pohodlí a pochopení domácí péče.
|
2-4 týdny po propuštění.
|
|
Neuspokojená potřeba navigace
Časové okno: 2-4 týdny po propuštění.
|
7 položek ke zjištění, zda byly potřeby rodiny identifikovány a uspokojeny během hospitalizace
|
2-4 týdny po propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: K.Casey Lion, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
19. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
29. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000852
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .