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マイノリティーの子供たちと家族のケアを改善するための、対象を絞った入院患者のナビゲーション (TNav)

2021年6月22日 更新者：K. Casey Lion、Seattle Children's Hospital

この研究の全体的な目標は、人間の基本的なニーズに対処し、家族にとって安全で協力的な環境を作り、家族が医療制度を乗り切るためのスキルと自信を築くのを助けるように設計された新しいプログラムを評価することです。

具体的には、低所得で少数派の入院児童の家族を対象とした、ターゲットを絞った入院患者ナビゲーション (TNav) プログラムの実現可能性と受け入れ可能性を試験的にテストすることを目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Seattle Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳未満の入院中の子供を持つ18歳以上の介護者
  • 優先言語は英語、スペイン語、ソマリ語です
  • メディケイド保険に加入している、または保険に加入していない子供
  • 自己申告（または親申告）の少数人種/民族を持つ子供
  • 入院後3日以内/常駐チームの一般医療サービスを受ける医療ユニットへの転院

除外基準:

  • 児童虐待の疑いがある場合の入院
  • 入院時の児童保護サービスの関与
  • 意図的な摂取や摂食障害などの主要な精神的健康状態による入院
  • 家族はすでに長期ナビゲーションサービスに登録しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ファミリーブリッジプログラム
家族は、病院へのオリエンテーション、具体的なニーズの評価、コミュニケーションの好みの評価、コミュニケーションのコーチング、入院中のフォローアップ、退院後のフォローアップの電話などを含むファミリー ブリッジ プログラムのサービスを受けます。
行動：ファミリーブリッジプログラム
家族は、病院へのオリエンテーション、具体的なニーズの評価、コミュニケーションの好みの評価、コミュニケーションのコーチング、入院中のフォローアップ、退院後のフォローアップの電話などを含むファミリー ブリッジ プログラムのサービスを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者に対するプログラムの受け入れやすさ -- 定性的
時間枠：退院後4～6週間
プログラムの受け入れ可能性は、登録された介護者との半構造化面接のテーマ別内容分析に基づいて定性的に決定されます。
退院後4～6週間
プログラムの実現可能性
時間枠：プログラムへの参加が完了した後、通常は退院後 1 週間後に各家族ごとに計算されます。
プログラム要素を計画どおりに提供する能力。家族に提供された Family Bridge サービスの数を、その家族が利用できるサービスで割って計算されます。
プログラムへの参加が完了した後、通常は退院後 1 週間後に各家族ごとに計算されます。
プロバイダーに対するプログラムの受け入れ可能性 -- 定性的
時間枠：月に 1 回、登録された家族を介護する毎月、最大 6 か月間
プログラムの受け入れ可能性は、病院のケアに携わった医師、看護師、ソーシャルワーカー、ケアコーディネーターとの半構造化インタビューのテーマ別内容分析に基づいて定性的に判断されます。
月に 1 回、登録された家族を介護する毎月、最大 6 か月間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
文化的距離スケール
時間枠：入学および退院後 2 ～ 4 週間。
家族と医療提供者の間で認識されている規範や価値観の類似点または相違点を測定する 4 つの項目。 4 つの項目のそれぞれは、1 から 6 までのリッカート スケールでスコア付けされ、値が高いほど差が大きくなります。 合計スケール スコアは、1 から 6 までの 4 つの回答の平均です。
入学および退院後 2 ～ 4 週間。
ケアの障壁に関するアンケート
時間枠：入学および退院後 2 ～ 4 週間。
医療ケアに対する認識されている障壁を測定する 20 項目。4 つの下位尺度があり、それぞれが個別にスコア化され報告されます: システム全体、スキルの壁、期待の壁、および知識の壁。 各サブスケールは 0 ～ 100 でスコア付けされ、スコアが高いほど障壁が大きいことを示します。
入学および退院後 2 ～ 4 週間。
患者と医師の相互作用における有効性の認識 (PEPPI)
時間枠：入学および退院後 2 ～ 4 週間。
医療専門家や組織に対する理解と交流能力を測定する 10 項目のツール。
入学および退院後 2 ～ 4 週間。
知覚ストレススケール - 短い形式
時間枠：入学および退院後 2 ～ 4 週間。
4 つの項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁) までスコア付けされ、ストレスの認識と生活のコントロールに関連しています。 回答は 0 から 16 までの合計スコアとして合計され、スコアが高いほどストレスが大きいことを反映します。
入学および退院後 2 ～ 4 週間。
ローカル システム ナビゲーション
時間枠：入学および退院後 2 ～ 4 週間。
地域の医療制度の利用に関する習熟度を評価する 9 項目。
入学および退院後 2 ～ 4 週間。
コミュニケーション - 小児 H-CAHPS
時間枠：退院後2～4週間。
退院時を含む医師と看護師のコミュニケーションの質を評価する9項目。
退院後2～4週間。
パートナーシップ - 小児 H-CAHPS
時間枠：退院後2～4週間。
プロバイダーと家族のパートナーシップを評価する 3 つの項目。
退院後2～4週間。
医療移行に関する質問
時間枠：退院後2～4週間。
移行の質、快適さ、在宅ケアの理解を評価する 10 項目。
退院後2～4週間。
ナビゲーションに対する満たされていないニーズ
時間枠：退院後2～4週間。
入院中に家族のニーズが特定され満たされているかどうかを判断するための 7 つの項目
退院後2～4週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Seattle Children's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：K.Casey Lion, MD, MPH、Seattle Children's Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月16日

一次修了 (実際)

2018年10月19日

研究の完了 (実際)

2018年10月29日

試験登録日

最初に提出

2018年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月16日

最初の投稿 (実際)

2018年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月22日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00000852

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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