- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03599674
Kohdennettu laitosnavigointi vähemmistöjen lasten ja perheiden hoidon parantamiseksi (TNav)
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida uutta ohjelmaa, joka on suunniteltu vastaamaan ihmisten perustarpeisiin, luomaan perheille turvallinen ja tukeva ympäristö sekä auttamaan perheitä rakentamaan taitoja ja luottamusta terveydenhuoltojärjestelmässä navigointiin.
Tarkoituksenamme on erityisesti testata kohdennetun sairaalanavigointiohjelman (TNav) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä pienituloisille, vähemmistöihin kuuluville sairaalassa oleville lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaishoitaja ≥18-vuotias, sairaalahoidossa oleva alle 18-vuotias lapsi
- Ensisijainen kieli englanti, espanja ja somali
- lapsi, jolla on Medicaid-vakuutus tai ei vakuutusta
- lapsi, joka on itse ilmoittanut (tai vanhempien ilmoittama) vähemmistörotu/etninen tausta
- 3 vuorokauden sisällä vastaanotosta/siirrosta sairaanhoitoyksikköön yleislääketieteen yksikössä
Poissulkemiskriteerit:
- Pääsy epäillyn lapsen hyväksikäytön vuoksi
- Lastensuojelun osallistuminen sisäänpääsyn yhteydessä
- Pääsy ensisijaiseen mielenterveystilaan, mukaan lukien tahallinen nieleminen ja syömishäiriö
- Perhe on jo ilmoittautunut pidemmän aikavälin navigointipalveluihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Family Bridge -ohjelma
Perheet saavat Family Bridge -ohjelman palveluita, jotka sisältävät sairaalaan perehtymisen, konkreettisten tarpeiden arvioinnin, viestintämieltymysten arvioinnin, viestintävalmennusta, seurantaa sairaalahoidon aikana sekä jatkopuhelun kotiutuksen jälkeen.
|
Perheet saavat Family Bridge -ohjelman palveluita, jotka sisältävät sairaalaan perehtymisen, konkreettisten tarpeiden arvioinnin, viestintämieltymysten arvioinnin, viestintävalmennusta, seurantaa sairaalahoidon aikana sekä jatkopuhelun kotiutuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman hyväksyttävyys omaishoitajille – laadullinen
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Ohjelman hyväksyttävyys määräytyy laadullisesti, perustuen temaattiseen sisältöanalyysiin osallistuneiden hoitajien kanssa tehtyjen puolistrukturoitujen haastattelujen kanssa.
|
4-6 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
Ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: Lasketaan jokaiselle perheelle sen jälkeen, kun ohjelmaan osallistuminen on päättynyt, yleensä 1 viikko kotiutuksen jälkeen.
|
Kyky toimittaa ohjelmaelementtejä suunnitellusti, laskettuna perheelle toimitettujen Family Bridge -palvelujen määrä jaettuna kyseisen perheen käytettävissä olevilla palveluilla.
|
Lasketaan jokaiselle perheelle sen jälkeen, kun ohjelmaan osallistuminen on päättynyt, yleensä 1 viikko kotiutuksen jälkeen.
|
|
Ohjelman hyväksyttävyys palveluntarjoajille – laadullinen
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa, joka kuukausi, jolloin he hoitavat rekisteröityä perhettä, enintään 6 kuukautta
|
Ohjelman hyväksyttävyys määritetään laadullisesti heidän sairaalahoitoon osallistuneiden lääkäreiden, sairaanhoitajien, sosiaalityöntekijöiden ja hoitokoordinaattorien puolistrukturoitujen haastattelujen temaattisen sisällön analyysin perusteella.
|
Kerran kuukaudessa, joka kuukausi, jolloin he hoitavat rekisteröityä perhettä, enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulttuurietäisyysasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja 2-4 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
4 kohdetta, jotka mittaavat havaittua samankaltaisuutta tai eroa normeissa ja arvoissa perheen ja terveydenhuollon tarjoajien välillä.
Jokainen neljästä pisteestä pisteytetään Likert-asteikolla 1–6, ja korkeammat arvot kuvastavat suurempaa eroa.
Asteikon kokonaispistemäärä on neljän vastauksen keskiarvo asteikolla 1-6.
|
Ilmoittautuminen ja 2-4 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
|
Huollon esteet -kysely
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja 2-4 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
20 kohtaa, jotka mittaavat havaittuja lääketieteellisen hoidon esteitä, 4 ala-asteikolla, joista jokainen pisteytetään ja raportoidaan erikseen: Järjestelmä kokonaisuutena, Taitojen esteet, Odotusesteet ja Tiedon esteet.
Jokainen alaasteikko arvostettiin 0-100, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempia esteitä.
|
Ilmoittautuminen ja 2-4 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
|
Koettu tehokkuus potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa (PEPPI)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja 2-4 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
10 kohdan työkalu, joka mittaa terveydenhuollon ammattilaisten ja organisaatioiden ymmärtämistä ja kykyä olla vuorovaikutuksessa heidän kanssaan.
|
Ilmoittautuminen ja 2-4 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
|
Koettu stressiasteikko - lyhyt muoto
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja 2-4 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
4 kohtaa, arvosana 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein), koski koettua stressiä ja elämänhallintaa.
Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0–16, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa stressiä.
|
Ilmoittautuminen ja 2-4 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
|
Paikallisen järjestelmän navigointi
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja 2-4 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
9 kohdetta, jotka arvioivat paikallisen terveydenhuoltojärjestelmän navigointiin perehtymistä.
|
Ilmoittautuminen ja 2-4 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
|
Viestintä - Pediatric H-CAHPS
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
9 kohtaa, jotka arvioivat lääkäreiden ja sairaanhoitajien viestinnän laatua, mukaan lukien kotiutuksen yhteydessä.
|
2-4 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
|
Kumppanuus - Pediatric H-CAHPS
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
3 asiaa arvioivat palveluntarjoajan ja perheen kumppanuutta.
|
2-4 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
|
Terveydenhuollon siirtymäkysymykset
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
10 kohtaa, jotka arvioivat siirtymisen laatua ja mukavuutta sekä kotihoidon ymmärtämistä.
|
2-4 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
|
Täyttämätön navigointitarve
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
7 kohdetta sen määrittämiseksi, tunnistettiinko perheen tarpeet ja vastattiinko niitä sairaalahoidon aikana
|
2-4 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: K.Casey Lion, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000852
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .