Navegación dirigida para pacientes hospitalizados para mejorar la atención de niños y familias de minorías (TNav)
22 de junio de 2021 actualizado por: K. Casey Lion, Seattle Children's Hospital
El objetivo general de esta investigación es evaluar un nuevo programa diseñado para abordar las necesidades humanas básicas, crear un entorno seguro y de apoyo para las familias y ayudar a las familias a desarrollar habilidades y confianza para navegar el sistema de atención médica.
Específicamente, nuestro objetivo es realizar una prueba piloto de la viabilidad y aceptabilidad del programa Targeted Inpatient Navigation (TNav) para familias de niños hospitalizados de minorías de bajos ingresos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador ≥18 años, con un niño hospitalizado <18 años
- Idioma preferido de inglés, español y somalí.
- niño con seguro de Medicaid o sin seguro
- niño con raza/etnicidad minoritaria autoinformada (o informada por los padres)
- en los 3 días siguientes al ingreso/traslado a la unidad médica en un servicio de medicina general de un equipo de residentes
Criterio de exclusión:
- Ingreso por sospecha de maltrato infantil
- Participación de los Servicios de Protección Infantil en el momento de la admisión
- Admisión por afección de salud mental primaria, incluida la ingestión intencional y el trastorno alimentario
- Familia ya inscrita en servicios de navegación a largo plazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa Puente Familiar
Las familias reciben servicios del Programa Family Bridge que incluyen orientación para el hospital, evaluación de necesidades concretas, evaluación de preferencias de comunicación, entrenamiento de comunicación, seguimiento durante la estadía en el hospital y una llamada telefónica de seguimiento después del alta.
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Las familias reciben servicios del Programa Family Bridge que incluyen orientación para el hospital, evaluación de necesidades concretas, evaluación de preferencias de comunicación, entrenamiento de comunicación, seguimiento durante la estadía en el hospital y una llamada telefónica de seguimiento después del alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad del programa para los cuidadores: cualitativa
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después del alta
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La aceptabilidad del programa se determinará cualitativamente, sobre la base del análisis de contenido temático de entrevistas semiestructuradas con cuidadores inscritos.
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4-6 semanas después del alta
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Viabilidad del programa
Periodo de tiempo: Calculado para cada familia después de completar la participación en el programa, generalmente 1 semana después del alta.
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Capacidad para brindar los elementos del programa según lo planeado, calculado como el número de servicios de Family Bridge brindados a una familia dividido por los servicios disponibles para esa familia.
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Calculado para cada familia después de completar la participación en el programa, generalmente 1 semana después del alta.
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Aceptabilidad del programa para los proveedores: cualitativa
Periodo de tiempo: Una vez al mes, cada mes que cuidan a una familia inscrita, hasta 6 meses
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La aceptabilidad del programa se determinará cualitativamente, sobre la base del análisis de contenido temático de entrevistas semiestructuradas con los médicos, enfermeras, trabajadores sociales y coordinadores de atención que participaron en su atención hospitalaria.
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Una vez al mes, cada mes que cuidan a una familia inscrita, hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de distancia cultural
Periodo de tiempo: Inscripción y 2-4 semanas después del alta.
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4 elementos que miden la similitud o diferencia percibida en las normas y valores entre la familia y los proveedores médicos.
Cada uno de los 4 ítems se puntúa en una escala de Likert del 1 al 6, donde los valores más altos reflejan una mayor diferencia.
La puntuación total de la escala es el promedio de las 4 respuestas, en una escala del 1 al 6.
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Inscripción y 2-4 semanas después del alta.
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Cuestionario de Barreras a la Atención
Periodo de tiempo: Inscripción y 2-4 semanas después del alta.
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20 elementos que miden las barreras percibidas para la atención médica, con 4 subescalas, cada una puntuada e informada por separado: Sistema en su conjunto, Barreras de habilidades, Barreras de expectativas y Barreras de conocimiento.
Cada subescala se calificó de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican mayores barreras.
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Inscripción y 2-4 semanas después del alta.
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Eficacia percibida en las interacciones médico-paciente (PEPPI)
Periodo de tiempo: Inscripción y 2-4 semanas después del alta.
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Herramienta de 10 ítems que mide la comprensión y la capacidad de interactuar con profesionales y organizaciones de la salud.
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Inscripción y 2-4 semanas después del alta.
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Escala de estrés percibido-forma corta
Periodo de tiempo: Inscripción y 2-4 semanas después del alta.
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4 ítems, puntuados de 0 (Nunca) a 4 (Muy a menudo), relacionados con el estrés percibido y el control sobre la propia vida.
Las respuestas se suman para obtener una puntuación total de 0 a 16, donde las puntuaciones más altas reflejan un mayor estrés.
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Inscripción y 2-4 semanas después del alta.
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Navegación del sistema local
Periodo de tiempo: Inscripción y 2-4 semanas después del alta.
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9 elementos que evalúan la familiaridad con la navegación en el sistema de atención médica local.
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Inscripción y 2-4 semanas después del alta.
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Comunicación: H-CAHPS pediátrico
Periodo de tiempo: 2-4 semanas después del alta.
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9 ítems que evalúan la calidad de la comunicación de médicos y enfermeras, incluso al alta.
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2-4 semanas después del alta.
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Asociación: H-CAHPS pediátrico
Periodo de tiempo: 2-4 semanas después del alta.
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3 elementos que evalúan la asociación proveedor-familia.
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2-4 semanas después del alta.
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Preguntas sobre la transición de la atención médica
Periodo de tiempo: 2-4 semanas después del alta.
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10 ítems que evalúan la calidad de la transición y la comodidad y comprensión de la atención domiciliaria.
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2-4 semanas después del alta.
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Necesidad insatisfecha de navegación
Periodo de tiempo: 2-4 semanas después del alta.
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7 ítems para determinar si las necesidades de la familia fueron identificadas y satisfechas durante la hospitalización
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2-4 semanas después del alta.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: K.Casey Lion, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
19 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
29 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000852
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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