Ukierunkowana nawigacja dla pacjentów szpitalnych w celu poprawy opieki nad dziećmi i rodzinami mniejszości (TNav)
22 czerwca 2021 zaktualizowane przez: K. Casey Lion, Seattle Children's Hospital
Ogólnym celem tych badań jest ocena nowego programu zaprojektowanego w celu zaspokojenia podstawowych potrzeb człowieka, stworzenia bezpiecznego i wspierającego środowiska dla rodzin oraz pomocy rodzinom w budowaniu umiejętności i pewności siebie w poruszaniu się w systemie opieki zdrowotnej.
W szczególności naszym celem jest pilotażowe przetestowanie wykonalności i akceptowalności programu ukierunkowanej nawigacji szpitalnej (TNav) dla rodzin o niskich dochodach, hospitalizowanych dzieci należących do mniejszości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekun ≥18 lat, z hospitalizowanym dzieckiem <18 lat
- Preferowany język angielski, hiszpański i somalijski
- dziecko z ubezpieczeniem Medicaid lub bez ubezpieczenia
- dziecko z mniejszości rasowej / etnicznej zgłoszonej przez siebie (lub zgłoszonej przez rodziców).
- w ciągu 3 dni od przyjęcia/przeniesienia do oddziału medycznego na oddziale medycyny ogólnej zespołu rezydenta
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęcie z podejrzeniem znęcania się nad dzieckiem
- Zaangażowanie służb ochrony dzieci w momencie przyjęcia
- Przyjęcie z powodu pierwotnego stanu zdrowia psychicznego, w tym celowego spożycia i zaburzeń odżywiania
- Rodzina już zarejestrowana w długoterminowych usługach nawigacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program mostu rodzinnego
Rodziny otrzymują usługi Family Bridge Program, które obejmują orientację w szpitalu, ocenę konkretnych potrzeb, ocenę preferencji komunikacyjnych, coaching komunikacji, obserwację podczas pobytu w szpitalu oraz telefon kontaktowy po wypisaniu ze szpitala.
|
Rodziny otrzymują usługi Family Bridge Program, które obejmują orientację w szpitalu, ocenę konkretnych potrzeb, ocenę preferencji komunikacyjnych, coaching komunikacji, obserwację podczas pobytu w szpitalu oraz telefon kontaktowy po wypisaniu ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność programu przez opiekunów – jakościowa
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po wypisie
|
Akceptowalność programu zostanie określona jakościowo, na podstawie tematycznej analizy treści częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z zarejestrowanymi opiekunami
|
4-6 tygodni po wypisie
|
|
Wykonalność programu
Ramy czasowe: Obliczany dla każdej rodziny po zakończeniu udziału w programie, zazwyczaj 1 tydzień po wypisaniu ze szpitala.
|
Możliwość dostarczenia elementów programu zgodnie z planem, obliczona jako liczba usług Family Bridge dostarczonych rodzinie podzielona przez usługi dostępne dla tej rodziny.
|
Obliczany dla każdej rodziny po zakończeniu udziału w programie, zazwyczaj 1 tydzień po wypisaniu ze szpitala.
|
|
Akceptowalność programu przez dostawców – jakościowa
Ramy czasowe: Raz w miesiącu, co miesiąc, kiedy opiekują się zarejestrowaną rodziną, do 6 miesięcy
|
Akceptowalność programu zostanie określona jakościowo, na podstawie tematycznej analizy treści częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z lekarzami, pielęgniarkami, pracownikami socjalnymi i koordynatorami opieki, którzy byli zaangażowani w opiekę szpitalną.
|
Raz w miesiącu, co miesiąc, kiedy opiekują się zarejestrowaną rodziną, do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala dystansu kulturowego
Ramy czasowe: Rejestracja i 2-4 tygodnie po wypisie.
|
4 pozycje mierzące postrzegane podobieństwo lub różnicę w normach i wartościach między rodziną a dostawcami usług medycznych.
Każda z 4 pozycji jest oceniana w skali Likerta od 1 do 6, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają większą różnicę.
Całkowity wynik skali jest średnią z 4 odpowiedzi, w skali od 1 do 6.
|
Rejestracja i 2-4 tygodnie po wypisie.
|
|
Bariery w opiece Kwestionariusz
Ramy czasowe: Rejestracja i 2-4 tygodnie po wypisie.
|
20 pozycji mierzących postrzegane bariery w opiece medycznej, z 4 podskalami, z których każda jest oceniana i zgłaszana oddzielnie: System jako całość, Bariery umiejętności, Bariery oczekiwań i Bariery wiedzy.
Każda podskala została oceniona w skali 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większe bariery.
|
Rejestracja i 2-4 tygodnie po wypisie.
|
|
Postrzegana skuteczność w interakcjach pacjent-lekarz (PEPPI)
Ramy czasowe: Rejestracja i 2-4 tygodnie po wypisie.
|
10-itemowe narzędzie do pomiaru zrozumienia i umiejętności interakcji z pracownikami służby zdrowia i organizacjami.
|
Rejestracja i 2-4 tygodnie po wypisie.
|
|
Skrócona Skala Postrzeganego Stresu
Ramy czasowe: Rejestracja i 2-4 tygodnie po wypisie.
|
4 pozycje, oceniane od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), odnoszące się do odczuwanego stresu i kontroli nad własnym życiem.
Odpowiedzi są sumowane, dając całkowity wynik od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy stres.
|
Rejestracja i 2-4 tygodnie po wypisie.
|
|
Lokalna nawigacja systemowa
Ramy czasowe: Rejestracja i 2-4 tygodnie po wypisie.
|
9 pozycji oceniających znajomość poruszania się po lokalnym systemie opieki zdrowotnej.
|
Rejestracja i 2-4 tygodnie po wypisie.
|
|
Komunikacja -- pediatryczny H-CAHPS
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po wypisie.
|
9 pozycji oceniających jakość komunikacji ze strony lekarzy i pielęgniarek, w tym przy wypisie.
|
2-4 tygodnie po wypisie.
|
|
Współpraca — pediatryczny H-CAHPS
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po wypisie.
|
3 pozycje oceniające partnerstwo dostawca-rodzina.
|
2-4 tygodnie po wypisie.
|
|
Pytania dotyczące zmiany opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po wypisie.
|
10 pozycji oceniających jakość przejścia i komfort oraz zrozumienie opieki domowej.
|
2-4 tygodnie po wypisie.
|
|
Niezaspokojona potrzeba nawigacji
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po wypisie.
|
7 pozycji pozwalających określić, czy potrzeby rodziny zostały zidentyfikowane i zaspokojone podczas hospitalizacji
|
2-4 tygodnie po wypisie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: K.Casey Lion, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000852
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .