- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03599674
Gerichte intramurale navigatie om de zorg voor kinderen en gezinnen uit minderheidsgroepen te verbeteren (TNav)
Het algemene doel van dit onderzoek is het evalueren van een nieuw programma dat is ontworpen om tegemoet te komen aan menselijke basisbehoeften, een veilige en ondersteunende omgeving voor gezinnen te creëren en gezinnen te helpen vaardigheden en zelfvertrouwen op te bouwen voor het navigeren in het gezondheidszorgsysteem.
We willen met name de haalbaarheid en aanvaardbaarheid testen van het Targeted Inpatient Navigation (TNav)-programma voor gezinnen met kinderen met een laag inkomen die tot een minderheid in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzorger ≥18 jaar, met een in het ziekenhuis opgenomen kind <18 jaar
- Voorkeurstaal Engels, Spaans en Somalisch
- kind met Medicaid-verzekering of geen verzekering
- kind met zelfgerapporteerde (of door ouders gerapporteerde) minderheidsras/etniciteit
- binnen 3 dagen na opname/overplaatsing naar de medische afdeling op een dienst huisartsgeneeskunde van een inwonend team
Uitsluitingscriteria:
- Opname bij vermoeden van kindermishandeling
- Betrokkenheid van de kinderbescherming bij opname
- Opname voor primaire psychische aandoening, inclusief opzettelijke inname en eetstoornis
- Familie is al ingeschreven voor navigatiediensten voor de langere termijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Family Bridge-programma
Gezinnen krijgen diensten van het Family Bridge-programma, waaronder oriëntatie op het ziekenhuis, concrete behoefteanalyse, beoordeling van communicatievoorkeuren, communicatiecoaching, follow-up tijdens het verblijf in het ziekenhuis en een follow-uptelefoontje na ontslag.
|
Gezinnen krijgen diensten van het Family Bridge-programma, waaronder oriëntatie op het ziekenhuis, concrete behoefteanalyse, beoordeling van communicatievoorkeuren, communicatiecoaching, follow-up tijdens het verblijf in het ziekenhuis en een follow-uptelefoontje na ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanvaardbaarheid van het programma voor zorgverleners - kwalitatief
Tijdsspanne: 4-6 weken na ontslag
|
De aanvaardbaarheid van het programma zal kwalitatief worden bepaald, op basis van thematische inhoudsanalyse van semigestructureerde interviews met ingeschreven zorgverleners
|
4-6 weken na ontslag
|
Programma haalbaarheid
Tijdsspanne: Berekend voor elk gezin nadat de deelname aan het programma voltooid is, doorgaans 1 week na ontslag.
|
Mogelijkheid om programma-elementen te leveren zoals gepland, berekend als het aantal Family Bridge-services dat aan een gezin is geleverd, gedeeld door de beschikbare services voor dat gezin.
|
Berekend voor elk gezin nadat de deelname aan het programma voltooid is, doorgaans 1 week na ontslag.
|
Aanvaardbaarheid van het programma voor providers - kwalitatief
Tijdsspanne: Een keer per maand, elke maand dat ze voor een ingeschreven gezin zorgen, tot 6 maanden
|
De aanvaardbaarheid van het programma wordt kwalitatief bepaald, op basis van thematische inhoudsanalyse van semigestructureerde interviews met de artsen, verpleegkundigen, maatschappelijk werkers en zorgcoördinatoren die betrokken waren bij hun ziekenhuiszorg.
|
Een keer per maand, elke maand dat ze voor een ingeschreven gezin zorgen, tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Culturele afstandsschaal
Tijdsspanne: Inschrijving en 2-4 weken na ontslag.
|
4 items die waargenomen overeenkomst of verschil in normen en waarden tussen familie en zorgverleners meten.
Elk van de 4 items wordt gescoord op een Likert-schaal van 1 tot 6, waarbij hogere waarden een groter verschil weerspiegelen.
De totale schaalscore is het gemiddelde van de 4 antwoorden, op een schaal van 1 tot 6.
|
Inschrijving en 2-4 weken na ontslag.
|
Belemmeringen voor zorgvragenlijst
Tijdsspanne: Inschrijving en 2-4 weken na ontslag.
|
20 items die waargenomen belemmeringen voor medische zorg meten, met 4 subschalen, elk afzonderlijk gescoord en gerapporteerd: Systeem als geheel, Vaardigheidsbarrières, Verwachtingsbarrières en Kennisbarrières.
Elke subschaal kreeg een score van 0-100, waarbij hogere scores grotere barrières aangaven.
|
Inschrijving en 2-4 weken na ontslag.
|
Waargenomen werkzaamheid in interacties tussen patiënt en arts (PEPPI)
Tijdsspanne: Inschrijving en 2-4 weken na ontslag.
|
10-item tool die het begrip van en het vermogen om te communiceren met gezondheidswerkers en organisaties meet.
|
Inschrijving en 2-4 weken na ontslag.
|
Waargenomen stressschaal - verkorte vorm
Tijdsspanne: Inschrijving en 2-4 weken na ontslag.
|
4 items, gescoord van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak), gerelateerd aan waargenomen stress en controle over het eigen leven.
De antwoorden worden opgeteld voor een totaalscore van 0 tot 16, waarbij hogere scores wijzen op meer stress.
|
Inschrijving en 2-4 weken na ontslag.
|
Lokale systeemnavigatie
Tijdsspanne: Inschrijving en 2-4 weken na ontslag.
|
9 items die vertrouwdheid beoordelen met het navigeren door het lokale gezondheidszorgsysteem.
|
Inschrijving en 2-4 weken na ontslag.
|
Communicatie - Pediatrische H-CAHPS
Tijdsspanne: 2-4 weken na ontslag.
|
9 items die de kwaliteit van de communicatie van artsen en verpleegkundigen beoordelen, ook bij ontslag.
|
2-4 weken na ontslag.
|
Partnerschap - Pediatrische H-CAHPS
Tijdsspanne: 2-4 weken na ontslag.
|
3 items die het partnerschap tussen aanbieder en gezin beoordelen.
|
2-4 weken na ontslag.
|
Zorgovergangsvragen
Tijdsspanne: 2-4 weken na ontslag.
|
10 items die de kwaliteit van de overgang en het comfort en het begrip van thuiszorg beoordelen.
|
2-4 weken na ontslag.
|
Onvervulde behoefte aan navigatie
Tijdsspanne: 2-4 weken na ontslag.
|
7 items om te bepalen of de behoeften van het gezin werden geïdentificeerd en vervuld tijdens de ziekenhuisopname
|
2-4 weken na ontslag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: K.Casey Lion, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000852
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Family Bridge-programma
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidOppositioneel opstandige stoornis | GedragsstoornisCanada
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... en andere medewerkersActief, niet wervendNeurologische ontwikkelingsstoornissen | GedragsstoornissenCanada
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs; California Department of Public Health, MCAHVoltooidPreventie van tienerzwangerschappenVerenigde Staten
-
University of KentuckyVoltooidAandachtstekort en storende gedragsstoornissen | Ouderschap | GehoorverliesVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooidVrouwen met BRCA 1- of BRCA 2-mutatie | Niet-geteste vrouwelijke familieledenVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research en andere medewerkersVoltooidDepressie | Kwaliteit van het leven | Last van mantelzorgers | Milde cognitieve stoornis | Handicap Fysiek | Dementie, mild | Stoornis, cognitiefVerenigde Staten
-
Columbia UniversityNew York State Psychiatric Institute; Williams CollegeVoltooidVoortijdige geboorteVerenigde Staten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartVoltooid
-
Ersta Sköndal University CollegeWerving