- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03599674
Célzott fekvőbeteg-navigáció a kisebbségi gyermekek és családok gondozásának javítása érdekében (TNav)
A kutatás átfogó célja egy új program értékelése, amelynek célja az alapvető emberi szükségletek kielégítése, biztonságos és támogató környezet kialakítása a családok számára, valamint a családok készségeinek és önbizalmának kialakítása az egészségügyi ellátórendszerben való eligazodásban.
Konkrétan az a célunk, hogy teszteljük a célzott fekvőbeteg-navigáció (TNav) program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát alacsony jövedelmű, kisebbségi kórházi kezelésben részesülő családok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti gondozónő, 18 év alatti kórházi gyermekkel
- Előnyben részesített nyelv: angol, spanyol és szomáli
- gyermek Medicaid biztosítással vagy biztosítás nélkül
- gyermek saját bevallása szerint (vagy szülője szerint) kisebbségi fajhoz/etnikumhoz tartozik
- az orvosi osztályra történő felvételtől/átadástól számított 3 napon belül egy rezidens csapat általános orvosi szolgálatán
Kizárási kritériumok:
- Felvétel gyermekbántalmazás gyanúja miatt
- A gyermekvédelmi szolgálatok bevonása a felvételkor
- Belépés elsődleges mentális egészségi állapot miatt, beleértve a szándékos lenyelést és az étkezési zavart
- A család már beiratkozott a hosszabb távú navigációs szolgáltatásokra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Családi híd program
A családok megkapják a Family Bridge Program szolgáltatásait, amelyek magukban foglalják a kórházba való tájékozódást, a konkrét igények felmérését, a kommunikációs preferenciák felmérését, a kommunikációs coachingot, a kórházi tartózkodás alatti nyomon követést és a hazabocsátás utáni telefonhívást.
|
A családok megkapják a Family Bridge Program szolgáltatásait, amelyek magukban foglalják a kórházba való tájékozódást, a konkrét igények felmérését, a kommunikációs preferenciák felmérését, a kommunikációs coachingot, a kórházi tartózkodás alatti nyomon követést és a hazabocsátás utáni telefonhívást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A program elfogadhatósága a gondozók számára – minőségi
Időkeret: 4-6 héttel az elbocsátás után
|
A program elfogadhatóságát minőségileg, a beiratkozott gondozókkal végzett félig strukturált interjúk tematikus tartalomelemzése alapján határozzák meg.
|
4-6 héttel az elbocsátás után
|
A program megvalósíthatósága
Időkeret: Minden családra a programban való részvétel után számítják ki, általában 1 héttel a távozás után.
|
Képesség a programelemek terv szerinti szállítására, amelyet úgy számítanak ki, hogy a családnak nyújtott Family Bridge-szolgáltatások számát osztják az adott család számára elérhető szolgáltatásokkal.
|
Minden családra a programban való részvétel után számítják ki, általában 1 héttel a távozás után.
|
A program elfogadhatósága a szolgáltatók számára – minőségi
Időkeret: Havonta egyszer, minden hónapban, amikor egy beiratkozott családról gondoskodnak, legfeljebb 6 hónapig
|
A program elfogadhatóságát minőségileg, a kórházi ellátásukban részt vevő orvosokkal, ápolónőkkel, szociális munkásokkal és ellátási koordinátorokkal folytatott félig strukturált interjúk tematikus tartalomelemzése alapján határozzuk meg.
|
Havonta egyszer, minden hónapban, amikor egy beiratkozott családról gondoskodnak, legfeljebb 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kulturális távolság skála
Időkeret: Beiratkozás és elbocsátás után 2-4 hét.
|
4 elem, amelyek a családi és egészségügyi szolgáltatók közötti normák és értékek észlelt hasonlóságát vagy különbségét mérik.
Mind a 4 elemet egy Likert-skálán értékelik 1-től 6-ig, ahol a magasabb értékek nagyobb különbséget tükröznek.
A skála összpontszáma a 4 válasz átlaga, egy 1-től 6-ig terjedő skálán.
|
Beiratkozás és elbocsátás után 2-4 hét.
|
Az ellátás akadályai kérdőív
Időkeret: Beiratkozás és elbocsátás után 2-4 hét.
|
20 elem az orvosi ellátás észlelt akadályainak mérésére, 4 alskálával, mindegyiket külön pontozzák és jelentik: Rendszer egésze, Készségek korlátai, Elvárások korlátai és Tudáskorlátok.
Mindegyik alskálát 0-tól 100-ig értékelték, a magasabb pontszámok nagyobb akadályokat jeleztek.
|
Beiratkozás és elbocsátás után 2-4 hét.
|
Érzékelt hatékonyság a beteg-orvos interakciókban (PEPPI)
Időkeret: Beiratkozás és elbocsátás után 2-4 hét.
|
10 elemből álló eszköz, amely méri az egészségügyi szakemberek és szervezetek megértését és az azokkal való interakció képességét.
|
Beiratkozás és elbocsátás után 2-4 hét.
|
Érzékelt stressz skála – rövid forma
Időkeret: Beiratkozás és elbocsátás után 2-4 hét.
|
4 tétel, 0-tól (Soha) 4-ig (Nagyon gyakran) pontozva, az észlelt stresszhez és az élete feletti kontrollhoz kapcsolódik.
A válaszokat 0 és 16 közötti összpontszámra összegezzük, a magasabb pontszámok pedig nagyobb stresszt tükröznek.
|
Beiratkozás és elbocsátás után 2-4 hét.
|
Helyi rendszernavigáció
Időkeret: Beiratkozás és elbocsátás után 2-4 hét.
|
9 tétel, amely a helyi egészségügyi ellátórendszerben való eligazodást értékeli.
|
Beiratkozás és elbocsátás után 2-4 hét.
|
Kommunikáció -- Gyermekgyógyászati H-CAHPS
Időkeret: 2-4 héttel az elbocsátás után.
|
9 tétel, amely értékeli az orvosok és ápolónők kommunikációjának minőségét, beleértve az elbocsátást is.
|
2-4 héttel az elbocsátás után.
|
Partnerség – Gyermekgyógyászati H-CAHPS
Időkeret: 2-4 héttel az elbocsátás után.
|
3 szolgáltató-család partnerséget értékelő tétel.
|
2-4 héttel az elbocsátás után.
|
Az egészségügyi átállás kérdései
Időkeret: 2-4 héttel az elbocsátás után.
|
10 elem, amely értékeli az átmenet minőségét és a kényelmet, valamint az otthoni gondozás megértését.
|
2-4 héttel az elbocsátás után.
|
Kielégítetlen navigációs igény
Időkeret: 2-4 héttel az elbocsátás után.
|
7 elem annak meghatározására, hogy a család szükségleteit azonosították-e és kielégítették-e a kórházi kezelés során
|
2-4 héttel az elbocsátás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: K.Casey Lion, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000852
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Családi híd program
-
University of MichiganBefejezveNők BRCA 1 vagy BRCA 2 mutációval | Nem tesztelt női családtagokEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Anyaghasználat | Anyaghasználati zavarok | Szerhasználat | Anyagfüggőség | Anyaggal kapcsolatos probléma
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric Hospital és más munkatársakMég nincs toborzásGyermek | Szülők | Mentális zavar | Csökkent szülők gyermeke | Megelőző egészségügyi szolgáltatások
-
Ersta Sköndal University CollegeToborzásBetegség terminálSvédország
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezve
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaToborzásKoszorúér-szűkületKoreai Köztársaság
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; TrygFonden, Denmark; Aarhus KommuneAktív, nem toborzóElső terhes nők és partnereikDánia
-
Ersta Sköndal University CollegeForteToborzásTerminális betegségSvédország
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesToborzás
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaMég nincs toborzásBorderline személyiségzavar (BPD)Spanyolország