Целенаправленная стационарная навигация для улучшения ухода за детьми и семьями из числа меньшинств (TNav)
22 июня 2021 г. обновлено: K. Casey Lion, Seattle Children's Hospital
Общая цель этого исследования — оценить новую программу, предназначенную для удовлетворения основных потребностей человека, создания безопасной и благоприятной среды для семей и помощи семьям в развитии навыков и уверенности в навигации по системе здравоохранения.
В частности, мы стремимся протестировать осуществимость и приемлемость программы целевой стационарной навигации (TNav) для семей с низким доходом, госпитализированных детей из числа меньшинств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Опекун в возрасте ≥18 лет с госпитализированным ребенком в возрасте до 18 лет
- Предпочтительный язык английский, испанский и сомалийский
- ребенок со страховкой Medicaid или без страховки
- ребенок, принадлежащий к расе / этнической принадлежности, по заявлению родителей (или по заявлению родителей)
- в течение 3-х дней с момента поступления/перевода в медсанчасть общей лечебной службы резидентской бригады
Критерий исключения:
- Прием при подозрении на жестокое обращение с ребенком
- Участие Службы защиты детей во время поступления
- Госпитализация в связи с первичным психическим заболеванием, включая преднамеренное проглатывание и расстройство пищевого поведения
- Семья уже зарегистрирована в долгосрочных навигационных услугах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа семейного моста
Семьи получают услуги программы Family Bridge, которые включают ориентацию в больнице, оценку конкретных потребностей, оценку предпочтений в общении, обучение общению, последующее наблюдение во время пребывания в больнице и последующий телефонный звонок после выписки.
|
Семьи получают услуги программы Family Bridge, которые включают ориентацию в больнице, оценку конкретных потребностей, оценку предпочтений в общении, обучение общению, последующее наблюдение во время пребывания в больнице и последующий телефонный звонок после выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость программы для лиц, осуществляющих уход – качественная
Временное ограничение: 4-6 недель после выписки
|
Приемлемость программы будет определяться качественно на основе анализа тематического содержания полуструктурированных интервью с включенными лицами, осуществляющими уход.
|
4-6 недель после выписки
|
|
Выполнимость программы
Временное ограничение: Рассчитывается для каждой семьи после завершения участия в программе, как правило, через 1 неделю после выписки.
|
Возможность предоставления элементов программы в соответствии с планом, рассчитанная путем деления количества услуг Family Bridge, предоставляемых семье, на количество услуг, доступных для этой семьи.
|
Рассчитывается для каждой семьи после завершения участия в программе, как правило, через 1 неделю после выписки.
|
|
Приемлемость программы для поставщиков – качественная
Временное ограничение: Один раз в месяц, каждый месяц, когда они заботятся о зачисленной семье, до 6 месяцев
|
Приемлемость программы будет определяться качественно на основе анализа тематического содержания полуструктурированных интервью с врачами, медсестрами, социальными работниками и координаторами по уходу, которые участвовали в оказании им больничной помощи.
|
Один раз в месяц, каждый месяц, когда они заботятся о зачисленной семье, до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Культурная шкала расстояния
Временное ограничение: При поступлении и через 2-4 недели после выписки.
|
4 пункта, измеряющие предполагаемое сходство или различие в нормах и ценностях между семьей и медицинскими работниками.
Каждый из 4 пунктов оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 6, причем более высокие значения отражают большую разницу.
Общий балл по шкале представляет собой среднее значение 4 ответов по шкале от 1 до 6.
|
При поступлении и через 2-4 недели после выписки.
|
|
Анкета о препятствиях на пути к уходу
Временное ограничение: При поступлении и через 2-4 недели после выписки.
|
20 пунктов, измеряющих предполагаемые препятствия для получения медицинской помощи, с 4 субшкалами, каждая из которых оценивается и сообщается отдельно: система в целом, барьеры навыков, барьеры ожиданий и барьеры знаний.
Каждая подшкала оценивалась от 0 до 100, причем более высокие баллы указывали на более серьезные барьеры.
|
При поступлении и через 2-4 недели после выписки.
|
|
Воспринимаемая эффективность во взаимодействии пациента и врача (PEPPI)
Временное ограничение: При поступлении и через 2-4 недели после выписки.
|
Инструмент из 10 пунктов, измеряющий понимание и способность взаимодействовать с медицинскими работниками и организациями.
|
При поступлении и через 2-4 недели после выписки.
|
|
Шкала воспринимаемого стресса — краткая форма
Временное ограничение: При поступлении и через 2-4 недели после выписки.
|
4 пункта, оцененных от 0 (Никогда) до 4 (Очень Часто), связанные с воспринимаемым стрессом и контролем над своей жизнью.
Ответы суммируются для получения общего балла от 0 до 16, где более высокие баллы отражают больший стресс.
|
При поступлении и через 2-4 недели после выписки.
|
|
Локальная системная навигация
Временное ограничение: При поступлении и через 2-4 недели после выписки.
|
9 пунктов, оценивающих знакомство с местной системой здравоохранения.
|
При поступлении и через 2-4 недели после выписки.
|
|
Коммуникация - Педиатрическая H-CAHPS
Временное ограничение: 2-4 недели после выписки.
|
9 пунктов, оценивающих качество общения врачей и медсестер, в том числе при выписке.
|
2-4 недели после выписки.
|
|
Партнерство - Педиатрическая H-CAHPS
Временное ограничение: 2-4 недели после выписки.
|
3 пункта, оценивающих партнерство поставщика и семьи.
|
2-4 недели после выписки.
|
|
Вопросы перехода здравоохранения
Временное ограничение: 2-4 недели после выписки.
|
10 пунктов, оценивающих качество перехода, комфорт и понимание домашнего ухода.
|
2-4 недели после выписки.
|
|
Неудовлетворенная потребность в навигации
Временное ограничение: 2-4 недели после выписки.
|
7 пунктов, чтобы определить, были ли выявлены и удовлетворены потребности семьи во время госпитализации
|
2-4 недели после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: K.Casey Lion, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000852
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .